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Entrenamiento de respiración con yoga para mejorar la sincronía cardiorrespiratoria en lesiones de la médula espinal

3 de marzo de 2026 actualizado por: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

El objetivo de este estudio de intervención es comprender cómo la práctica regular de respiración yóguica, en particular una técnica de respiración yóguica de resistencia lenta llamada Ujjayi, beneficiaría a personas de entre 18 y 60 años con lesiones de la médula espinal. Anteriormente se ha demostrado que la respiración yóguica mejora la función respiratoria y el sueño; nos gustaría explorar esto más a fondo.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  • ¿Cómo afecta la respiración Ujjayi a los patrones respiratorios en personas con lesiones de la médula espinal?
  • ¿Cómo afecta la respiración Ujjayi a la función pulmonar en personas con lesiones de la médula espinal?
  • ¿Cómo afecta la respiración Ujjayi a la parte del sistema nervioso responsable del control ventilatorio en personas con lesiones de la médula espinal?
  • ¿Cómo afecta la respiración Ujjayi a la perfusión ventilatoria (qué tan bien coinciden el flujo de aire y sangre en los pulmones para un intercambio de gases eficiente) en personas con lesiones de la médula espinal?
  • ¿Cómo afecta la respiración Ujjayi a la calidad del sueño en personas con lesiones de la médula espinal?

Los participantes se someterán a seis semanas de entrenamiento en respiración Ujjayi. Antes y después de este período, visitarán el laboratorio para medir la presión arterial, el pulso, los niveles de oxígeno en sangre y la respiración. También realizarán varias pruebas:

  • Pruebas de función pulmonar para evaluar la capacidad pulmonar y la fuerza de los músculos respiratorios.
  • Registre la frecuencia respiratoria con cuatro archivos de audio pregrabados a distintos ritmos respiratorios.
  • Ejercicios de respiración que implican niveles más altos de dióxido de carbono durante un período breve.
  • Ejercicios de respiración que implican niveles más bajos de oxígeno durante un período breve.
  • Evaluación del sueño en casa.

Entre las dos sesiones de pruebas de laboratorio, los participantes practicarán respiración de resistencia yóguica (respiración Ujjayi) durante seis semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio investiga el impacto de un tipo de respiración yóguica lenta y resistiva, Ujjayi Pranayama, en la función cardiopulmonar en 20 hombres y mujeres de entre 18 y 60 años con lesiones de la médula espinal clasificadas según la puntuación A de la Escala de Deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones Espinal (AIS). B o C. Los participantes se someterán a evaluaciones de laboratorio iniciales y posteriores a la intervención durante seis semanas en Spaulding Hospital Cambridge, con mediciones cardiovasculares y respiratorias tomadas durante condiciones respiratorias controladas y no controladas. El entrenamiento de Ujjayi Pranayama, centrado en la respiración de resistencia durante la exhalación y la inhalación, incluirá sesiones de entrenamiento en las semanas 1 y 4, complementadas con apoyo virtual para la práctica en casa (~20 min, dos veces al día). El estudio tiene como objetivo determinar si la práctica regular de respiración yóguica mejora la calidad del sueño, la respuesta ventilatoria hipercápnica y la sincronía cardiopulmonar general, reduciendo potencialmente los riesgos respiratorios y cardiovasculares asociados con las LME.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Reclutamiento
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión de la médula espinal
  • Puntuación de A, B o C en la escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna (AIS)
  • Edad 18-60 años
  • Usuario de silla de ruedas
  • Médicamente estable y capaz de seguir instrucciones.
  • Índice de masa corporal de 18,5 - 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial en reposo >140/90 mmHg
  • Uso actual de tabaco o medicamentos cardioactivos (excepto medicamentos para apoyar la presión arterial)
  • Arritmia significativa
  • Desorden sangrante
  • Enfermedad pulmonar
  • Arteriopatía coronaria
  • Diabetes
  • Enfermedad renal
  • Cáncer
  • Epilepsia u otras enfermedades neurológicas.
  • Uso actual de CPAP/BIPAP
  • Tiene teléfono inteligente o dispositivo incompatible con la aplicación PranaTM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de respiración yóguica Ujjayi
Este estudio será un pequeño (N = 20) estudio de cohorte prospectivo con una única intervención no ciega de respiración de resistencia Ujjayi.
Conductual: Respiración yóguica Ujjayi
Los participantes se someterán a 6 semanas de respiración yóguica resistiva (Ujjayi) al exhalar (primeras tres semanas) y al inhalar y exhalar (segunda tres semanas).
Otros nombres:
  • respiración resistiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón ventilatorio después de la respiración Ujjayi regular
Periodo de tiempo: Cambio en el patrón ventilatorio, marco temporal: inicio, semana 6
Patrones ventilatorios medidos como frecuencia y regularidad mediante cinturones respiratorios (neumocinturones). La frecuencia respiratoria normal de un adulto en reposo es de 12 a 18 respiraciones por minuto.
Cambio en el patrón ventilatorio, marco temporal: inicio, semana 6
Función pulmonar después de la respiración Ujjayi regular
Periodo de tiempo: Cambio en la función pulmonar, marco temporal: valor inicial, semana 6
Función pulmonar medida por espirometría, ventilación voluntaria máxima y presiones inspiratoria y espiratoria máximas. Los resultados se informarán como capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), relación FEV1/FVC, flujo espiratorio máximo (PEF) y flujo espiratorio forzado (FEF) 25%-75%. No se puede proporcionar un rango absoluto ya que depende de varios factores, como el nivel de la lesión, la magnitud de la lesión, la edad, la raza y el sexo. En adultos sanos, la MVV suele rondar los 120-170 litros por minuto (L/min).
Cambio en la función pulmonar, marco temporal: valor inicial, semana 6
Quimiosensibilidad central y periférica después de la respiración Ujjayi regular
Periodo de tiempo: Cambio en la quimiosensibilidad central y periférica, marco temporal: valor inicial, semana 6
El método de reinhalación Read evalúa el impulso neuronal para respirar y la sensibilidad al CO2 (quimiosensibilidad central). Una válvula de tres vías conecta el circuito respiratorio al aire ambiente o al 95% de O2-5% de CO2. Los sujetos exhalan hasta alcanzar la capacidad residual funcional, luego vuelven a respirar hasta que PETCO2 alcanza 55 mmHg, no pueden continuar, la SPO2 cae por debajo del 95% o transcurren 10 minutos. La quimiosensibilidad periférica utiliza exposiciones breves a gas hipercápnico (10% CO2, 21% O2) o hipóxico (nitrógeno puro). La respuesta ventilatoria se mide durante un máximo de 30 segundos, seguida del aire ambiente. Cada prueba dura unos 15 minutos. Las pruebas se realizan sentado y en decúbito supino. La quimiosensibilidad se mide comparando la ventilación con los niveles de gas pulmonar.
Cambio en la quimiosensibilidad central y periférica, marco temporal: valor inicial, semana 6
Perfusión ventilatoria después de la respiración Ujjayi regular
Periodo de tiempo: Cambio en la perfusión ventilatoria, marco temporal: valor inicial, semana 6
La perfusión ventilatoria se calculará a partir de medidas mixtas de CO2 espirado y final de espiración. La relación V/Q en pulmones sanos es cercana a 1; esto significa que la ventilación (V) coincide con la perfusión (Q) casi perfectamente en alvéolos bien ventilados. Ciertas patologías podrían aumentar o disminuir la relación V/Q.
Cambio en la perfusión ventilatoria, marco temporal: valor inicial, semana 6
Calidad del sueño después de la respiración Ujjayi regular
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad del sueño, período de tiempo: inicio, semana 6

La calidad del sueño se evalúa mediante dos métodos: el formulario corto PROMIS Sleep Disturbance y la polisomnografía NoxA1. La encuesta PROMIS proporciona puntuaciones brutas que se convierten en puntuaciones T. Las puntuaciones T que oscilan entre 40 y 59 indican niveles promedio de alteración del sueño, considerados dentro del rango normal. Las puntuaciones superiores a 60 sugieren más alteraciones del sueño que el promedio, mientras que las puntuaciones inferiores a 39 indican menos alteraciones en comparación con el promedio.

La polisomnografía NoxA1 registra varios parámetros, incluidas las ondas EEG para las etapas del sueño, la vigilia después del inicio, las alteraciones nocturnas, la frecuencia cardíaca máxima y mínima en reposo, la frecuencia respiratoria, los movimientos de las extremidades, el rechinar de dientes (monitoreado mediante sensores de movimiento del mentón), la saturación de oxígeno en sangre y los patrones respiratorios. .
Cambio en la calidad del sueño, período de tiempo: inicio, semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Spaulding Rehabilitation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024P001385

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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