Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga pustetrening for å forbedre kardiorespiratorisk synkronisering ved ryggmargsskade

3. mars 2026 oppdatert av: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Målet med denne intervensjonsstudien er å forstå hvordan regelmessig yogisk pusteøvelse, spesielt en langsom resistiv yogisk pusteteknikk kalt Ujjayi, vil være til nytte for personer mellom 18 og 60 år med ryggmargsskader. Tidligere har yogisk pust vist seg å forbedre åndedrettsfunksjonen og søvnen - vi vil gjerne utforske dette videre.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  • Hvordan påvirker Ujjayi-pusten pustemønsteret hos personer med ryggmargsskader?
  • Hvordan påvirker Ujjayi-pusten lungefunksjonen hos personer med ryggmargsskader?
  • Hvordan påvirker Ujjayi-pusten den delen av nervesystemet som er ansvarlig for ventilasjonskontroll hos personer med ryggmargsskader?
  • Hvordan påvirker Ujjayi-pusten ventilasjonsperfusjon (hvor godt samsvarer luft og blodstrøm i lungene for effektiv gassutveksling) hos personer med ryggmargsskader?
  • Hvordan påvirker Ujjayi-pusten søvnkvaliteten hos personer med ryggmargsskader?

Deltakerne skal gjennomgå seks ukers trening i Ujjayi-pust. Før og etter denne perioden vil de besøke laboratoriet for målinger av blodtrykk, puls, oksygennivåer i blodet og pust. De vil også utføre flere tester:

  • Lungefunksjonstesting for å vurdere lungekapasitet og respiratorisk muskelstyrke.
  • Tempo pustefrekvensen til fire forhåndsinnspilte lydfiler med forskjellige pustefrekvenser.
  • Pusteøvelser som involverer høyere nivåer av karbondioksid i kort tid.
  • Pusteøvelser som involverer lavere nivåer av oksygen i kort tid.
  • Evaluering av søvn hjemme.

Mellom de to laboratorietestingene vil deltakerne trene yogisk motstandspust (Ujjayi-pusting) i seks uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker virkningen av en type langsom-resistiv yogisk pust, Ujjayi Pranayama, på hjerte- og lungefunksjonen hos 20 menn og kvinner i alderen 18-60 år med ryggmargsskader klassifisert under American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) poengsum på A, B, eller C. Deltakerne vil gjennomgå baseline og post-intervensjon laboratorievurderinger over seks uker ved Spaulding Hospital Cambridge, med kardiovaskulære og respiratoriske målinger tatt under kontrollerte og ukontrollerte pusteforhold. Ujjayi Pranayama-trening, med fokus på motstandspust under utånding og innånding, vil inkludere coachingøkter i uke 1 og 4, supplert med virtuell støtte for hjemmetrening (~20 min, to ganger daglig). Studien tar sikte på å finne ut om regelmessig yogisk pusteøvelse forbedrer søvnkvaliteten, hyperkapnisk ventilasjonsrespons og generell kardiopulmonal synkronisering, noe som potensielt reduserer respiratoriske og kardiovaskulære risikoer forbundet med SCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Rekruttering
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmargs-skade
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) poengsum på A, B eller C
  • I alderen 18-60 år
  • Rullestolbruker
  • Medisinsk stabil og i stand til å følge instruksjoner
  • Kroppsmasseindeks på 18,5 - 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Hvileblodtrykk >140/90 mmHg
  • Nåværende bruk av tobakk eller kardioaktive medisiner (unntatt medisiner for å støtte blodtrykket)
  • Betydelig arytmi
  • Blødningsforstyrrelse
  • Lungesykdom
  • Koronararteriesykdom
  • Diabetes
  • Nyresykdom
  • Kreft
  • Epilepsi eller andre nevrologiske sykdommer
  • Nåværende bruk av CPAP/BIPAP
  • Har smarttelefon eller enhet som er inkompatibel med PranaTM-applikasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ujjayi yoga pustetrening
Denne studien vil være en liten (N = 20) prospektiv kohortstudie med en enkelt ublindet intervensjon av Ujjayi resistenspusting.
Atferdsmessig: Ujjayi Yogisk pust
Deltakerne vil gjennomgå 6 uker med resistiv yogisk pust (Ujjayi) ved utånding (de første tre ukene) og ved inn- og utpust (andre tre uker).
Andre navn:
  • resistiv pust

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonsmønster etter vanlig Ujjayi-pust
Tidsramme: Endring i ventilasjonsmønster, Tidsramme: Baseline, uke 6
Ventilasjonsmønstre målt som hastighet og regularitet ved pustebelter (pneumobelter). En normal respirasjonsfrekvens for en voksen i hvile er 12 til 18 åndedrag per minutt.
Endring i ventilasjonsmønster, Tidsramme: Baseline, uke 6
Lungefunksjon etter vanlig Ujjayi-pust
Tidsramme: Endring i lungefunksjon, Tidsramme: Baseline, uke 6
Lungefunksjon målt ved spirometri, maksimal frivillig ventilasjon og maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk. Resultatene vil bli rapportert som tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), FEV1/FVC-forhold, topp eksspirasjonsstrøm (PEF) og tvungen eksspirasjonsstrøm (FEF) 25 %-75 %. Et absolutt område kan ikke gis, da det avhenger av ulike faktorer som skadenivå, fullstendighet av skade, alder, rase og kjønn. Hos friske voksne er MVV typisk rundt 120-170 liter per minutt (L/min).
Endring i lungefunksjon, Tidsramme: Baseline, uke 6
Sentral og perifer kjemosensitivitet etter vanlig Ujjayi-pust
Tidsramme: Endring i sentral og perifer kjemosensitivitet, Tidsramme: Baseline, uke 6
Read rebreathing-metoden vurderer nevral drift til å puste og CO2-sensitivitet (sentral kjemosensitivitet). En treveisventil kobler pustekretsen til romluft eller 95 % O2-5 % CO2. Forsøkspersonene puster ut til funksjonell gjenværende kapasitet, puster deretter inn igjen til PETCO2 når 55 mmHg, de kan ikke fortsette, SPO2 synker under 95 %, eller det går 10 minutter. Perifer kjemosensitivitet bruker korte eksponeringer for hyperkapnisk (10 % CO2, 21 % O2) eller hypoksisk gass (rent nitrogen). Ventilasjonsresponsen måles over opptil 30 sekunder, etterfulgt av romluft. Hver test tar omtrent 15 minutter. Tester utføres sittende og liggende. Kjemosensitivitet måles ved å plotte ventilasjon mot lungegassnivåer.
Endring i sentral og perifer kjemosensitivitet, Tidsramme: Baseline, uke 6
Ventilatorisk perfusjon etter vanlig Ujjayi-pust
Tidsramme: Endring i ventilasjonsperfusjon, Tidsramme: Baseline, uke 6
Ventilatorisk perfusjon vil bli beregnet fra blandede CO2-tiltak ved utløp og slutt. V/Q-forholdet i friske lunger er nær 1- dette betyr at ventilasjon (V) matcher perfusjon (Q) nesten perfekt i godt ventilerte alveoler. Visse patologier kan øke eller redusere V/Q-forholdet.
Endring i ventilasjonsperfusjon, Tidsramme: Baseline, uke 6
Søvnkvalitet etter vanlig Ujjayi-pust
Tidsramme: Endring i søvnkvalitet, Tidsramme: Grunnlinje, uke 6

Søvnkvaliteten vurderes ved hjelp av to metoder: PROMIS søvnforstyrrelse Short Form og NoxA1 polysomnografi. PROMIS-undersøkelsen gir råskårer som konverteres til T-skårer. T-score som faller mellom 40 og 59 indikerer gjennomsnittlige søvnforstyrrelsesnivåer, vurdert innenfor normalområdet. Score over 60 tyder på flere søvnforstyrrelser enn gjennomsnittet, mens skårer under 39 indikerer mindre forstyrrelser sammenlignet med gjennomsnittet.

NoxA1 polysomnografi registrerer flere parametere, inkludert EEG-bølger for søvnstadier, våkne etter begynnelse, nattlige forstyrrelser, maksimale og lave hjertefrekvenser i hvile, pustefrekvenser, lembevegelser, tanngnissing (overvåket via hakebevegelsessensorer), oksygenmetning i blodet og respirasjonsmønstre .
Endring i søvnkvalitet, Tidsramme: Grunnlinje, uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024P001385

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere