Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jógový dechový trénink ke zlepšení kardiorespirační synchronizace při poranění míchy

3. března 2026 aktualizováno: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Cílem této intervenční studie je pochopit, jak by pravidelná jógová dechová praxe, zejména pomalá odporová jógová dechová technika zvaná Ujjayi, prospěla jedincům ve věku 18 až 60 let s poraněním míchy. Dříve jógové dýchání prokázalo, že zlepšuje dýchací funkce a spánek – rádi bychom to prozkoumali dále.

Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  • Jak ovlivňuje dýchání Ujjayi dechové vzorce u jedinců s poraněním míchy?
  • Jak ovlivňuje dýchání Ujjayi funkci plic u jedinců s poraněním míchy?
  • Jak ovlivňuje dýchání Ujjayi část nervového systému zodpovědnou za kontrolu ventilace u jedinců s poraněním míchy?
  • Jak ovlivňuje dýchání Ujjayi ventilační perfuzi (jak dobře se shodují vzduch a průtok krve v plicích pro účinnou výměnu plynů) u jedinců s poraněním míchy?
  • Jak dýchání Ujjayi ovlivňuje kvalitu spánku u jedinců s poraněním míchy?

Účastníci projdou šestitýdenním tréninkem dýchání Ujjayi. Před a po tomto období navštíví laboratoř pro měření krevního tlaku, pulsu, hladiny kyslíku v krvi a dýchání. Provedou také několik testů:

  • Testování funkce plic k posouzení kapacity plic a síly dýchacích svalů.
  • Stimulujte frekvenci dýchání do čtyř předem nahraných zvukových souborů při různých frekvencích dýchání.
  • Dechová cvičení zahrnující krátkodobě vyšší hladiny oxidu uhličitého.
  • Dechová cvičení zahrnující krátkodobě nižší hladiny kyslíku.
  • Hodnocení spánku doma.

Mezi dvěma laboratorními testovacími sezeními budou účastníci cvičit jógové odporové dýchání (Ujjayi dýchání) po dobu šesti týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá dopad typu pomalého odporového jógového dýchání, Ujjayi Pranayama, na kardiopulmonální funkce u 20 mužů a žen ve věku 18-60 let s poraněním míchy klasifikovaným podle AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale) skóre A, B, nebo C. Účastníci podstoupí základní a pointervenční laboratorní vyšetření po dobu šesti týdnů v Spaulding Hospital Cambridge, přičemž kardiovaskulární a respirační měření se provedou během kontrolovaných a nekontrolovaných podmínek dýchání. Trénink Ujjayi Pranayama, zaměřený na odporové dýchání při výdechu a nádechu, bude zahrnovat koučovací sezení v týdnech 1 a 4, doplněné o virtuální podporu pro domácí cvičení (~20 minut, dvakrát denně). Cílem studie je zjistit, zda pravidelné jógové dýchání zlepšuje kvalitu spánku, hyperkapnickou ventilační odezvu a celkovou kardiopulmonální synchronizaci, což potenciálně snižuje respirační a kardiovaskulární rizika spojená s SCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Nábor
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy
  • Skóre American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A, B nebo C
  • Ve věku 18-60 let
  • Vozíčkář
  • Zdravotně stabilní a schopný dodržovat pokyny
  • Index tělesné hmotnosti 18,5 - 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Klidový krevní tlak >140/90 mmHg
  • Současné užívání tabáku nebo kardioaktivních léků (kromě léků na podporu krevního tlaku)
  • Výrazná arytmie
  • Porucha krvácení
  • Plicní onemocnění
  • Ischemická choroba srdeční
  • Diabetes
  • Nemoc ledvin
  • Rakovina
  • Epilepsie nebo jiná neurologická onemocnění
  • Současné použití CPAP/BIPAP
  • Má smartphone nebo zařízení nekompatibilní s aplikací PranaTM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink jógového dechu Ujjayi
Tato studie bude malou (N = 20) prospektivní kohortovou studií s jedinou nezaslepenou intervencí Ujjayiho odporového dýchání.
Behaviorální: Ujjayi jógové dýchání
Účastníci podstoupí 6 týdnů odporového jógového dýchání (Ujjayi) při výdechu (první tři týdny) a při nádechu a výdechu (druhé tři týdny).
Ostatní jména:
  • odporové dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec dýchání po pravidelném dýchání Ujjayi
Časové okno: Změna ventilačního vzoru, Časový rámec: Základní, 6. týden
Vzorce dýchání měřené jako frekvence a pravidelnost pomocí dýchacích pásů (pneumobeltů). Normální dechová frekvence pro dospělého v klidu je 12 až 18 dechů za minutu.
Změna ventilačního vzoru, Časový rámec: Základní, 6. týden
Plicní funkce po pravidelném Ujjayi dýchání
Časové okno: Změna plicní funkce, Časový rámec: Základní, 6. týden
Plicní funkce měřená spirometrií, maximální dobrovolnou ventilací a maximálním inspiračním a výdechovým tlakem. Výsledky budou hlášeny jako usilovná vitální kapacita (FVC), nucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1), poměr FEV1/FVC, maximální exspirační průtok (PEF) a nucený exspirační průtok (FEF) 25 %-75 %. Absolutní rozsah nelze poskytnout, protože závisí na různých faktorech, jako je úroveň zranění, úplnost zranění, věk, rasa a pohlaví. U zdravých dospělých je MVV typicky kolem 120-170 litrů za minutu (l/min).
Změna plicní funkce, Časový rámec: Základní, 6. týden
Centrální a periferní chemosenzitivita po pravidelném Ujjayi dýchání
Časové okno: Změna centrální a periferní chemosenzitivity, Časový rámec: Výchozí stav, 6. týden
Metoda Read rebreathing hodnotí neurální pud k dýchání a citlivost na CO2 (centrální chemosenzitivita). Třícestný ventil spojuje dýchací okruh se vzduchem v místnosti nebo 95% O2-5% CO2. Subjekty vydechnou do funkční zbytkové kapacity, poté znovu vdechnou, dokud PETCO2 nedosáhne 55 mmHg, nemohou pokračovat, SPO2 klesne pod 95 %, nebo uplyne 10 minut. Periferní chemosenzitivita využívá krátké expozice hyperkapnickému (10 % CO2, 21 % O2) nebo hypoxickému plynu (čistý dusík). Ventilační odezva se měří po dobu až 30 sekund, následuje vzduch v místnosti. Každý test trvá přibližně 15 minut. Testy se provádějí vsedě a vleže. Chemosenzitivita se měří vynesením ventilace proti hladinám plicních plynů.
Změna centrální a periferní chemosenzitivity, Časový rámec: Výchozí stav, 6. týden
Ventilační perfuze po pravidelném Ujjayi dýchání
Časové okno: Změna ventilační perfuze, Časový rámec: Výchozí stav, 6. týden
Ventilační perfuze bude vypočítána ze smíšených měření CO2 po expiraci a na konci výdechu. Poměr V/Q ve zdravých plicích se blíží 1 – to znamená, že ventilace (V) odpovídá perfuzi (Q) téměř dokonale v dobře větraných alveolech. Určité patologické stavy by mohly zvýšit nebo snížit poměr V/Q.
Změna ventilační perfuze, Časový rámec: Výchozí stav, 6. týden
Kvalita spánku po pravidelném dýchání Ujjayi
Časové okno: Změna kvality spánku, Časový rámec: Základní, 6. týden

Kvalita spánku je hodnocena pomocí dvou metod: PROMIS Sleep Disturbance Short Form a NoxA1 polysomnografie. Průzkum PROMIS poskytuje nezpracovaná skóre, která jsou převedena na T-skóre. T-skóre spadající mezi 40 a 59 indikují průměrné úrovně poruch spánku, uvažované v normálním rozmezí. Skóre nad 60 naznačuje více poruch spánku, než je průměr, zatímco skóre pod 39 znamená méně poruch ve srovnání s průměrem.

Polysomnografie NoxA1 zaznamenává několik parametrů včetně EEG vln pro fáze spánku, probuzení po nástupu, noční poruchy, maximální a minimální srdeční frekvence v klidu, frekvence dýchání, pohyby končetin, skřípání zubů (sledované pomocí senzorů pohybu na bradě), saturaci krve kyslíkem a vzorce dýchání .
Změna kvality spánku, Časový rámec: Základní, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024P001385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Ujjayi jógové dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit