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척수 손상 시 심폐 동시성을 개선하기 위한 요가 호흡 훈련

2026년 3월 3일 업데이트: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

이 중재적 연구의 목표는 규칙적인 요가 호흡 수련, 특히 Ujjayi라고 불리는 느린 저항성 요가 호흡 기술이 척수 손상이 있는 18세에서 60세 사이의 개인에게 어떻게 도움이 되는지 이해하는 것입니다. 이전에는 요가 호흡이 호흡 기능과 수면을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이에 대해 더 자세히 조사하고 싶습니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 우짜이 호흡은 척수 손상 환자의 호흡 패턴에 어떤 영향을 미치나요?
  • 우짜이 호흡은 척수 손상 환자의 폐 기능에 어떤 영향을 미치나요?
  • 우짜이 호흡은 척수 손상 환자의 환기 조절을 담당하는 신경계 부분에 어떤 영향을 미치나요?
  • 척수 손상 환자의 우짜이 호흡은 환기 관류(효율적인 가스 교환을 위해 폐에서 공기와 혈류가 얼마나 잘 일치하는지)에 어떤 영향을 미치나요?
  • 우짜이 호흡은 척수 손상 환자의 수면의 질에 어떤 영향을 미치나요?

참가자들은 우짜이 호흡 훈련을 6주간 받게 됩니다. 이 기간 전후에 그들은 혈압, 맥박, 혈중 산소량 및 호흡을 측정하기 위해 실험실을 방문합니다. 또한 다음과 같은 몇 가지 테스트도 수행합니다.

  • 폐활량과 호흡근력을 평가하기 위한 폐기능 검사.
  • 다양한 호흡 속도로 사전 녹음된 4개의 오디오 파일에 맞춰 호흡 빈도를 조절하세요.
  • 짧은 시간 동안 더 높은 수준의 이산화탄소를 포함하는 호흡 운동입니다.
  • 짧은 시간 동안 낮은 수준의 산소를 사용하는 호흡 운동입니다.
  • 재택 수면 평가.

두 실험실 테스트 세션 사이에 참가자들은 6주 동안 요가 저항 호흡(Ujjayi 호흡)을 연습하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 미국 척수 손상 협회 장애 척도(AIS) 점수 A로 분류된 척수 손상을 입은 18~60세 남성과 여성 20명을 대상으로 느린 저항성 요가 호흡 유형인 Ujjayi Pranayama가 심폐 기능에 미치는 영향을 조사했습니다. B 또는 C. 참가자는 캠브리지 스폴딩 병원에서 6주에 걸쳐 기본 및 중재 후 실험실 평가를 받게 되며, 조절된 호흡 상태와 조절되지 않은 호흡 상태에서 심혈관 및 호흡 측정을 수행합니다. 날숨과 들숨 중 저항 호흡에 초점을 맞춘 우짜이 프라나야마 훈련에는 1주차와 4주차의 코칭 세션이 포함되며 가정 연습을 위한 가상 지원(최대 20분, 하루 2회)이 추가됩니다. 이 연구의 목표는 규칙적인 요가 호흡법이 수면의 질, 고탄산 호흡 반응, 전반적인 심폐 동시성을 향상시켜 척수 손상과 관련된 호흡기 및 심혈관 위험을 잠재적으로 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
        • 모병
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 척수 손상
  • 미국 척수 손상 협회 장애 척도(AIS) 점수 A, B 또는 C
  • 18~60세
  • 휠체어 사용자
  • 의학적으로 안정적이고 지시를 따를 수 있음
  • 체질량 지수 18.5 - 35kg/m2

제외 기준:

  • 안정시 혈압 >140/90 mmHg
  • 현재 담배 또는 심장 활성 약물을 사용하고 있음(혈압을 보조하는 약물 제외)
  • 심각한 부정맥
  • 출혈 장애
  • 폐질환
  • 관상동맥 질환
  • 당뇨병
  • 신장 질환
  • 암
  • 간질 또는 기타 신경 질환
  • CPAP/BIPAP의 현재 사용
  • PranaTM 애플리케이션과 호환되지 않는 스마트폰이나 장치가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우짜이 요가 호흡 훈련
이 연구는 Ujjayi 저항 호흡에 대한 단일 비맹검 개입을 포함하는 소규모(N = 20) 전향적 코호트 연구가 될 것입니다.
행동: 우짜이 요가 호흡
참가자는 호기(처음 3주), 흡입 및 호기(두 번째 3주) 시 6주간 저항성 요가 호흡(Ujjayi)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 저항성 호흡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규칙적인 우짜이 호흡 후의 환기 패턴
기간: 환기 패턴의 변화, 기간: 기준, 6주차
호흡 벨트(뉴모벨트)를 통해 속도와 규칙성으로 측정된 환기 패턴. 휴식 중인 성인의 정상적인 호흡수는 분당 12~18회입니다.
환기 패턴의 변화, 기간: 기준, 6주차
규칙적인 우짜이 호흡 후 폐 기능
기간: 폐 기능의 변화, 기간: 기준선, 6주차
폐활량 측정, 최대 자발적 환기, 최대 흡기 및 호기압으로 측정되는 폐 기능. 결과는 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), FEV1/FVC 비율, 최대 호기 유량(PEF) 및 강제 호기 유량(FEF) 25%-75%로 보고됩니다. 부상 정도, 부상 정도, 연령, 인종, 성별 등 다양한 요인에 따라 달라지므로 절대적인 범위를 제공할 수는 없습니다. 건강한 성인의 경우 MVV는 일반적으로 분당 약 120~170리터(L/min)입니다.
폐 기능의 변화, 기간: 기준선, 6주차
규칙적인 우짜이 호흡 후 중추 및 말초 화학감수성
기간: 중추 및 말초 화학감수성의 변화, 기간: 기준선, 6주차
읽기 재호흡 방법은 호흡에 대한 신경 추진력과 CO2 민감도(중추 화학 민감도)를 평가합니다. 3방향 밸브는 호흡 회로를 실내 공기 또는 95% O2-5% CO2에 연결합니다. 피험자는 기능적 잔여 용량까지 숨을 내쉰 다음 PETCO2가 55mmHg에 도달할 때까지 재호흡합니다. 계속할 수 없으며 SPO2가 95% 아래로 떨어지거나 10분이 경과합니다. 말초 화학민감성은 고탄산(10% CO2, 21% O2) 또는 저산소 가스(순수 질소)에 대한 짧은 노출을 사용합니다. 환기 반응은 최대 30초에 걸쳐 측정된 후 실내 공기가 측정됩니다. 각 테스트에는 약 15분이 소요됩니다. 시험은 앉은 자세와 누운 자세로 실시됩니다. 화학민감성은 폐가스 수준에 대한 환기를 표시하여 측정됩니다.
중추 및 말초 화학감수성의 변화, 기간: 기준선, 6주차
규칙적인 우자이 호흡 후 환기 관류
기간: 환기 관류의 변화, 기간: 기준선, 6주차
환기 관류는 만료 및 호기말 CO2 측정값을 혼합하여 계산됩니다. 건강한 폐의 V/Q 비율은 1에 가깝습니다. 이는 환기가 잘 되는 폐포에서 환기(V)가 관류(Q)와 거의 완벽하게 일치한다는 것을 의미합니다. 특정 병리는 V/Q 비율을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.
환기 관류의 변화, 기간: 기준선, 6주차
규칙적인 우짜이 호흡 후 수면의 질
기간: 수면의 질 변화, 기간: 기준, 6주차

수면의 질은 PROMIS Sleep Disturbance Short Form과 NoxA1 수면다원검사라는 두 가지 방법을 사용하여 평가됩니다. PROMIS 설문조사는 T-점수로 변환된 원점수를 제공합니다. 40~59 사이의 T-점수는 정상 범위 내로 간주되는 평균 수면 장애 수준을 나타냅니다. 60점보다 높은 점수는 평균보다 수면 장애가 더 많다는 것을 의미하고, 39점 미만의 점수는 평균에 비해 수면 장애가 적다는 것을 의미합니다.

NoxA1 수면다원검사는 수면 단계에 대한 EEG 파동, 발병 후 각성, 야간 장애, 휴식 시 최대 및 최소 심박수, 호흡수, 사지 움직임, 치아 연삭(턱 움직임 센서를 통해 모니터링), 혈액 산소 포화도 및 호흡 패턴을 포함한 여러 매개변수를 기록합니다. .
수면의 질 변화, 기간: 기준, 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spaulding Rehabilitation Hospital

수사관

  • 수석 연구원: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024P001385

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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