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Entraînement respiratoire par le yoga pour améliorer la synchronisation cardiorespiratoire dans les lésions de la moelle épinière

3 mars 2026 mis à jour par: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Le but de cette étude interventionnelle est de comprendre comment une pratique régulière de respiration yogique, en particulier une technique de respiration yogique résistive lente appelée Ujjayi, bénéficierait aux personnes âgées de 18 à 60 ans souffrant de lésions médullaires. Il a déjà été démontré que la respiration yogique améliore la fonction respiratoire et le sommeil. Nous aimerions approfondir ce point.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • Comment la respiration Ujjayi affecte-t-elle les habitudes respiratoires des personnes souffrant de lésions médullaires ?
  • Comment la respiration Ujjayi affecte-t-elle la fonction pulmonaire chez les personnes souffrant de lésions médullaires ?
  • Comment la respiration Ujjayi affecte-t-elle la partie du système nerveux responsable du contrôle ventilatoire chez les personnes souffrant de lésions médullaires ?
  • Comment la respiration d'Ujjayi affecte-t-elle la perfusion ventilatoire (dans quelle mesure l'air et le flux sanguin correspondent-ils dans les poumons pour un échange gazeux efficace) chez les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière ?
  • Comment la respiration Ujjayi affecte-t-elle la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de lésions médullaires ?

Les participants suivront six semaines de formation sur la respiration Ujjayi. Avant et après cette période, ils se rendront au laboratoire pour mesurer la pression artérielle, le pouls, les niveaux d'oxygène dans le sang et la respiration. Ils effectueront également plusieurs tests :

  • Tests de la fonction pulmonaire pour évaluer la capacité pulmonaire et la force des muscles respiratoires.
  • Rythmez la fréquence respiratoire sur quatre fichiers audio préenregistrés à différents rythmes respiratoires.
  • Exercices de respiration impliquant des niveaux plus élevés de dioxyde de carbone pendant une courte période.
  • Exercices de respiration impliquant des niveaux d’oxygène plus faibles pendant une courte période.
  • Évaluation du sommeil à domicile.

Entre les deux séances de tests en laboratoire, les participants pratiqueront la respiration yogique par résistance (respiration Ujjayi) pendant six semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine l'impact d'un type de respiration yogique à résistance lente, Ujjayi Pranayama, sur la fonction cardio-pulmonaire chez 20 hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans atteints de lésions de la moelle épinière classées selon le score A de l'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS). B ou C. Les participants subiront des évaluations de laboratoire de base et post-intervention pendant six semaines à l'hôpital Spaulding de Cambridge, avec des mesures cardiovasculaires et respiratoires prises dans des conditions respiratoires contrôlées et incontrôlées. L'entraînement Ujjayi Pranayama, axé sur la respiration par résistance pendant l'expiration et l'inspiration, comprendra des séances de coaching au cours des semaines 1 et 4, complétées par un soutien virtuel pour la pratique à domicile (~ 20 min, deux fois par jour). L'étude vise à déterminer si la pratique régulière de la respiration yogique améliore la qualité du sommeil, la réponse ventilatoire hypercapnique et la synchronisation cardio-pulmonaire globale, réduisant potentiellement les risques respiratoires et cardiovasculaires associés à la LME.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Recrutement
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion de la moelle épinière
  • Score A, B ou C sur l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association (AIS)
  • Âgé de 18 à 60 ans
  • Utilisateur de fauteuil roulant
  • Médicalement stable et capable de suivre les instructions
  • Indice de masse corporelle de 18,5 à 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle au repos > 140/90 mmHg
  • Consommation actuelle de tabac ou de médicaments cardioactifs (à l'exception des médicaments pour soutenir la tension artérielle)
  • Arythmie importante
  • Trouble de saignement
  • Maladie pulmonaire
  • Maladie de l'artère coronaire
  • Diabète
  • Maladie rénale
  • Cancer
  • Épilepsie ou autres maladies neurologiques
  • Utilisation actuelle de CPAP/BIPAP
  • Possède un smartphone ou un appareil incompatible avec l'application PranaTM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de respiration yogique Ujjayi
Cette étude sera une petite étude de cohorte prospective (N = 20) avec une seule intervention sans insu de la respiration par résistance Ujjayi.
Comportemental: Respiration yogique Ujjayi
Les participants subiront 6 semaines de respiration yogique résistive (Ujjayi) à l'expiration (trois premières semaines) et à l'inspiration et à l'expiration (trois secondes semaines).
Autres noms:
  • respiration résistive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schéma ventilatoire après une respiration Ujjayi régulière
Délai: Modification du schéma ventilatoire, période : référence, semaine 6
Schémas ventilatoires mesurés en fréquence et en régularité par des ceintures respiratoires (pneumobelts). La fréquence respiratoire normale d'un adulte au repos est de 12 à 18 respirations par minute.
Modification du schéma ventilatoire, période : référence, semaine 6
Fonction pulmonaire après une respiration Ujjayi régulière
Délai: Modification de la fonction pulmonaire, période : référence, semaine 6
Fonction pulmonaire mesurée par spirométrie, ventilation volontaire maximale et pressions inspiratoires et expiratoires maximales. Les résultats seront rapportés en capacité vitale forcée (CVF), volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS), rapport VEMS/CVF, débit expiratoire de pointe (DEP) et débit expiratoire forcé (FEF) 25 % à 75 %. Une fourchette absolue ne peut être fournie car elle dépend de divers facteurs tels que le niveau de la blessure, l’intégralité de la blessure, l’âge, la race et le sexe. Chez les adultes en bonne santé, la MVV est généralement d'environ 120 à 170 litres par minute (L/min).
Modification de la fonction pulmonaire, période : référence, semaine 6
Chimiosensibilité centrale et périphérique après une respiration Ujjayi régulière
Délai: Modification de la chimiosensibilité centrale et périphérique, période : référence, semaine 6
La méthode de réinspiration Read évalue la volonté neuronale de respirer et la sensibilité au CO2 (chimiosensibilité centrale). Une vanne à trois voies relie le circuit respiratoire à l'air ambiant ou à 95 % O2-5 % CO2. Les sujets expirent jusqu'à la capacité résiduelle fonctionnelle, puis respirent jusqu'à ce que la PETCO2 atteigne 55 mmHg, ils ne peuvent plus continuer, la SPO2 descend en dessous de 95 % ou 10 minutes s'écoulent. La chimiosensibilité périphérique utilise de brèves expositions à des gaz hypercapniques (10 % CO2, 21 % O2) ou hypoxiques (azote pur). La réponse ventilatoire est mesurée pendant 30 secondes maximum, suivie de l'air ambiant. Chaque test dure environ 15 minutes. Les tests sont effectués en position assise et couchée. La chimiosensibilité est mesurée en traçant la ventilation par rapport aux niveaux de gaz pulmonaires.
Modification de la chimiosensibilité centrale et périphérique, période : référence, semaine 6
Perfusion ventilatoire après respiration régulière d'Ujjayi
Délai: Modification de la perfusion ventilatoire, période : référence, semaine 6
La perfusion ventilatoire sera calculée à partir de mesures mixtes de CO2 expiré et de fin d'expiration. Le rapport V/Q dans les poumons sains est proche de 1, ce qui signifie que la ventilation (V) correspond presque parfaitement à la perfusion (Q) dans les alvéoles bien ventilées. Certaines pathologies pourraient augmenter ou diminuer le rapport V/Q.
Modification de la perfusion ventilatoire, période : référence, semaine 6
Qualité du sommeil après une respiration Ujjayi régulière
Délai: Changement dans la qualité du sommeil, période : référence, semaine 6

La qualité du sommeil est évaluée à l'aide de deux méthodes : le questionnaire PROMIS Sleep Disturbance Short Form et la polysomnographie NoxA1. L'enquête PROMIS fournit des scores bruts qui sont convertis en scores T. Les scores T compris entre 40 et 59 indiquent des niveaux moyens de perturbations du sommeil, considérés dans la plage normale. Les scores supérieurs à 60 suggèrent plus de perturbations du sommeil que la moyenne, tandis que les scores inférieurs à 39 indiquent moins de perturbations que la moyenne.

La polysomnographie NoxA1 enregistre plusieurs paramètres, notamment les ondes EEG pour les phases de sommeil, le réveil après le début, les perturbations nocturnes, les fréquences cardiaques maximales et minimales au repos, la fréquence respiratoire, les mouvements des membres, le grincement des dents (surveillé via des capteurs de mouvement du menton), la saturation en oxygène du sang et les schémas respiratoires. .
Changement dans la qualité du sommeil, période : référence, semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spaulding Rehabilitation Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024P001385

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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