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博物館訪問が神経認知的健康に及ぼす影響 (ABC)

2025年7月21日 更新者:University Hospital, Caen

芸術が健康と幸福に及ぼす影響は、近年ますます研究の対象となっています。 2019年、世界保健機関は、芸術、健康(良好な機能の状態として定義される)、幸福の間の関連性を分析する文献レビューを提案した。 現在、研究の大部分は、病状(身体性、神経性、または精神性)を呈する集団、特に高齢者に焦点を当てています。 さらに、芸術への接触は(芸術活動の実践とは異なり)依然として十分に調査されていません。 しかし、最近の出版物(総説と縦断的研究)では、病理の有無にかかわらず、美術館に行くことが幸福度の向上に関連していることが示唆されています。

カーン市のミレニアム祭典の一環として、ブラッド&ブレイン @ カーン ノルマンディー科学関心グループと美術館の支援を受け、カーンの 3 つの研究所とパリの研究所のパートナーシップにより、この革新的な研究の実現が可能になりました。絵画専門の美術館訪問が健康な成人の幸福に及ぼす影響を測定する。 また、包括的かつ生態学的に適応した測定を通じて、これらの影響に関連する大脳、認知、社会感情のプロセスを特定することも含まれます。

幸福を促進する芸術に触れることに特有のメカニズムを理解することにより、この研究は次のことに影響を与える可能性があります。

  1. 文化政策と健康政策の相乗効果を促進します。
  2. 人間の機能に可能な限り近いデザインミュージアム体験。
  3. 健康維持における芸術に触れることの役割など、新たな視点を開くことで、長期的には、寿命を考慮したアプローチで他の芸術、他の集団に関する研究を検討する可能性があります。
  4. 患者と介護者のペア、若者と高齢者などを対象とした、同じタイプの他の研究にも積極的に参加してください。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

  1. ボランティアを募集します:

    A5 の情報ポスターがカーン地域のさまざまな建物内だけでなく、報道機関を通じても配布されます。 参加者は電子メールで研究チームのメンバーに連絡することができます。 その後、このメールへの返信として電話予約の手配をするために連絡されます。 この事前の電話インタビューの目的は、関連する個人データを収集することなく、対象基準を確保することです。 不必要な旅行を避けるためです。 参加者を含めることができる場合、包括訪問を実行するために物理的な予約が提供されます。

  2. インクルージョン訪問:

    インクルージョン訪問が実施され、その間に参加者は研究の進行状況、その影響、および撤回の権利について知らされます。 研究と同じ条件下で、さまざまなデバイス(近赤外分光法(NIRS)、視線追跡メガネ、皮膚コンダクタンスブレスレット)のテストが実行されます。 その後、参加者の同意を書面で収集します。 最後に、参加者は社会人口学的質問、前述の参加基準に関連する質問、文化的慣行に関する質問を含む入学アンケートに記入します。 55歳以上の参加者のみ、モントリオール認知評価(MoCA - 軽度の神経認知障害のスクリーニングツール)による評価が実施されます。 これらすべての行為の終了時に、参加者には包含番号が割り当てられます。 収集された個人データは、Cyceron の 1 台のコンピューターに保管されます。

  3. カーン美術館への訪問 1:

    実験グループ 実験グループの参加者は、仲介ありまたは仲介なしの 2 つのグループにランダムに分けられます。

    グループに関係なく、同じ数のテーブルが表示されます。 彼らが回答する測定値とアンケートは同一です。 到着すると参加者は歓迎され、その後次のことが行われます。

    • ● 健康とストレスのアンケートに答え、認知タスク (実行機能、全体的/局所的な視覚的注意、エピソード記憶、共感と創造性のアンケート) を完了する部屋に案内されます。
    • ●視線追跡メガネ、NIRSヘッドバンド、心拍数を測定するブレスレット(皮膚電気バイオセンサーブレスレット)を装備しています。
    • ● 6 つの絵画を鑑賞するようガイドされます。 仲介なしのグループ A の場合、参加者は各絵画の前に連れて行かれ、2 分間独立して鑑賞します。 調停ありグループBの場合、ラペルマイクを装備した調停者が案内し、各絵について2分で説明します。 視聴時間と距離は両グループとも同じです。 各絵を描いた後、グループに関係なく、参加者は感情グリッドに反応して感じた感情を示します。
    • ● メガネ、ヘッドバンド、ブレスレットの取り外し。
    • ● 訪問後、参加者は共感と創造性のアンケートを除くアンケートとさまざまな認知タスクに再度回答します。

    対照グループ 対照グループの参加者は、実験グループと同じ数の絵画を持ち、事前に設定されたルートに従って美術館を訪問します。 各絵画の鑑賞時間は、実験グループの鑑賞時間と同じになるように制御されます (つまり 2 分)。 一方、彼らはいかなる装置(NIRS、眼球追跡装置、皮膚電気ブレスレット)も着用せず、調停も受けません。 彼らは、訪問前と訪問後、および訪問中の感情グリッドに実験グループと同じアンケートと認知タスクに回答します。

  4. カーン美術館への訪問 2:

実験グループの場合、訪問 1 と訪問 2 の間の変化は次のようになります。

患者数

  • ● 参加者はペア(A グループ 1 名、B グループ 1 名)で訪問を完了します。 これらのペアは、2 つの新しいグループ A' (調停あり) と B' (調停なし) に分けられます。
  • ● 参加者は 8 つの絵画を鑑賞します (最初の開催中にすでに見た 6 つの絵画 + 新たに 2 つの絵画)。

アンケート(訪問 1 でのみ測定される共感性と創造性を除く)、認知タスクおよび測定(アイトラッキングによる眼球測定 / NIRS による脳活動 / 心臓活動(ブレスレットによる心拍数))は、訪問時と同じ方法で実行されます。訪問中1。

コントロールグループの場合:

  • ● 訪問 2 の手順は訪問 1 の手順と同じです。 実験グループについては、共感性と創造性に関するアンケートのみ、記入すべきアンケートには含まれません。
  • ● 実験グループと同様に、コントロール グループもペアで訪問を実行します (訪問 1 のコントロール グループ C のメンバーで構成されます)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Caen、フランス
        • 募集
        • Caen University hospital
        • コンタクト:
          • Denis Vivien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 精神的および脳の健康が良好な成人
  • 参加者(18歳~65歳まで)
  • 良好な脳の健康: 55 歳以上の場合、MoCA スコア (軽度の神経認知障害のスクリーニング ツール) が 26 以上であること。
  • フランス語に堪能(母国語)
  • 研究に参加することにインフォームドコンセントを与えた人
  • 美術館訪問中に眼鏡をかけずに快適に絵画を鑑賞できることを宣言する
  • 会話を聞くことができることを宣言する

除外基準:

  • 気分障害、精神病性障害、パーソナリティ障害、依存症などの精神障害の病歴または存在。医学的経過観察が必要または現在必要である、および/または急性期にある。
  • 参加者が博物館内を簡単に移動したり、階段を使用したりすることができない、運動障害、姿勢障害またはバランス障害
  • 外傷性脳損傷、脳卒中、神経疾患などの脳損傷の病歴または存在
  • 参加者にとって立っていることが不快になる可能性のある慢性または長期の病気
  • 認知機能に影響を与える薬を服用している
  • 過去6か月以内に全身麻酔を受けたことがある
  • 眼鏡が必要な視覚障害、または 2 ~ 6 メートルの距離で細部の認識が困難になる視覚障害
  • 過去10年間にカーン美術館の常設展を1回以上訪れたことがある人(初めて来館する人、または10年以上前に常設展を訪れたことのある人が対象となります)
  • 自力で博物館に行くことができない
  • 聴覚障害(20デシベルレベル以上)で補聴器を使用していない、または補聴器が障害を十分に補正できない
  • 他者とのコミュニケーションが困難な言語障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:仲介による美術館訪問:グループA
このボランティアのグループは、仲介により博物館を訪問します(I. 専門家による塗装テーブルの説明)。
各ボランティアは、博物館への訪問前、訪問中、訪問後に、事前に確立された幸福度の尺度を使用して、質問リストを通じて健康度の評価を受けます。 すべてのボランティアには、感情(組織の酸素化の測定)を測定するための非侵襲的 NIRS システム、目がどこを見ているかを測定するための視線追跡メガネの非侵襲的システム、および心拍数を測定するための非侵襲的システムも装備されます。 。
他の名前:
  • 非侵襲的近赤外分光法 (NIRS)
  • ネオン侵入型アイトラッキンググラス
  • 非侵襲的な心拍数測定
  • 幸福度の尺度(質問リスト)
他の:仲介なしの美術館訪問: グループ B
このボランティアのグループは、仲介なしで博物館を訪問します(I.E. 専門家による塗装テーブルの説明)。
各ボランティアは、博物館への訪問前、訪問中、訪問後に、事前に確立された幸福度の尺度を使用して、質問リストを通じて健康度の評価を受けます。 すべてのボランティアには、感情(組織の酸素化の測定)を測定するための非侵襲的 NIRS システム、目がどこを見ているかを測定するための視線追跡メガネの非侵襲的システム、および心拍数を測定するための非侵襲的システムも装備されます。 。
他の名前:
  • 非侵襲的近赤外分光法 (NIRS)
  • ネオン侵入型アイトラッキンググラス
  • 非侵襲的な心拍数測定
  • 幸福度の尺度(質問リスト)
他の:対照群
このボランティアグループは博物館を訪問しません。
各ボランティアは、博物館への訪問前、訪問中、訪問後に、事前に確立された幸福度の尺度を使用して、質問リストを通じて健康度の評価を受けます。 すべてのボランティアには、感情(組織の酸素化の測定)を測定するための非侵襲的 NIRS システム、目がどこを見ているかを測定するための視線追跡メガネの非侵襲的システム、および心拍数を測定するための非侵襲的システムも装備されます。 。
他の名前:
  • 非侵襲的近赤外分光法 (NIRS)
  • ネオン侵入型アイトラッキンググラス
  • 非侵襲的な心拍数測定
  • 幸福度の尺度(質問リスト)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
博物館訪問が健康に及ぼす影響
時間枠:最初の訪問と2回目の訪問の前後
私たちは、ある状況から生じる心理的幸福度のレベルを評価するために使用される、確立された UCL 博物館の幸福度の尺度を使用します。
最初の訪問と2回目の訪問の前後
博物館訪問が視線追跡に及ぼす影響
時間枠:各訪問中、1 と 2
視線追跡メガネは、ボランティアが写真のどこを見ているかを評価するために使用されます。
各訪問中、1 と 2
博物館訪問が放医研に及ぼす影響
時間枠:各訪問中、1 と 2
NIRS、脳の感情の追跡を可能にする前頭脳酸素化の非侵襲的評価
各訪問中、1 と 2
美術館訪問が心拍数に与える影響
時間枠:各訪問中、1 と 2
心拍数の非侵襲的評価
各訪問中、1 と 2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Denis Vivien, phD、Caen Normandie University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月17日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月18日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月21日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-0031

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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