Effekter av museumsbesøk på nevrokognitivt velvære (ABC)
Kunstens effekter på helse og velvære har vært gjenstand for økende utforskning de siste årene. I 2019 foreslo Verdens helseorganisasjon en litteraturgjennomgang som analyserer koblingene mellom kunst, helse (definert som en tilstand av god funksjon) og velvære. For tiden har flertallet av forskningen fokusert på populasjoner som presenterer patologier (somatisk, nevrologisk eller psykiatrisk), veldig ofte hos eldre voksne. Videre er eksponering for kunst (i motsetning til utøvelsen av en kunstnerisk aktivitet) fortsatt undersøkt. Nyere publikasjoner (gjennomgang og longitudinell studie) tyder imidlertid på at museumsbesøk vil være assosiert med økt velvære, hos personer med eller uten patologi.
Støttet av Blood & Brain @ Caen Normandy Scientific Interest Group og Museum of Fine Arts som en del av tusenårsfestlighetene i byen Caen, muliggjorde partnerskapet mellom tre Caen-laboratorier og et parisisk laboratorium tegningen av denne innovative forskningen som har som mål. å måle effekten av å besøke et museum dedikert til maleri på velvære hos friske voksne. Det vil også innebære å identifisere de cerebrale, kognitive og sosio-emosjonelle prosessene knyttet til disse effektene, via omfattende og økologisk tilpassede målinger.
Gjennom å forstå mekanismene som er spesifikke for eksponering for kunst som fremmer velvære, kan denne forskningen ha implikasjoner for:
- Fremme synergi mellom kultur- og helsepolitikk.
- Design museumsopplevelser nærmest mulig menneskelig funksjon.
- Åpne opp for nye perspektiver som kunstens rolle for å opprettholde god helse, med mulighet for på lengre sikt å vurdere forskning på andre kunstarter, andre populasjoner, i en livsløpstilnærming.
- Åpne opp for andre studier av samme type som involverer par av pasienter og omsorgspersoner, ungdom og eldre, etc.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innkalling til frivillige:
En A5-informasjonsplakat vil bli distribuert i ulike strukturer i Caen-regionen, men også gjennom pressen. Deltakerne vil kunne kontakte et medlem av forskerteamet via e-post. De vil da bli kontaktet som svar på denne e-posten for å avtale en telefontime. Formålet med dette foreløpige telefonintervjuet vil være å sikre inklusjonskriteriene uten å samle inn personopplysningene knyttet til dem. Dette for å unngå unødvendige reiser. Hvis deltakeren kan inkluderes, vil en fysisk avtale bli tilbudt dem for å gjennomføre inkluderingsbesøket.
Inkluderingsbesøk:
Et inklusjonsbesøk vil bli gjennomført hvor deltakeren vil bli informert om fremdriften i studien, dens implikasjoner og deres rett til å trekke seg. En test av de forskjellige enhetene (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS), eye-tracking-briller, hudledningsarmbånd) under de samme forholdene som i studien vil bli utført. Deretter vil deltakerens samtykke samles inn via et skriftlig skjema. Til slutt vil deltakeren fylle ut et opptaksspørreskjema med sosiodemografiske spørsmål, spørsmål knyttet til de nevnte inklusjonskriteriene og spørsmål om deres kulturelle praksis. Kun for deltakere over 55 år vil det bli gjennomført en vurdering via Montreal Cognitive Assessment (MoCA – screening tool for mild neurocognitive impairment). På slutten av alle disse handlingene vil deltakeren bli tildelt et inkluderingsnummer. Personopplysningene som samles inn vil bli lagret på én enkelt datamaskin hos Cyceron.
Besøk 1 til Museum of Fine Arts i Caen:
Eksperimentelle grupper Deltakerne i forsøksgruppene vil bli randomisert i to grupper: med eller uten mekling.
Uavhengig av gruppe vil de se samme antall bord. Målingene og spørreskjemaene de skal svare på vil være identiske. Ved ankomst vil deltakerne bli ønsket velkommen og deretter:
- ● Veiledet til et rom hvor de skal svare på spørreskjemaer om trivsel og stress, og gjennomføre kognitive oppgaver (eksekutive funksjoner, global/lokal visuell oppmerksomhet, episodisk hukommelse, empati- og kreativitetsspørreskjema).
- ● Utstyrt med eye-tracking-briller, NIRS-hodebåndet og armbåndet for å måle hjertefrekvens (elektrodermale biosensorarmbånd).
- ● Veiledet for å se 6 malerier. For gruppe A uten mekling vil deltakerne bli brakt foran hvert maleri og se på det selvstendig i 2 minutter. For gruppe B med mekling vil mekleren, utstyrt med jakkeslagsmikrofon, veilede dem og forklare hvert maleri på 2 minutter. Seertiden og avstanden vil være den samme for begge gruppene. Etter hvert maleri, uavhengig av gruppen, vil deltakerne indikere følelsene ved å svare på et affektrutenett.
- ● Fjerning av briller, pannebånd og armbånd.
- ● Etter besøket vil deltakerne igjen svare på spørreskjemaene og de forskjellige kognitive oppgavene, bortsett fra empati- og kreativitetsspørreskjemaene.
Kontrollgruppe Deltakerne i kontrollgruppen skal besøke museet etter en på forhånd fastsatt rute med samme antall malerier som forsøksgruppene. Varigheten av å se hvert maleri vil bli kontrollert til å være identisk med eksperimentelle gruppene, dvs. 2 minutter. På den annen side vil de ikke ha på seg noe utstyr (NIRS, øyesporing og elektrodermalt armbånd) og vil ikke ha mekling. De skal svare på de samme spørreskjemaene og kognitive oppgavene som forsøksgruppene: før og etter besøket, samt affektgitteret under besøket.
- Besøk 2 til Museum of Fine Arts i Caen:
For forsøksgruppene vil endringene mellom besøk 1 og 2 være som følger:
Antall pasienter
- ● Deltakerne vil gjennomføre besøket i par (sammensatt av 1 medlem fra gruppe A og 1 fra gruppe B). Disse parene vil bli delt inn i to nye grupper A' (med mekling) og B' (uten mekling).
- ● Deltakerne vil se 8 malerier (6 malerier er allerede sett i løpet av de første + 2 nye malerier).
Spørreskjemaene (unntatt empati og kreativitet målt kun under besøk 1), de kognitive oppgavene og målingene (okulometrisk via øyesporing/ hjerneaktivitet via NIRS/ hjerteaktivitet (puls via armbåndet) vil bli utført på samme måte som under besøk 1.
For kontrollgruppen:
- ● Prosedyren for besøk 2 vil være identisk med den for besøk 1. Når det gjelder forsøksgruppene, er det kun empati- og kreativitetsspørreskjemaene som ikke vil inkluderes i spørreskjemaene som skal fylles ut.
- ● I likhet med forsøksgruppene vil kontrollgruppen gjennomføre besøket i par (dannet av medlemmene i kontrollgruppe C fra besøk 1).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Denis Vivien, PhD
- Telefonnummer: 0231470166
- E-post: vivien@cyceron.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- Caen University hospital
-
Ta kontakt med:
- Denis Vivien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med god mental og hjernehelse
- Deltakere (inkludert 18-65 år)
- God hjernehelse: Å ha en MoCA-score (screeningsverktøy for milde nevrokognitive svekkelser) på 26 eller høyere for de over 55 år.
- Flytende i fransk (morsmål)
- Person som har gitt informert samtykke til å delta i studien
- Erklær at du komfortabelt kan se et maleri under et museumsbesøk uten å bruke briller
- Erklær at du er i stand til å lytte til en samtale
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tilstedeværelse av en psykiatrisk lidelse som stemningslidelser, psykotiske lidelser, personlighetsforstyrrelser, avhengighet, som har krevd eller for tiden krever medisinsk oppfølging og/eller er i en akutt fase.
- Mobilitetsvansker, posturelle eller balanseforstyrrelser som hindrer deltakeren i å enkelt bevege seg rundt i museet og bruke trapper
- Anamnese eller tilstedeværelse av hjerneskader som TBI, hjerneslag, nevrologiske sykdommer
- Kroniske eller langvarige sykdommer som kan gjøre det ubehagelig for deltakeren å stå
- Tar medisiner som påvirker kognitiv funksjon
- Generell anestesi de siste seks månedene
- Synshemming som krever briller eller resulterer i dårlig detaljoppfattelse i en avstand på 2 til 6 meter
- Person som har besøkt den faste samlingen til Caen Museum of Fine Arts minst én gang i løpet av de siste ti årene (Deltakerne er altså enten førstegangsbesøkende eller personer som besøkte den permanente samlingen for mer enn ti år siden)
- Kan ikke nå museet uavhengig
- Hørselshemning (desibelnivå over 20) ikke bruker høreapparat eller hvis høreapparat ikke i tilstrekkelig grad korrigerer svekket
- Taleforstyrrelse med problemer med å kommunisere med andre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: MUSEUMSBESØK med formidling: gruppe A
Denne gruppen av frivillige vil besøke museet med en formidling (I.E.
beskrivelse av malebordene av en profesjonell).
|
Hver frivillig vil bli utsatt for en evaluering av hans velvære ved hjelp av en tidligere veletablert trivselsskala, gjennom en liste med spørsmål, før, under og etter besøket på museet.
Alle frivillige vil også være utstyrt med et ikke-invasivt NIRS-system for å måle følelsene deres (måling av oksygenering av vev), med et ikke-invasivt system av øyesporingsbriller for å måle hvor øynene deres ser og med et ikke-invasivt system for å måle hjertefrekvensen. .
Andre navn:
|
|
Annen: MUSEUMSBESØK uten formidling: gruppe B
Denne gruppen av frivillige vil besøke museet uten mekling (I.E.
beskrivelse av malebordene av en profesjonell).
|
Hver frivillig vil bli utsatt for en evaluering av hans velvære ved hjelp av en tidligere veletablert trivselsskala, gjennom en liste med spørsmål, før, under og etter besøket på museet.
Alle frivillige vil også være utstyrt med et ikke-invasivt NIRS-system for å måle følelsene deres (måling av oksygenering av vev), med et ikke-invasivt system av øyesporingsbriller for å måle hvor øynene deres ser og med et ikke-invasivt system for å måle hjertefrekvensen. .
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen av frivillige vil ikke besøke museet.
|
Hver frivillig vil bli utsatt for en evaluering av hans velvære ved hjelp av en tidligere veletablert trivselsskala, gjennom en liste med spørsmål, før, under og etter besøket på museet.
Alle frivillige vil også være utstyrt med et ikke-invasivt NIRS-system for å måle følelsene deres (måling av oksygenering av vev), med et ikke-invasivt system av øyesporingsbriller for å måle hvor øynene deres ser og med et ikke-invasivt system for å måle hjertefrekvensen. .
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av museumsbesøk på trivsel
Tidsramme: før og etter det første besøket og det andre
|
Vi vil bruke et veletablert UCL-museums velværemål som brukes til å vurdere nivåer av psykologisk velvære som oppstår fra en situasjon.
|
før og etter det første besøket og det andre
|
|
Effekt av museumsbesøk på øyesporing
Tidsramme: under hvert besøk, 1 og 2
|
øyesporingsbriller vil bli brukt til å evaluere hvor de frivillige ser på bilder
|
under hvert besøk, 1 og 2
|
|
Effekt av museumsbesøk på NIRS
Tidsramme: under hvert besøk, 1 og 2
|
NIRS, ikke-invasiv evaluering av oksygenering av frontal hjerne som tillater en oppfølging av hjernefølelser
|
under hvert besøk, 1 og 2
|
|
Effekt av museumsbesøk på hjertefrekvens
Tidsramme: under hvert besøk, 1 og 2
|
Ikke-invasiv evaluering av hjertefrekvens
|
under hvert besøk, 1 og 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denis Vivien, phD, Caen Normandie University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-0031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .