Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky návštěv muzeí na neurokognitivní pohodu (ABC)

21. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen

Účinky umění na zdraví a pohodu jsou v posledních letech předmětem stále většího zkoumání. V roce 2019 navrhla Světová zdravotnická organizace přehled literatury analyzující vazby mezi uměním, zdravím (definovaným jako stav dobrého fungování) a blahobytem. V současné době se většina výzkumů zaměřuje na populace vykazující patologie (somatické, neurologické nebo psychiatrické), velmi často u starších dospělých. Kromě toho zůstává vystavení umění (na rozdíl od provozování umělecké činnosti) stále nedostatečně prozkoumáno. Nedávné publikace (přehled a longitudinální studie) však naznačují, že návštěva muzeí by byla spojena se zvýšením pohody u lidí s patologií nebo bez ní.

S podporou Blood & Brain @ Caen Normandy Scientific Interest Group a Museum of Fine Arts v rámci oslav tisíciletí města Caen umožnilo partnerství mezi třemi laboratořemi Caen a pařížskou laboratoří vypracovat tento inovativní výzkum, jehož cílem bude změřit účinky návštěvy muzea věnovaného malbě na pohodu u zdravých dospělých. Bude také zahrnovat identifikaci mozkových, kognitivních a sociálně-emocionálních procesů spojených s těmito účinky prostřednictvím komplexních a ekologicky přizpůsobených měření.

Díky pochopení mechanismů specifických pro vystavení umění, které podporují pohodu, by tento výzkum mohl mít důsledky pro:

  1. Podporovat synergii mezi kulturní a zdravotní politikou.
  2. Zážitky muzea designu co nejblíže lidskému fungování.
  3. Otevřete se novým perspektivám, jako je role vystavení umění při udržování dobrého zdraví, s možností v dlouhodobém horizontu zvážit výzkum jiných umění, jiných populací, v rámci celoživotního přístupu.
  4. Otevřít se dalším studiím stejného typu zahrnujícím dvojice pacientů a pečovatelů, mladé lidi a seniory atd.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Výzva pro dobrovolníky:

    Informační plakát formátu A5 bude distribuován v různých strukturách v regionu Caen, ale také prostřednictvím tisku. Účastníci budou moci kontaktovat člena výzkumného týmu e-mailem. Poté budou kontaktováni v odpovědi na tento e-mail za účelem domluvení telefonické schůzky. Účelem tohoto předběžného telefonického rozhovoru bude zajistit kritéria pro zařazení bez shromažďování osobních údajů, které se jich týkají. Je to proto, aby se zabránilo zbytečnému cestování. Pokud může být účastník zařazen, bude mu nabídnuta fyzická schůzka za účelem provedení inkluzní návštěvy.

  2. Inkluzní návštěva:

    Bude provedena inkluzní návštěva, během níž bude účastník informován o průběhu studie, jejích důsledcích a jejich právu odstoupit. Bude proveden test různých zařízení (blízká infračervená spektroskopie (NIRS), brýle pro sledování očí, náramek vodivosti pokožky) za stejných podmínek jako ve studii. Poté bude souhlas účastníka vyzvednut prostřednictvím písemné formy. Nakonec účastník vyplní přijímací dotazník se sociodemografickými otázkami, otázkami souvisejícími s výše uvedenými kritérii začlenění a otázkami o jejich kulturních zvyklostech. Pouze pro účastníky starší 55 let bude provedeno hodnocení prostřednictvím Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA – screeningový nástroj pro mírné neurokognitivní poruchy). Na konci všech těchto úkonů bude účastníkovi přiděleno inkluzní číslo. Shromážděné osobní údaje budou uloženy na jediném počítači společnosti Cyceron.

  3. Návštěva 1 v Muzeu výtvarných umění v Caen:

    Experimentální skupiny Účastníci experimentálních skupin budou náhodně rozděleni do dvou skupin: s nebo bez zprostředkování.

    Bez ohledu na jejich skupinu uvidí stejný počet stolů. Měření a dotazníky, na které budou odpovídat, budou totožné. Po příjezdu budou účastníci přivítáni a poté:

    • ● Vedeni do místnosti, kde budou odpovídat na dotazníky týkající se pohody a stresu a plnit kognitivní úkoly (výkonné funkce, globální/lokální vizuální pozornost, epizodická paměť, dotazník empatie a kreativity).
    • ● Vybaveno brýlemi pro sledování očí, čelenkou NIRS a náramkem pro měření srdeční frekvence (náramky s elektrodermálním biosenzorem).
    • ● Průvodce zobrazením 6 obrazů. U skupiny A bez zprostředkování budou účastníci přivedeni před každý obraz a budou si ho 2 minuty samostatně prohlížet. U skupiny B s mediací je prostředník vybavený klopovým mikrofonem provede a vysvětlí každý obraz za 2 minuty. Doba sledování a vzdálenost budou pro obě skupiny stejné. Po každém malování, bez ohledu na skupinu, účastníci označí emoce, které pociťují, pomocí odpovědi na afektové mřížce.
    • ● Sejmutí brýlí, čelenky a náramku.
    • ● Po návštěvě budou účastníci opět odpovídat na dotazníky a různé kognitivní úkoly, kromě dotazníků empatie a kreativity.

    Kontrolní skupina Účastníci kontrolní skupiny navštíví muzeum podle předem stanovené trasy se stejným počtem obrazů jako experimentální skupiny. Doba sledování každého obrazu bude řízena tak, aby byla stejná jako u experimentálních skupin, tj. 2 minuty. Na druhou stranu nebudou nosit žádné zařízení (NIRS, eye tracking a elektrodermální náramek) a nebudou mít zprostředkování. Budou odpovídat na stejné dotazníky a kognitivní úkoly jako experimentální skupiny: před a po návštěvě, stejně jako na afektovou mřížku během návštěvy.

  4. Návštěva 2 v Muzeu výtvarných umění v Caen:

U experimentálních skupin budou změny mezi návštěvami 1 a 2 následující:

Počet pacientů

  • ● Účastníci absolvují návštěvu ve dvojicích (1 člen ze skupiny A a 1 člen ze skupiny B). Tyto dvojice budou rozděleny do dvou nových skupin A' (s mediací) a B' (bez mediace).
  • ● Účastníci uvidí 8 obrazů (6 obrazů již viděných během prvního + 2 nové obrazy).

Dotazníky (kromě empatie a kreativity měřené pouze během návštěvy 1), kognitivní úkoly a měření (okulometrické pomocí sledování očí/ mozková aktivita pomocí NIRS/ srdeční aktivita (srdeční frekvence pomocí náramku) budou prováděny stejným způsobem jako při návštěvě 1.

Pro kontrolní skupinu:

  • ● Postup pro návštěvu 2 bude stejný jako pro návštěvu 1. Co se týče experimentálních skupin, do vyplňovaných dotazníků nebudou zahrnuty pouze dotazníky empatie a kreativity.
  • ● Stejně jako experimentální skupiny i kontrolní skupina provede návštěvu ve dvojicích (vytvořených z členů kontrolní skupiny C z návštěvy 1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Caen, Francie
        • Nábor
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:
          • Denis Vivien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s dobrým duševním a mozkovým zdravím
  • Účastníci (18–65 let včetně)
  • Dobré zdraví mozku: Mít skóre MoCA (screeningový nástroj pro mírné neurokognitivní poruchy) 26 nebo více pro osoby starší 55 let.
  • Plynule francouzsky (mateřský jazyk)
  • Osoba, která dala informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Prohlašte, že si můžete pohodlně prohlédnout obraz během návštěvy muzea bez nošení brýlí
  • Prohlašte, že umíte poslouchat rozhovor

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost psychiatrické poruchy, jako jsou poruchy nálady, psychotické poruchy, poruchy osobnosti, závislosti, které vyžadovaly nebo v současné době vyžadují lékařské sledování a/nebo jsou v akutní fázi.
  • Potíže s pohyblivostí, poruchy držení těla nebo rovnováhy bránící účastníkovi ve snadném pohybu po muzeu a používání schodů
  • Anamnéza nebo přítomnost poranění mozku, jako je TBI, mrtvice, neurologická onemocnění
  • Chronická nebo dlouhodobá onemocnění, která by mohla účastníkovi znepříjemnit stání
  • Užívání léků, které ovlivňují kognitivní funkce
  • Celková anestezie v posledních šesti měsících
  • Zhoršení zraku vyžadující brýle nebo špatné vnímání detailů na vzdálenost 2 až 6 metrů
  • Osoba, která za posledních deset let alespoň jednou navštívila stálou sbírku Muzea výtvarných umění v Caen (účastníky jsou tedy buď první návštěvníci, nebo lidé, kteří stálou sbírku navštívili před více než deseti lety)
  • Nelze se samostatně dostat do muzea
  • Sluchové postižení (úroveň decibelů nad 20) nepoužívání sluchadla nebo jehož sluchadlo postižení dostatečně nekoriguje
  • Porucha řeči s potížemi v komunikaci s ostatními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: NÁVŠTĚVA MUZEA se zprostředkováním: skupina A
Tato skupina dobrovolníků navštíví muzeum se zprostředkováním (tj. popis malířských stolů odborníkem).
Každý dobrovolník bude před návštěvou, během a po návštěvě muzea podroben hodnocení své pohody pomocí předem dobře zavedené stupnice pohody prostřednictvím seznamu otázek. Všichni dobrovolníci budou také vybaveni neinvazivním systémem NIRS pro měření jejich emocí (měření okysličení tkání), neinvazivním systémem očních brýlí pro měření, kam se jejich oči dívají, a neinvazivním systémem pro měření srdeční frekvence. .
Ostatní jména:
  • neinvazivní Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)
  • neonové invazivní brýle pro sledování očí
  • neinvazivní měření srdeční frekvence
  • Škála pohody (seznam otázek)
Jiný: NÁVŠTĚVA MUZEA bez zprostředkování: skupina B
Tato skupina dobrovolníků navštíví muzeum bez zprostředkování (tj. popis malířských stolů odborníkem).
Každý dobrovolník bude před návštěvou, během a po návštěvě muzea podroben hodnocení své pohody pomocí předem dobře zavedené stupnice pohody prostřednictvím seznamu otázek. Všichni dobrovolníci budou také vybaveni neinvazivním systémem NIRS pro měření jejich emocí (měření okysličení tkání), neinvazivním systémem očních brýlí pro měření, kam se jejich oči dívají, a neinvazivním systémem pro měření srdeční frekvence. .
Ostatní jména:
  • neinvazivní Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)
  • neonové invazivní brýle pro sledování očí
  • neinvazivní měření srdeční frekvence
  • Škála pohody (seznam otázek)
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina dobrovolníků muzeum nenavštíví.
Každý dobrovolník bude před návštěvou, během a po návštěvě muzea podroben hodnocení své pohody pomocí předem dobře zavedené stupnice pohody prostřednictvím seznamu otázek. Všichni dobrovolníci budou také vybaveni neinvazivním systémem NIRS pro měření jejich emocí (měření okysličení tkání), neinvazivním systémem očních brýlí pro měření, kam se jejich oči dívají, a neinvazivním systémem pro měření srdeční frekvence. .
Ostatní jména:
  • neinvazivní Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)
  • neonové invazivní brýle pro sledování očí
  • neinvazivní měření srdeční frekvence
  • Škála pohody (seznam otázek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv návštěvy muzea na pohodu
Časové okno: před a po první a druhé návštěvě
Použijeme dobře zavedená opatření muzejní pohody UCL používaná k posouzení úrovně psychické pohody vyplývající ze situace.
před a po první a druhé návštěvě
Vliv návštěvy muzea na sledování očí
Časové okno: při každé návštěvě, 1. a 2
brýle pro sledování očí budou použity k vyhodnocení toho, kam se dobrovolníci na obrázcích dívají
při každé návštěvě, 1. a 2
Vliv návštěvy muzea na NIRS
Časové okno: při každé návštěvě, 1. a 2
NIRS, neinvazivní hodnocení frontální mozkové oxygenace umožňující sledování mozkových emocí
při každé návštěvě, 1. a 2
Vliv návštěvy muzea na srdeční frekvenci
Časové okno: při každé návštěvě, 1. a 2
Neinvazivní hodnocení srdeční frekvence
při každé návštěvě, 1. a 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis Vivien, phD, Caen Normandie University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-0031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na mozková pohoda

Předplatit