- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06515041
Effets des visites de musées sur le bien-être neurocognitif (ABC)
Les effets de l’art sur la santé et le bien-être ont fait l’objet d’une exploration croissante ces dernières années. En 2019, l’Organisation Mondiale de la Santé a proposé une revue de la littérature analysant les liens entre l’art, la santé (définie comme un état de bon fonctionnement) et le bien-être. Actuellement, la majorité des recherches se sont concentrées sur des populations présentant des pathologies (somatiques, neurologiques ou psychiatriques), très souvent chez les personnes âgées. Par ailleurs, l’exposition à l’art (contrairement à la pratique d’une activité artistique) reste encore peu étudiée. Or, des publications récentes (revue et étude longitudinale) suggèrent que la fréquentation des musées serait associée à une augmentation du bien-être, chez les personnes avec ou sans pathologie.
Soutenu par le Groupement d'Intérêt Scientifique Blood & Brain @ Caen Normandie et le Musée des Beaux-Arts dans le cadre des festivités du millénaire de la ville de Caen, le partenariat entre trois laboratoires caennais et un laboratoire parisien a permis de dessiner cette recherche innovante qui aura pour objectif mesurer les effets de la visite d'un musée dédié à la peinture sur le bien-être d'adultes en bonne santé. Il s’agira également d’identifier les processus cérébraux, cognitifs et socio-émotionnels associés à ces effets, via des mesures globales et écologiquement adaptées.
En comprenant les mécanismes spécifiques à l’exposition à l’art qui favorisent le bien-être, cette recherche pourrait avoir des implications pour :
- Promouvoir la synergie entre les politiques culturelles et sanitaires.
- Concevoir des expériences muséales aussi proches que possible du fonctionnement humain.
- S'ouvrir à de nouvelles perspectives comme le rôle de l'exposition à l'art dans le maintien d'une bonne santé, avec la possibilité à plus long terme d'envisager des recherches sur d'autres arts, d'autres populations, dans une approche tout au long de la vie.
- S'ouvrir à d'autres études du même type impliquant des binômes patients et soignants, jeunes et seniors, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Appel à bénévoles :
Une affiche d'information A5 sera distribuée dans différentes structures de la région caennaise mais également via la presse. Les participants pourront contacter un membre de l'équipe de recherche par e-mail. Ils seront ensuite contactés en réponse à cet email afin de convenir d'un rendez-vous téléphonique. Cet entretien téléphonique préalable aura pour but de s'assurer des critères d'inclusion sans collecter les données personnelles les concernant. Ceci afin d’éviter des déplacements inutiles. Si le participant peut être inclus, alors un rendez-vous physique lui sera proposé afin de réaliser la visite d'inclusion.
Visite d'inclusion :
Une visite d'inclusion sera réalisée au cours de laquelle le participant sera informé de l'avancement de l'étude, de ses implications et de son droit de rétractation. Un test des différents appareils (Spectroscopie Proche InfraRouge (NIRS), lunettes de suivi oculaire, bracelet de conductance cutanée) dans les mêmes conditions que celles de l'étude sera réalisé. Ensuite, le consentement du participant sera recueilli via un formulaire écrit. Enfin, le participant remplira un questionnaire d'admission avec des questions sociodémographiques, des questions liées aux critères d'inclusion susmentionnés et des questions sur ses pratiques culturelles. Uniquement pour les participants de plus de 55 ans, une évaluation via le Montreal Cognitive Assessment (MoCA - outil de dépistage des déficiences neurocognitives légères) sera réalisée. A l'issue de tous ces actes, le participant se verra attribuer un numéro d'inclusion. Les données personnelles collectées seront stockées sur un seul ordinateur chez Cyceron.
Visite 1 au Musée des Beaux-Arts de Caen :
Groupes expérimentaux Les participants aux groupes expérimentaux seront randomisés en deux groupes : avec ou sans médiation.
Quel que soit leur groupe, ils verront le même nombre de tables. Les mesures et les questionnaires auxquels ils répondront seront identiques. A leur arrivée, les participants seront accueillis puis :
- ● Guidés vers une salle où ils répondront à des questionnaires de bien-être et de stress, et réaliseront des tâches cognitives (fonctions exécutives, attention visuelle globale/locale, mémoire épisodique, questionnaire d'empathie et de créativité).
- ● Equipé de lunettes d'oculométrie, du bandeau NIRS et du bracelet pour mesurer la fréquence cardiaque (bracelets à biocapteurs électrodermiques).
- ● Guidé pour visualiser 6 tableaux. Pour le groupe A sans médiation, les participants seront amenés devant chaque tableau et le regarderont de manière indépendante pendant 2 minutes. Pour le groupe B avec médiation, le médiateur, équipé d'un micro-cravate, les guidera et leur expliquera chaque tableau en 2 minutes. La durée et la distance de visionnage seront les mêmes pour les deux groupes. Après chaque tableau, quel que soit le groupe, les participants indiqueront les émotions ressenties en répondant sur une grille d'affect.
- ● Retrait des lunettes, du bandeau et du bracelet.
- ● Après la visite, les participants répondront à nouveau aux questionnaires et aux différentes tâches cognitives, à l'exception des questionnaires d'empathie et de créativité.
Groupe témoin Les participants du groupe témoin visiteront le musée selon un parcours préétabli avec le même nombre de tableaux que les groupes expérimentaux. La durée de visionnage de chaque tableau sera contrôlée pour être identique à celle des groupes expérimentaux, soit 2 minutes. En revanche, ils ne porteront aucun appareil (NIRS, eye tracking et bracelet électrodermique) et n'auront pas de médiation. Ils répondront aux mêmes questionnaires et tâches cognitives que les groupes expérimentaux : avant et après la visite, ainsi qu'à la grille d'affect lors de la visite.
- Visite 2 au Musée des Beaux-Arts de Caen :
Pour les groupes expérimentaux, les évolutions entre les visites 1 et 2 seront les suivantes :
Nombre de patients
- ● Les participants effectueront la visite en binôme (composés de 1 membre du groupe A et 1 du groupe B). Ces binômes seront répartis en deux nouveaux groupes A' (avec médiation) et B' (sans médiation).
- ● Les participants verront 8 tableaux (6 tableaux déjà vus lors du premier + 2 nouveaux tableaux).
Les questionnaires (sauf empathie et créativité mesurées uniquement lors de la visite 1), les tâches cognitives et les mesures (oculométrique via eye-tracking/activité cérébrale via NIRS/activité cardiaque (fréquence cardiaque via le bracelet) seront réalisées de la même manière que lors de la visite 1.
Pour le groupe témoin :
- ● La procédure de la visite 2 sera identique à celle de la visite 1. Quant aux groupes expérimentaux, seuls les questionnaires d'empathie et de créativité ne seront pas inclus dans les questionnaires à remplir.
- ● Comme les groupes expérimentaux, le groupe témoin effectuera la visite en binôme (constitué des membres du groupe témoin C de la visite 1).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denis Vivien, PhD
- Numéro de téléphone: 0231470166
- E-mail: vivien@cyceron.fr
Lieux d'étude
-
-
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Caen, France
- Recrutement
- Caen University hospital
-
Contact:
- Denis Vivien
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé mentale et cérébrale
- Participants (18-65 ans inclus)
- Bonne santé cérébrale : Avoir un score MoCA (outil de dépistage des troubles neurocognitifs légers) de 26 ou plus pour les plus de 55 ans.
- Maîtrise du français (langue maternelle)
- Personne ayant donné son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Déclarer pouvoir visualiser confortablement un tableau lors d'une visite de musée sans porter de lunettes
- Déclarer être capable d'écouter une conversation
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou présence d'un trouble psychiatrique tel que troubles de l'humeur, troubles psychotiques, troubles de la personnalité, addictions, ayant nécessité ou nécessitant actuellement un suivi médical et/ou étant en phase aiguë.
- Difficultés de mobilité, troubles de la posture ou de l'équilibre empêchant le participant de se déplacer facilement dans le musée et d'utiliser les escaliers
- Antécédents ou présence de lésions cérébrales telles que traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, maladies neurologiques
- Maladies chroniques ou de longue durée pouvant rendre la position debout inconfortable pour le participant
- Prendre des médicaments qui affectent le fonctionnement cognitif
- Anesthésie générale au cours des six derniers mois
- Déficience visuelle nécessitant des lunettes ou entraînant une mauvaise perception des détails à une distance de 2 à 6 mètres
- Personne ayant visité la collection permanente du Musée des Beaux-Arts de Caen au moins une fois au cours des dix dernières années (Les participants sont donc soit des primo-visiteurs, soit des personnes ayant visité la collection permanente il y a plus de dix ans)
- Impossible de rejoindre le musée de manière indépendante
- Déficience auditive (niveau de décibels supérieur à 20) n'utilisant pas d'appareil auditif ou dont l'appareil auditif ne corrige pas suffisamment la déficience
- Trouble de la parole avec difficulté à communiquer avec les autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: VISITES DE MUSÉES avec médiation : groupe A
Ce groupe de bénévoles visitera le musée avec une médiation (I.E.
description des tableaux de peinture par un professionnel).
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Chaque volontaire sera soumis à une évaluation de son bien-être à l'aide d'une échelle de bien-être préalablement bien établie, à travers une liste de questions, avant, pendant et après la visite du musée.
Tous les volontaires seront également équipés d'un système NIRS non invasif pour mesurer leurs émotions (mesure de l'oxygénation des tissus), d'un système non invasif de lunettes de suivi oculaire pour mesurer où regardent leurs yeux et d'un système non invasif pour mesurer leur fréquence cardiaque. .
Autres noms:
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Autre: VISITES DE MUSÉES sans médiation : groupe B
Ce groupe de bénévoles visitera le musée sans médiation (I.E.
description des tableaux de peinture par un professionnel).
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Chaque volontaire sera soumis à une évaluation de son bien-être à l'aide d'une échelle de bien-être préalablement bien établie, à travers une liste de questions, avant, pendant et après la visite du musée.
Tous les volontaires seront également équipés d'un système NIRS non invasif pour mesurer leurs émotions (mesure de l'oxygénation des tissus), d'un système non invasif de lunettes de suivi oculaire pour mesurer où regardent leurs yeux et d'un système non invasif pour mesurer leur fréquence cardiaque. .
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Ce groupe de bénévoles ne visitera pas le musée.
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Chaque volontaire sera soumis à une évaluation de son bien-être à l'aide d'une échelle de bien-être préalablement bien établie, à travers une liste de questions, avant, pendant et après la visite du musée.
Tous les volontaires seront également équipés d'un système NIRS non invasif pour mesurer leurs émotions (mesure de l'oxygénation des tissus), d'un système non invasif de lunettes de suivi oculaire pour mesurer où regardent leurs yeux et d'un système non invasif pour mesurer leur fréquence cardiaque. .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la visite de musée sur le bien-être
Délai: avant et après la première visite et la deuxième
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Nous utiliserons des mesures de bien-être bien établies dans les musées de l'UCL pour évaluer les niveaux de bien-être psychologique découlant d'une situation.
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avant et après la première visite et la deuxième
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Effet de la visite du musée sur le suivi oculaire
Délai: lors de chaque visite, 1 et 2
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des lunettes de suivi oculaire seront utilisées pour évaluer où les volontaires regardent sur les images
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lors de chaque visite, 1 et 2
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Effet de la visite du musée sur le NIRS
Délai: lors de chaque visite, 1 et 2
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NIRS, évaluation non invasive de l'oxygénation cérébrale frontale permettant un suivi des émotions cérébrales
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lors de chaque visite, 1 et 2
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Effet de la visite du musée sur la fréquence cardiaque
Délai: lors de chaque visite, 1 et 2
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Évaluation non invasive de la fréquence cardiaque
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lors de chaque visite, 1 et 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis Vivien, phD, Caen Normandie University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-0031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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