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Efectos de las visitas a museos sobre el bienestar neurocognitivo (ABC)

21 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Caen

Los efectos del arte sobre la salud y el bienestar han sido objeto de una exploración cada vez mayor en los últimos años. En 2019, la Organización Mundial de la Salud propuso una revisión de la literatura que analizara los vínculos entre arte, salud (definida como un estado de buen funcionamiento) y bienestar. Actualmente, la mayoría de las investigaciones se han centrado en poblaciones que presentan patologías (somáticas, neurológicas o psiquiátricas), muy frecuentemente en adultos mayores. Además, la exposición al arte (a diferencia de la práctica de una actividad artística) sigue estando poco investigada. Sin embargo, publicaciones recientes (revisión y estudio longitudinal) sugieren que la asistencia a museos estaría asociada a un aumento del bienestar, en personas con o sin patología.

Con el apoyo del grupo de interés científico Blood & Brain @ Caen Normandy y del Museo de Bellas Artes en el marco de las festividades del Milenio de la ciudad de Caen, la colaboración entre tres laboratorios de Caen y un laboratorio parisino permitió realizar esta investigación innovadora que tendrá como objetivo medir los efectos de la visita a un museo dedicado a la pintura sobre el bienestar en adultos sanos. También implicará identificar los procesos cerebrales, cognitivos y socioemocionales asociados a estos efectos, a través de mediciones integrales y ecológicamente adaptadas.

Al comprender los mecanismos específicos de la exposición al arte que promueven el bienestar, esta investigación podría tener implicaciones para:

  1. Promover la sinergia entre las políticas culturales y de salud.
  2. Diseñar experiencias de museo lo más cercanas posible al funcionamiento humano.
  3. Abrirse a nuevas perspectivas, como el papel de la exposición al arte en el mantenimiento de una buena salud, con la posibilidad, a más largo plazo, de considerar la investigación sobre otras artes, otras poblaciones, desde un enfoque de vida.
  4. Abrirse a otros estudios del mismo tipo que involucren parejas de pacientes y cuidadores, jóvenes y personas mayores, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Convocatoria de voluntarios:

    Se distribuirá un cartel informativo en tamaño A5 en diversas estructuras de la región de Caen, pero también a través de la prensa. Los participantes podrán ponerse en contacto con un miembro del equipo de investigación por correo electrónico. Luego serán contactados en respuesta a este correo electrónico para concertar una cita telefónica. La finalidad de esta entrevista telefónica previa será la de asegurar los criterios de inclusión sin recabar los datos personales relativos a los mismos. Esto es para evitar viajes innecesarios. Si el participante puede ser incluido, se le ofrecerá una cita física para realizar la visita de inclusión.

  2. Visita de inclusión:

    Se realizará una visita de inclusión durante la cual se informará al participante del avance del estudio, sus implicaciones y su derecho de desistimiento. Se realizará una prueba de los diferentes dispositivos (Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS), gafas de seguimiento ocular, pulsera de conductancia de la piel) en las mismas condiciones que las del estudio. Luego, se recogerá el consentimiento del participante mediante un formulario escrito. Finalmente, el participante completará un cuestionario de admisión con preguntas sociodemográficas, preguntas relacionadas con los criterios de inclusión antes mencionados y preguntas sobre sus prácticas culturales. Solo para los participantes mayores de 55 años, se realizará una evaluación mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA - herramienta de detección de deterioro neurocognitivo leve). Al finalizar todos estos actos, al participante se le asignará un número de inclusión. Los datos personales recopilados se almacenarán en un único ordenador de Cyceron.

  3. Visita 1 al Museo de Bellas Artes de Caen:

    Grupos experimentales Los participantes de los grupos experimentales serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos: con o sin mediación.

    Independientemente de su grupo, verán el mismo número de mesas. Las mediciones y cuestionarios que responderán serán idénticos. A su llegada se dará la bienvenida a los participantes y luego:

    • ● Guiado a una sala donde responderán cuestionarios de bienestar y estrés, y completarán tareas cognitivas (cuestionario de funciones ejecutivas, atención visual global/local, memoria episódica, empatía y creatividad).
    • ● Equipado con gafas de seguimiento ocular, diadema NIRS y pulsera para medir la frecuencia cardíaca (pulseras biosensoras electrodérmicas).
    • ● Guiado para ver 6 pinturas. Para el grupo A sin mediación, los participantes serán llevados frente a cada pintura y la mirarán de forma independiente durante 2 minutos. Para el grupo B con mediación, el mediador, equipado con un micrófono de solapa, les guiará y explicará cada cuadro en 2 minutos. El tiempo y la distancia de visualización serán los mismos para ambos grupos. Después de cada pintura, independientemente del grupo, los participantes indicarán las emociones sentidas respondiendo en una cuadrícula de afectos.
    • ● Retirada de gafas, diadema y pulsera.
    • ● Tras la visita, los participantes volverán a responder los cuestionarios y las diferentes tareas cognitivas, excepto los cuestionarios de empatía y creatividad.

    Grupo de control Los participantes del grupo de control visitarán el museo según un recorrido preestablecido con el mismo número de cuadros que los grupos experimentales. Se controlará que la duración de la visualización de cada pintura sea idéntica a la de los grupos experimentales, es decir, 2 minutos. Por otro lado, no llevarán ningún dispositivo (NIRS, seguimiento ocular y pulsera electrodérmica) y no tendrán mediación. Responderán los mismos cuestionarios y tareas cognitivas que los grupos experimentales: antes y después de la visita, así como la grilla de afecto durante la visita.

  4. Visita 2 al Museo de Bellas Artes de Caen:

Para los grupos experimentales, los cambios entre las visitas 1 y 2 serán los siguientes:

Número de pacientes

  • ● Los participantes realizarán la visita en parejas (compuestas por 1 miembro del grupo A y 1 del grupo B). Estas parejas se dividirán en dos nuevos grupos A' (con mediación) y B' (sin mediación).
  • ● Los participantes verán 8 cuadros (6 cuadros ya vistos durante el primero + 2 cuadros nuevos).

Los cuestionarios (excepto la empatía y la creatividad medidos únicamente durante la visita 1), las tareas cognitivas y las mediciones (oculométricas mediante seguimiento ocular/actividad cerebral mediante NIRS/actividad cardíaca (frecuencia cardíaca mediante la pulsera) se realizarán de la misma manera que durante la visita 1.

Para el grupo de control:

  • ● El procedimiento de la visita 2 será idéntico al de la visita 1. En cuanto a los grupos experimentales, únicamente los cuestionarios de empatía y creatividad no se incluirán en los cuestionarios a cumplimentar.
  • ● Al igual que los grupos experimentales, el grupo de control realizará la visita por parejas (formado por los miembros del grupo de control C de la visita 1).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Denis Vivien, PhD
  • Número de teléfono: 0231470166
  • Correo electrónico: vivien@cyceron.fr

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • Caen University hospital
        • Contacto:
          • Denis Vivien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con buena salud mental y cerebral
  • Participantes (18-65 años inclusive)
  • Buena salud cerebral: Tener una puntuación MoCA (herramienta de detección de deterioro neurocognitivo leve) de 26 o superior para mayores de 55 años.
  • Fluido en francés (idioma nativo)
  • Persona que ha dado su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Declarar poder ver cómodamente una pintura durante una visita al museo sin usar gafas
  • Declarar poder escuchar una conversación.

Criterio de exclusión:

  • Historia o presencia de algún trastorno psiquiátrico como trastornos del estado de ánimo, trastornos psicóticos, trastornos de la personalidad, adicciones, que hayan requerido o requieran actualmente seguimiento médico y/o se encuentren en fase aguda.
  • Dificultades de movilidad, trastornos posturales o de equilibrio que impidan al participante moverse con facilidad por el museo y utilizar escaleras.
  • Historia o presencia de lesiones cerebrales como TBI, accidente cerebrovascular, enfermedades neurológicas.
  • Enfermedades crónicas o de larga duración que podrían hacer que el participante se sienta incómodo al estar de pie.
  • Tomar medicamentos que afecten el funcionamiento cognitivo.
  • Anestesia general en los últimos seis meses.
  • Deficiencia de la visión que requiere gafas o que resulta en una mala percepción de los detalles a una distancia de 2 a 6 metros.
  • Persona que ha visitado la colección permanente del Museo de Bellas Artes de Caen al menos una vez en los últimos diez años (los participantes son, por tanto, visitantes nuevos o personas que visitaron la colección permanente hace más de diez años)
  • No se puede llegar al museo de forma independiente.
  • Deficiencia auditiva (nivel de decibeles superior a 20) que no utiliza un audífono o cuyo audífono no corrige suficientemente la deficiencia
  • Trastorno del habla con dificultad para comunicarse con los demás.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: VISITAS A MUSEOS con mediación: grupo A
Este grupo de voluntarios visitará el museo con una mediación (I.E. descripción de las mesas de pintura por un profesional).
Cada voluntario será sometido a una evaluación de su bienestar mediante una escala de bienestar previamente establecida, a través de un listado de preguntas, antes, durante y después de la visita al museo. Todos los voluntarios también estarán equipados con un sistema NIRS no invasivo para medir sus emociones (medida de oxigenación de los tejidos), con un sistema no invasivo de gafas de seguimiento ocular para medir hacia dónde miran sus ojos y con un sistema no invasivo para medir su frecuencia cardíaca. .
Otros nombres:
  • Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) no invasiva
  • gafas de seguimiento ocular invasivas de neón
  • Medición de frecuencia cardíaca no invasiva
  • Escala de bienestar (lista de preguntas)
Otro: VISITAS A MUSEOS sin mediación: grupo B
Este grupo de voluntarios visitará el museo sin mediación (I.E. descripción de las mesas de pintura por un profesional).
Cada voluntario será sometido a una evaluación de su bienestar mediante una escala de bienestar previamente establecida, a través de un listado de preguntas, antes, durante y después de la visita al museo. Todos los voluntarios también estarán equipados con un sistema NIRS no invasivo para medir sus emociones (medida de oxigenación de los tejidos), con un sistema no invasivo de gafas de seguimiento ocular para medir hacia dónde miran sus ojos y con un sistema no invasivo para medir su frecuencia cardíaca. .
Otros nombres:
  • Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) no invasiva
  • gafas de seguimiento ocular invasivas de neón
  • Medición de frecuencia cardíaca no invasiva
  • Escala de bienestar (lista de preguntas)
Otro: Grupo de control
Este grupo de voluntarios no visitará el museo.
Cada voluntario será sometido a una evaluación de su bienestar mediante una escala de bienestar previamente establecida, a través de un listado de preguntas, antes, durante y después de la visita al museo. Todos los voluntarios también estarán equipados con un sistema NIRS no invasivo para medir sus emociones (medida de oxigenación de los tejidos), con un sistema no invasivo de gafas de seguimiento ocular para medir hacia dónde miran sus ojos y con un sistema no invasivo para medir su frecuencia cardíaca. .
Otros nombres:
  • Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) no invasiva
  • gafas de seguimiento ocular invasivas de neón
  • Medición de frecuencia cardíaca no invasiva
  • Escala de bienestar (lista de preguntas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la visita al museo sobre el bienestar
Periodo de tiempo: antes y después de la primera visita y la segunda
Utilizaremos medidas de bienestar de museos de la UCL bien establecidas que se utilizan para evaluar los niveles de bienestar psicológico que surgen de una situación.
antes y después de la primera visita y la segunda
Efecto de la visita al museo sobre el seguimiento ocular.
Periodo de tiempo: durante cada visita, 1 y 2
Se utilizarán gafas de seguimiento ocular para evaluar dónde miran los voluntarios en las fotografías.
durante cada visita, 1 y 2
Efecto de la visita al museo en NIRS
Periodo de tiempo: durante cada visita, 1 y 2
NIRS, evaluación no invasiva de la oxigenación cerebral frontal que permite un seguimiento de las emociones cerebrales
durante cada visita, 1 y 2
Efecto de la visita al museo sobre la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: durante cada visita, 1 y 2
Evaluación no invasiva de la frecuencia cardíaca.
durante cada visita, 1 y 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Denis Vivien, phD, Caen Normandie University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24-0031

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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