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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06515041
박물관 방문이 신경인지적 웰빙에 미치는 영향 (ABC)
예술이 건강과 웰빙에 미치는 영향은 최근 몇 년간 탐구가 증가하는 주제였습니다. 2019년 세계보건기구(WHO)는 예술, 건강(정상적으로 기능하는 상태로 정의됨), 웰빙 간의 연관성을 분석하는 문헌 검토를 제안했습니다. 현재 대부분의 연구는 노인에게서 병리(신체적, 신경학적 또는 정신과적)를 나타내는 집단에 초점을 맞추고 있습니다. 더욱이, 예술에 대한 노출(예술 활동의 실천과 달리)은 여전히 조사가 부족합니다. 그러나 최근 출판물(리뷰 및 종단적 연구)에 따르면 박물관 방문은 병리학이 있든 없든 사람들의 웰빙 증가와 관련이 있을 것으로 나타났습니다.
캉 시의 밀레니엄 축제의 일환으로 Blood & Brain @ Caen Normandy Scientific Interest Group과 미술 박물관의 지원을 받아 캉 연구소 3곳과 파리 연구소 1곳 간의 파트너십을 통해 이 혁신적인 연구를 수행할 수 있었습니다. 건강한 성인의 웰빙에 대한 그림 전용 박물관 방문의 효과를 측정합니다. 또한 포괄적이고 생태학적으로 적합한 측정을 통해 이러한 효과와 관련된 대뇌, 인지 및 사회 정서적 과정을 식별하는 것도 포함됩니다.
웰빙을 촉진하는 예술 노출과 관련된 메커니즘을 이해함으로써 이 연구는 다음과 같은 의미를 가질 수 있습니다.
- 문화 정책과 보건 정책 간의 시너지 효과를 촉진합니다.
- 인간의 기능에 최대한 가까운 박물관 경험을 디자인합니다.
- 평생 접근 방식에서 다른 예술, 다른 인구에 대한 연구를 장기적으로 고려할 가능성과 함께 건강을 유지하는 데 있어 예술에 대한 노출의 역할과 같은 새로운 관점을 열어줍니다.
- 환자와 간병인, 젊은이와 노인 등을 대상으로 한 동일한 유형의 다른 연구도 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
자원봉사자 모집:
A5 정보 포스터는 캉 지역의 다양한 구조물과 언론을 통해서도 배포될 예정입니다. 참가자는 이메일을 통해 연구팀 구성원에게 연락할 수 있습니다. 그러면 전화 약속을 잡기 위해 이 이메일에 대한 응답으로 연락을 드릴 것입니다. 이 예비 전화 인터뷰의 목적은 이와 관련된 개인 데이터를 수집하지 않고 포함 기준을 확인하는 것입니다. 불필요한 여행을 피하기 위함이다. 참가자가 포함될 수 있는 경우 포함 방문을 수행하기 위해 실제 약속이 제공됩니다.
포함 방문:
참여자에게 연구 진행 상황, 그 의미 및 철회 권리에 대한 정보를 제공하는 포함 방문이 수행됩니다. 연구와 동일한 조건에서 다양한 장치(NIRS(Near InfraRed Spectroscopy), 안구 추적 안경, 피부 전도 팔찌)에 대한 테스트가 수행됩니다. 이후 서면 양식을 통해 참가자의 동의를 수집합니다. 마지막으로 참가자는 사회 인구통계학적 질문, 앞서 언급한 포함 기준과 관련된 질문, 문화적 관행에 대한 질문이 포함된 입학 설문지를 작성합니다. 55세 이상의 참가자에 대해서만 몬트리올 인지 평가(MoCA - 경도 신경인지 장애 선별 도구)를 통한 평가가 수행됩니다. 이 모든 행위가 끝나면 참가자에게 포함 번호가 할당됩니다. 수집된 개인 데이터는 Cyceron의 단일 컴퓨터에 저장됩니다.
캉(Caen) 미술관 1번 방문:
실험 그룹 실험 그룹의 참가자는 중재 유무에 관계없이 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹에 관계없이 동일한 수의 테이블이 표시됩니다. 그들이 답변할 측정값과 설문지는 동일합니다. 도착 시 참가자를 환영하고 다음을 수행합니다.
- ● 웰빙 및 스트레스 설문지에 답하고 인지 과제(실행 기능, 전역/지역 시각적 주의력, 일화 기억, 공감 및 창의성 설문지)를 완료할 방으로 안내됩니다.
- ● 시선 추적 안경, NIRS 헤드밴드 및 심박수 측정용 팔찌(전피 바이오센서 팔찌)가 장착되어 있습니다.
- ● 그림 6개를 관람하도록 안내합니다. 중재가 없는 그룹 A의 경우 참가자는 각 그림 앞으로 이동하여 2분 동안 독립적으로 그림을 살펴보게 됩니다. 미디에이션이 있는 B그룹의 경우 라펠 마이크를 갖춘 미디에이터가 2분 안에 각 그림에 대해 안내하고 설명을 해드립니다. 관람 시간과 거리는 두 그룹 모두 동일합니다. 각 그림이 끝나면 그룹에 관계없이 참가자는 감정 그리드에 반응하여 느낀 감정을 나타냅니다.
- ● 안경, 머리띠, 팔찌를 제거합니다.
- ● 방문 후 참가자들은 다시 설문지와 공감 및 창의성 설문지를 제외한 다양한 인지 과제에 답하게 됩니다.
통제그룹 통제그룹의 참가자들은 실험그룹과 동일한 수의 그림으로 미리 설정된 경로에 따라 박물관을 방문하게 됩니다. 각 그림을 보는 시간은 실험그룹과 동일하게 2분으로 조절한다. 반면에, 그들은 어떤 장치(NIRS, 안구 추적 및 전피 팔찌)도 착용하지 않으며 중재도 받지 않습니다. 그들은 실험 그룹과 동일한 설문지와 인지 과제에 답할 것입니다: 방문 전후는 물론 방문 중 영향 그리드도 마찬가지입니다.
- 캉(Caen) 미술관 2번 방문:
실험 그룹의 경우 방문 1과 2 사이의 변화는 다음과 같습니다.
환자 수
- ● 참가자는 2인 1조(A그룹 1명, B그룹 1명)로 방문을 완료합니다. 이러한 쌍은 두 개의 새로운 그룹 A'(중재 있음)와 B'(중개 없음)로 나뉩니다.
- ● 참가자에게는 8개의 그림이 표시됩니다(첫 번째 단계에서 이미 본 그림 6개 + 새 그림 2개).
설문지(1차 방문에서만 측정된 공감 및 창의성 제외), 인지 작업 및 측정(안구 추적을 통한 시력 측정/NIRS를 통한 뇌 활동/심장 활동(팔찌를 통한 심박수))은 다음과 동일한 방식으로 수행됩니다. 방문 1 중.
대조군의 경우:
- ● 2차 방문 절차는 1차 방문과 동일합니다. 실험집단의 경우, 설문지 작성에 공감성, 창의성 설문지만 포함하지 않습니다.
- ● 실험그룹과 마찬가지로 통제그룹도 2인 1조(방문 1의 통제그룹 C 구성원으로 구성)로 방문을 진행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Denis Vivien, PhD
- 전화번호: 0231470166
- 이메일: vivien@cyceron.fr
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스
- 모병
- CAEN University Hospital
-
연락하다:
- Denis Vivien
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신과 두뇌가 건강한 성인
- 참가자(18~65세 포함)
- 좋은 두뇌 건강: 55세 이상의 MoCA 점수(경미한 신경인지 장애 검사 도구)가 26점 이상입니다.
- 프랑스어(모국어)에 능통함
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 한 사람
- 미술관 관람 시 안경을 쓰지 않고도 편안하게 그림을 감상할 수 있음을 선언하세요.
- 대화를 들을 수 있다고 선언하기
제외 기준:
- 기분 장애, 정신병 장애, 성격 장애, 중독과 같은 정신 장애의 과거력 또는 존재로 의학적 후속 조치가 필요했거나 현재 필요하거나 급성 단계에 있는 경우.
- 이동 장애, 자세 또는 균형 장애로 인해 참가자가 박물관 내에서 쉽게 이동하거나 계단을 사용할 수 없게 됩니다.
- TBI, 뇌졸중, 신경 질환과 같은 뇌 손상의 병력 또는 존재
- 참가자가 서 있는 것이 불편할 수 있는 만성 또는 장기 질병
- 인지 기능에 영향을 미치는 약물 복용
- 지난 6개월 동안의 전신 마취
- 안경이 필요하거나 2~6미터 거리에서 세부적인 인식이 좋지 않은 시력 장애
- 최근 10년 이내에 캉미술관 상설전시관을 1회 이상 방문한 자 (참가자는 처음 방문했거나 상설전시관을 방문한 지 10년 이상인 자)
- 독립적으로 박물관에 갈 수 없습니다
- 보청기를 사용하지 않거나 보청기가 손상을 충분히 교정하지 못하는 청각 장애(데시벨 수준 20 이상)
- 다른 사람과 의사소통이 어려운 언어 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 중재를 통한 박물관 방문: 그룹 A
이 자원봉사자 그룹은 중재(I.E.
전문가가 페인팅 테이블에 대한 설명).
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각 자원봉사자는 박물관 방문 전, 방문 중, 방문 후에 질문 목록을 통해 이전에 확립된 웰빙 척도를 사용하여 자신의 웰빙을 평가받게 됩니다.
모든 자원봉사자는 또한 자신의 감정(조직 산소화 측정)을 측정하는 비침습적 NIRS 시스템, 눈이 바라보는 위치를 측정하는 안구 추적 안경의 비침습적 시스템 및 심박수를 측정하는 비침습적 시스템을 갖추고 있습니다. .
다른 이름들:
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다른: 중재 없는 박물관 방문: 그룹 B
이 자원봉사자 그룹은 중재 없이 박물관을 방문합니다(I.E.
전문가가 페인팅 테이블에 대한 설명).
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각 자원봉사자는 박물관 방문 전, 방문 중, 방문 후에 질문 목록을 통해 이전에 확립된 웰빙 척도를 사용하여 자신의 웰빙을 평가받게 됩니다.
모든 자원봉사자는 또한 자신의 감정(조직 산소화 측정)을 측정하는 비침습적 NIRS 시스템, 눈이 바라보는 위치를 측정하는 안구 추적 안경의 비침습적 시스템 및 심박수를 측정하는 비침습적 시스템을 갖추고 있습니다. .
다른 이름들:
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다른: 대조군
이 자원봉사자 그룹은 박물관을 방문하지 않습니다.
|
각 자원봉사자는 박물관 방문 전, 방문 중, 방문 후에 질문 목록을 통해 이전에 확립된 웰빙 척도를 사용하여 자신의 웰빙을 평가받게 됩니다.
모든 자원봉사자는 또한 자신의 감정(조직 산소화 측정)을 측정하는 비침습적 NIRS 시스템, 눈이 바라보는 위치를 측정하는 안구 추적 안경의 비침습적 시스템 및 심박수를 측정하는 비침습적 시스템을 갖추고 있습니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박물관 관람이 웰빙에 미치는 영향
기간: 첫 번째 방문 전과 두 번째 방문 후
|
우리는 상황에서 발생하는 심리적 웰빙 수준을 평가하는 데 사용되는 잘 확립된 UCL 박물관 웰빙 측정 방법을 사용할 것입니다.
|
첫 번째 방문 전과 두 번째 방문 후
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박물관 방문이 시선 추적에 미치는 영향
기간: 방문할 때마다 1, 2
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시선 추적 안경은 자원봉사자들이 화보에서 어디를 보고 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
|
방문할 때마다 1, 2
|
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박물관 방문이 NIRS에 미치는 영향
기간: 방문할 때마다 1, 2
|
NIRS, 전두엽 산소 공급에 대한 비침습적 평가로 뇌 감정에 대한 추적 관찰 가능
|
방문할 때마다 1, 2
|
|
박물관 방문이 심박수에 미치는 영향
기간: 방문할 때마다 1, 2
|
심박수의 비침습적 평가
|
방문할 때마다 1, 2
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denis Vivien, phD, Caen Normandie University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-0031
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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