前置胎盤患者におけるCS中の失血を軽減する局所トラネキサム酸の有効性
2024年7月17日 更新者：Abdalla Mousa、Cairo University
前置胎盤患者における予定帝王切開時の失血軽減における局所トラネキサム酸の有効性
目的: 前置胎盤の女性における帝王切開分娩中の失血を軽減するために、胎盤分娩後の胎盤床に局所トラネキサム酸を塗布する効果を評価すること。
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
グループ (A) - 研究グループ (n=28): 局所トラネキサム酸グループは、胎盤分娩後、2g のトラネキサム酸 (カプロン、アモウン、カイロ) を浸した滅菌タオルを使用して胎盤床に 5 分間適用され、局所トラネキサム酸を投与されます。 、エジプト) 0.9% 塩化ナトリウム 100ml で希釈したトラネキサム酸 (4 アンプル 500ug) を 20ml の 5% グルコースで希釈したトラネキサム酸 1g (2 アンプル 500ug) の IV 注入に加え、胎児の出産直後に投与しました。
グループ (B) - 対照グループ (n=28): トラネキサム酸静脈内投与グループには、胎児の出産直後に 20 ml の 5% グルコースで希釈したトラネキサム酸 1 g (2 アンプル 500 μg) の IV 注入のみが投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：20〜40歳。
- BMIが30kg/m2未満。
- シングルトン生存胎児の妊娠。
- 超音波検査による前置胎盤
- 在胎週数 > 36 週。
除外基準:
- 妊娠に伴う何らかの医学的疾患（妊娠糖尿病や高血圧など）の病歴のある女性。
- 全身性疾患（糖尿病、全身性エリテマトーデスなどの全身性免疫疾患など）のある女性
- 出血傾向または凝固障害のある女性。
- 抗凝固剤を服用している女性、または血行動態が不安定な女性。
- 子宮筋腫やポリープなどの子宮異常のある女性。
- 緊急妊娠中絶。
- 子宮内胎児死亡。
- 産科性出血（分娩前出血など）を伴う妊娠
- 胎盤付着スペクトル障害または常位胎盤早期剥離の症例
- トラネキサム酸に対するアレルギーが知られている女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ (n=28)
局所トラネキサム酸グループは、胎盤分娩後、100mlのナトリウムで希釈した2gのトラネキサム酸（エジプト、カイロ、カプロン）（4アンプル500μg）を浸した滅菌タオルを使用して、胎盤床に5分間塗布して局所トラネキサム酸を投与します。胎児の出産直後に、20mlの5%グルコースで希釈した1gのトラネキサム酸（2アンプル500μg）のIV注入に加えて、塩化物0.9%を投与した。
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局所トラネキサム酸は、胎盤出産後、0.9%塩化ナトリウム100mlで希釈した2gのトラネキサム酸（カプロン、アモン、エジプト、カイロ）（4アンプル500μg）を浸した滅菌タオルを使用して、胎盤床上に5分間塗布されます。
トラネキサム酸の静脈内投与は、胎児の出産直後に 20 ml の 5% グルコースで希釈した 1 g のトラネキサム酸 (2 アンプル 500 μg) の IV 注入の形で投与されます。
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アクティブコンパレータ：対照群 (n=28)
トラネキサム酸を静脈内投与するグループには、胎児の出産直後に、5% グルコース 20 ml で希釈したトラネキサム酸 1 g (500 μg 2 アンプル) を IV 注入するだけです。
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トラネキサム酸の静脈内投与は、胎児の出産直後に 20 ml の 5% グルコースで希釈した 1 g のトラネキサム酸 (2 アンプル 500 μg) の IV 注入の形で投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血量
時間枠：動作中に
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前置胎盤患者におけるCS中の術中失血量
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動作中に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：動作中に
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動作中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月24日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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