Paikallisen traneksaamihapon teho verenhukan vähentämisessä CS:n aikana potilailla, joilla on istukan previa
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Abdalla Mousa, Cairo University
Paikallisesti käytettävän traneksaamihapon teho verenhukan vähentämisessä elektiivisen keisarileikkauksen aikana potilailla, joilla on istukan previa
Tavoitteet: Arvioida istukansynnytyksen jälkeen levitetyn paikallisen traneksaamihapon tehoa verenhukan vähentämiseksi keisarinleikkauksen aikana naisilla, joilla on istukka previa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä (A) - Tutkimusryhmä (n=28): Paikallinen traneksaamihapporyhmä saa paikallista traneksaamihappoa istukan levittämisen jälkeen istukan alustalle 5 minuutin ajan käyttämällä steriiliä pyyhettä, joka on kasteltu 2 g:lla traneksaamihappoa (Kapron, Amoun, Kairo). , Egypti) (4 ampullia 500 ug) laimennettuna 100 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridia sekä 1 g traneksaamihappoa (2 ampullia 500 ug) laimennettuna 20 ml:lla 5-prosenttista glukoosia, joka annettiin heti sikiön synnytyksen jälkeen.
Ryhmä (B) - Kontrolliryhmä (n = 28): Suonensisäinen traneksaamihapporyhmä saa vain suonensisäisenä infuusiona 1 g traneksaamihappoa (2 ampullia 500 ug) laimennettuna 20 ml:lla 5-prosenttista glukoosia, joka annetaan heti sikiön synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-40 vuotta.
- BMI alle 30 kg/m2.
- Yksittäisen elävän sikiön raskaus.
- Istukan previa ultraäänitutkimuksella
- Raskausikä > 36 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut jokin raskauteen liittyvä lääketieteellinen häiriö, kuten raskausdiabetes ja verenpainetauti.
- Naiset, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes melliittiä, systeemisiä immuunihäiriöitä, kuten systeeminen lupus erythematosus
- Naiset, joilla on verenvuototaipumus tai koagulopatia.
- Naiset, jotka käyttävät antikoagulantteja tai hemodynaamisesti epävakaat naiset.
- Naiset, joilla on kohdun poikkeavuuksia, kuten fibroidit tai polyypit.
- Raskauden hätäkeskeytys.
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema.
- Raskaus, johon liittyy synnytysten verenvuotoa, esim. synnytystä edeltävä verenvuoto
- Tapaukset istukan kasaantumisesta spektrihäiriöstä tai istukan irtoamisesta
- Naiset, joiden tiedetään olevan allergisia traneksaamihapolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä (n=28)
Paikallinen traneksaamihapporyhmä saa paikallista traneksaamihappoa istukan synnytyksen jälkeen istukan alustalla 5 minuutin ajan käyttämällä steriiliä pyyhettä, joka on kastettu 2 g:lla traneksaamihappoa (Kapron, Amoun, Kairo, Egypti) (4 ampullia 500 ug) laimennettuna 100 ml:aan natriumia. kloridi 0,9 %, lisäksi 1 g traneksaamihappoa (2 ampullia 500 ug) laimennettuna 20 ml:lla 5 % glukoosia, joka annettiin heti sikiön synnytyksen jälkeen.
|
Paikallinen traneksaamihappo levitetään istukan synnytyksen jälkeen istukan alustalle 5 minuutin ajan käyttämällä steriiliä pyyhettä, joka on kasteltu 2 g:lla traneksaamihappoa (Kapron, Amoun, Kairo, Egypti) (4 ampullia 500 ug) laimennettuna 100 ml:aan 0,9 % natriumkloridia.
Traneksaamihappoa annetaan suonensisäisenä suonensisäisenä infuusiona, jossa on 1 g traneksaamihappoa (2 ampullia 500 ug) laimennettuna 20 ml:lla 5-prosenttista glukoosia, joka annetaan heti sikiön synnytyksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (n=28)
Suonensisäinen traneksaamihapporyhmä saa vain suonensisäisenä infuusiona 1 g traneksaamihappoa (2 ampullia 500 ug) laimennettuna 20 ml:lla 5-prosenttista glukoosia, joka annetaan heti sikiön synnytyksen jälkeen.
|
Traneksaamihappoa annetaan suonensisäisenä suonensisäisenä infuusiona, jossa on 1 g traneksaamihappoa (2 ampullia 500 ug) laimennettuna 20 ml:lla 5-prosenttista glukoosia, joka annetaan heti sikiön synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
|
intraoperatiivisen verenhukan määrä CS:n aikana potilailla, joilla on istukka previa
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: operaation aikana
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Istukan sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Placenta Previa
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Traneksaamihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-201-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .