局部氨甲环酸在减少前置胎盘患者 CS 期间失血的功效
2024年7月17日 更新者：Abdalla Mousa、Cairo University
局部氨甲环酸在减少前置胎盘患者择期剖宫产期间失血的功效
目的：评估胎盘分娩后在胎盘床上局部涂抹氨甲环酸以减少前置胎盘妇女剖宫产期间失血的效果。
患者将被随机分为两组：
(A)组-研究组(n=28)：局部氨甲环酸组在胎盘分娩后接受局部氨甲环酸，用浸有2g氨甲环酸的无菌毛巾在胎盘床上涂抹5分钟(Kapron，Amoun，Cairo)埃及）（4安瓿500ug）稀释于100ml 0.9%氯化钠中，此外在胎儿分娩后立即静脉输注1g氨甲环酸（2安瓿500ug）稀释于20ml 5%葡萄糖中。
(B)组-对照组(n=28)：静脉内氨甲环酸组将仅接受用20ml 5%葡萄糖稀释的1g氨甲环酸(2安瓿500ug)的静脉输注，在胎儿分娩后施用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：20-40岁。
- BMI低于30公斤/平方米。
- 单胎活胎的怀孕。
- 通过超声评估前置胎盘
- 孕龄 > 36 周。
排除标准：
- 有任何妊娠期疾病史的女性，例如妊娠糖尿病和高血压。
- 患有全身性疾病的女性，例如糖尿病、系统性免疫疾病（例如系统性红斑狼疮）
- 有出血倾向或凝血功能障碍的女性。
- 服用抗凝剂的女性或血流动力学不稳定的女性。
- 患有子宫异常的女性，例如子宫肌瘤或息肉。
- 紧急终止妊娠。
- 胎儿宫内死亡。
- 妊娠合并产科出血，例如产前出血
- 胎盘植入谱系障碍或胎盘早剥病例
- 已知对氨甲环酸过敏的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组 (n=28)
局部氨甲环酸组将在胎盘分娩后使用用2克氨甲环酸（Kapron，Amoun，开罗，埃及）（4安瓿500ug）稀释在100毫升钠中的无菌毛巾涂抹在胎盘床上5分钟。胎儿出生后立即静脉输注 1g 氨甲环酸（2 安瓿 500ug），用 20ml 5% 葡萄糖稀释后静脉输注 0.9% 氯化物。
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胎盘分娩后，使用用 2g 氨甲环酸（Kapron，Amoun，开罗，埃及）（4 安瓿 500ug）稀释在 100ml 0.9% 氯化钠中浸泡的无菌毛巾，将局部氨甲环酸涂抹在胎盘床上 5 分钟。
静脉注射氨甲环酸将以 1 克氨甲环酸（2 安瓿 500 微克）用 20 毫升 5% 葡萄糖稀释后静脉输注的形式给予，胎儿分娩后立即注射。
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有源比较器：对照组 (n=28)
静脉输注氨甲环酸组仅在胎儿分娩后接受用20ml 5%葡萄糖稀释的1g氨甲环酸（2安瓿500ug）的静脉输注。
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静脉注射氨甲环酸将以 1 克氨甲环酸（2 安瓿 500 微克）用 20 毫升 5% 葡萄糖稀释后静脉输注的形式给予，胎儿分娩后立即注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失血量
大体时间：操作过程中
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前置胎盘患者 CS 术中失血量
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操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：操作过程中
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操作过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月24日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月17日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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