Эффективность местного применения транексамовой кислоты в снижении кровопотери при КС у пациентов с предлежанием плаценты
Эффективность местного применения транексамовой кислоты в снижении кровопотери во время планового кесарева сечения у пациенток с предлежанием плаценты
Цели: оценить эффективность местного применения транексамовой кислоты на плацентарном ложе после родов для уменьшения кровопотери во время кесарева сечения у женщин с предлежанием плаценты.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы:
Группа (A) - Исследовательская группа (n = 28): Группа местного применения транексамовой кислоты будет получать транексамовую кислоту для местного применения после родов через плаценту, наносимую на плацентарное ложе на 5 минут с помощью стерильного полотенца, пропитанного 2 г транексамовой кислоты (Капрон, Амон, Каир). , Египет) (4 ампулы по 500 мкг), разведенные в 100 мл 0,9% натрия хлорида, в дополнение к внутривенному вливанию 1 г транексамовой кислоты (2 ампулы по 500 мкг), разведенной с 20 мл 5% глюкозы, вводимой сразу после рождения плода.
Группа (B) - Контрольная группа (n=28): группа внутривенного введения транексамовой кислоты будет получать только внутривенную инфузию 1 г транексамовой кислоты (2 ампулы по 500 мкг), разведенной 20 мл 5%-ного раствора глюкозы, и вводится сразу после рождения плода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-40 лет.
- ИМТ менее 30 кг/м2.
- Беременность одноплодным живым плодом.
- Предлежание плаценты по данным УЗИ
- Гестационный возраст > 36 недель.
Критерий исключения:
- Женщины с какими-либо заболеваниями во время беременности в анамнезе, например, гестационный диабет и гипертония.
- Женщины с системными заболеваниями, например, сахарным диабетом, системными иммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка.
- Женщины со склонностью к кровотечениям или коагулопатией.
- Женщины, принимающие антикоагулянты, или женщины с нестабильной гемодинамикой.
- Женщины с аномалиями матки, такими как миома или полипы.
- Экстренное прерывание беременности.
- Внутриутробная гибель плода.
- Беременность с акушерским кровотечением, например, дородовым кровотечением.
- Случаи расстройства спектра приращения плаценты или отслойки плаценты
- Женщины с известной аллергией на транексамовую кислоту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа (n=28)
Группа местного применения транексамовой кислоты будет получать транексамовую кислоту для местного применения после родов через плаценту, наносимую на плацентарное ложе на 5 минут с помощью стерильного полотенца, пропитанного 2 г транексамовой кислоты (Капрон, Амон, Каир, Египет) (4 ампулы по 500 мкг), разведенной в 100 мл натрия. 0,9% хлорида, в дополнение к внутривенному вливанию 1 г транексамовой кислоты (2 ампулы по 500 мкг), разведенной 20 мл 5% раствора глюкозы, вводимой сразу после рождения плода.
|
Транексамовую кислоту местно наносят после родов на плацентарное ложе на 5 минут с помощью стерильного полотенца, пропитанного 2 г транексамовой кислоты (Капрон, Амон, Каир, Египет) (4 ампулы по 500 мкг), разведенной в 100 мл 0,9% хлорида натрия.
Внутривенно транексамовая кислота будет вводиться в виде внутривенной инфузии 1 г транексамовой кислоты (2 ампулы по 500 мкг), разведенной 20 мл 5% раствора глюкозы, вводимой сразу после рождения плода.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (n=28)
Группа внутривенного введения транексамовой кислоты получит только внутривенную инфузию 1 г транексамовой кислоты (2 ампулы по 500 мкг), разведенной 20 мл 5% раствора глюкозы, вводимую сразу после рождения плода.
|
Внутривенно транексамовая кислота будет вводиться в виде внутривенной инфузии 1 г транексамовой кислоты (2 ампулы по 500 мкг), разведенной 20 мл 5% раствора глюкозы, вводимой сразу после рождения плода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем кровопотери
Временное ограничение: во время операции
|
объем интраоперационной кровопотери при КС у больных с предлежанием плаценты
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Заболевания плаценты
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Предлежание плаценты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антифибринолитические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Транексамовая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- MS-201-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .