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多発性硬化症患者のためのカメラベースの歩行品質測定法の開発 (MS-GDI)

2024年7月18日 更新者：Milap Sandhu、Shirley Ryan AbilityLab

多発性硬化症患者のためのカメラベースの歩行偏差指標の開発

この研究の目的は、多発性硬化症 (MS) 患者のための歩行偏差指数 (GDI) と呼ばれる歩行の質の測定値を開発することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

一般にリハビリテーションでは、患者の進行状況を追跡し、次のステップを提供するために、簡単に取得でき、理解しやすく、客観的な能力の尺度が必要です。 現時点では、臨床医が歩行の質を判断するために利用できる尺度はありません。 歩行偏差指数は検証されており、脊髄損傷を経験した成人では確実に使用できますが、MS 患者ではまだ検証されていません。 この研究から MS 固有の GDI が開発された後、セラピストと臨床医はそれを信頼できる進歩の尺度として使用できるようになります。 これは、MS患者に対するより効果的な治療法の提供につながる可能性がある。

ここでは、歩行サイクル中にカメラベースの追跡を使用して体の位置を測定することを計画しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Weena Dee
  • 電話番号：312-328-7503
  • メール：wdee@sralab.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症を患い、地上を歩行できる人

説明

包含基準:

  • 再発型MS（再発寛解型MSおよび二次進行型MSを含む）の診断
  • 地上を歩行可能
  • 少なくとも1か月間再発がない
  • 年齢 18 歳以上 75 歳以下
  • ダルファンプリジンを使用する参加者は、スクリーニング前に少なくとも 2 か月間同じ毎日の用量を服用する場合に適格となります。

除外基準:

- 整形外科的損傷、骨折、手術、または運動機能や体重負荷に影響を与えるその他の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察
歩行品質の観察
診断テスト：カメラベースの運動学的解析
多発性硬化症患者の歩行の質に関するカメラベースのマーカーレス運動学的分析を使用した観察研究
他の名前：
  • オープンキャップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行サイクルの運動学
時間枠：セッション時
歩行の 1 サイクル中の下肢の関節の位置
セッション時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠：セッション時
6分間の時間を計りながら、できるだけ早く安全に歩くように指示されます。
セッション時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shirley Ryan AbilityLab

捜査官

  • 主任研究者：Milap Sandhu, PhD、Shirley Ryan Abilitylab

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月18日

最初の投稿 (実際)

2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月18日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00221990

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データセット全体を共有する

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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