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Desarrollo de una medida de calidad de la marcha basada en cámaras para personas con esclerosis múltiple (MS-GDI)

18 de julio de 2024 actualizado por: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Desarrollo de un índice de desviación de la marcha basado en cámaras para personas con esclerosis múltiple

El propósito de este estudio es desarrollar una medida de la calidad de la marcha, llamada Índice de desviación de la marcha (GDI) para personas con esclerosis múltiple (EM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la rehabilitación en general, para seguir el progreso de los pacientes y proporcionar los siguientes pasos, se necesitan medidas de capacidad objetivas, comprensibles y fácilmente obtenibles. Actualmente, no existe ninguna medida que los médicos puedan utilizar para determinar la calidad de la marcha. Si bien el índice de desviación de la marcha se ha validado y puede usarse de manera confiable en adultos que sufrieron una lesión de la médula espinal, aún no se ha validado en personas con EM. Una vez que se desarrolle el GDI específico para la EM a partir de este estudio, los terapeutas y médicos podrán utilizarlo como una medida de progreso confiable. Lo que puede conducir a la administración de una terapia más eficaz para los pacientes con EM.

Aquí planeamos medir la posición del cuerpo con un seguimiento basado en cámaras durante su ciclo de marcha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Weena Dee
  • Número de teléfono: 312-328-7503
  • Correo electrónico: wdee@sralab.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alex Barry
  • Número de teléfono: 312-238-1435
  • Correo electrónico: abarry@sralab.org

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contacto:
          • Weena Dee, DPT
          • Número de teléfono: 312-238-7503
          • Correo electrónico: wdee@sralab.org
        • Contacto:
          • Alex Barry, MS,CCRC
          • Número de teléfono: 312-238-1435
          • Correo electrónico: abarry@sralab.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con esclerosis múltiple que pueden deambular por la superficie.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la forma recurrente de EM (incluida la EM remitente-recurrente y la EM secundaria progresiva)
  • Capaz de deambular por la superficie
  • Libre de recaídas durante al menos 1 mes.
  • Edad ≥18 y ≤ 75 años
  • Los participantes que usen dalfampridina serán elegibles si toman la misma dosis diaria durante al menos 2 meses antes de la evaluación.

Criterio de exclusión:

- Lesiones ortopédicas, fracturas, cirugías u otras afecciones que afecten la función locomotora o la carga de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observación
Observación de la calidad de la marcha.
Estudio observacional mediante análisis cinemático sin marcadores basado en cámaras de la calidad de la marcha de personas con esclerosis múltiple
Otros nombres:
  • Tapa abierta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática del ciclo de la marcha.
Periodo de tiempo: en el momento de la sesión
Posición articular de los miembros inferiores durante un solo ciclo de marcha.
en el momento de la sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: en el momento de la sesión
Se le indicará que camine lo más rápido y seguro posible mientras se le cronometra durante 6 minutos.
en el momento de la sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Compartir conjunto de datos general

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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