- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06516458
Desarrollo de una medida de calidad de la marcha basada en cámaras para personas con esclerosis múltiple (MS-GDI)
Desarrollo de un índice de desviación de la marcha basado en cámaras para personas con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la rehabilitación en general, para seguir el progreso de los pacientes y proporcionar los siguientes pasos, se necesitan medidas de capacidad objetivas, comprensibles y fácilmente obtenibles. Actualmente, no existe ninguna medida que los médicos puedan utilizar para determinar la calidad de la marcha. Si bien el índice de desviación de la marcha se ha validado y puede usarse de manera confiable en adultos que sufrieron una lesión de la médula espinal, aún no se ha validado en personas con EM. Una vez que se desarrolle el GDI específico para la EM a partir de este estudio, los terapeutas y médicos podrán utilizarlo como una medida de progreso confiable. Lo que puede conducir a la administración de una terapia más eficaz para los pacientes con EM.
Aquí planeamos medir la posición del cuerpo con un seguimiento basado en cámaras durante su ciclo de marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Weena Dee
- Número de teléfono: 312-328-7503
- Correo electrónico: wdee@sralab.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alex Barry
- Número de teléfono: 312-238-1435
- Correo electrónico: abarry@sralab.org
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Shirley Ryan Abilitylab
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Contacto:
- Weena Dee, DPT
- Número de teléfono: 312-238-7503
- Correo electrónico: wdee@sralab.org
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Contacto:
- Alex Barry, MS,CCRC
- Número de teléfono: 312-238-1435
- Correo electrónico: abarry@sralab.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la forma recurrente de EM (incluida la EM remitente-recurrente y la EM secundaria progresiva)
- Capaz de deambular por la superficie
- Libre de recaídas durante al menos 1 mes.
- Edad ≥18 y ≤ 75 años
- Los participantes que usen dalfampridina serán elegibles si toman la misma dosis diaria durante al menos 2 meses antes de la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Lesiones ortopédicas, fracturas, cirugías u otras afecciones que afecten la función locomotora o la carga de peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observación
Observación de la calidad de la marcha.
|
Estudio observacional mediante análisis cinemático sin marcadores basado en cámaras de la calidad de la marcha de personas con esclerosis múltiple
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática del ciclo de la marcha.
Periodo de tiempo: en el momento de la sesión
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Posición articular de los miembros inferiores durante un solo ciclo de marcha.
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en el momento de la sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: en el momento de la sesión
|
Se le indicará que camine lo más rápido y seguro posible mientras se le cronometra durante 6 minutos.
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en el momento de la sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis Múltiple Crónica Progresiva
- Esclerosis
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- STU00221990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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