- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06516458
Desenvolvimento de medidas de qualidade de marcha baseadas em câmeras para pessoas com esclerose múltipla (MS-GDI)
Desenvolvimento de índice de desvio de marcha baseado em câmera para pessoas com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na reabilitação em geral, para acompanhar o progresso dos pacientes e fornecer os próximos passos, há necessidade de medidas de capacidade facilmente obtidas, compreensíveis e objetivas. Atualmente, não há nenhuma medida que os médicos possam utilizar para determinar a qualidade da caminhada. Embora o Índice de Desvio da Marcha tenha sido validado e possa ser usado de forma confiável em adultos que sofreram lesão na medula espinhal, ele ainda não foi validado em pessoas com EM. Depois que o GDI específico para MS for desenvolvido a partir deste estudo, terapeutas e médicos poderão usá-lo como uma medida confiável de progresso. O que pode levar ao fornecimento de uma terapia mais eficaz para pacientes com EM.
Aqui planejamos medir a posição do corpo com rastreamento baseado em câmera durante o ciclo de marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Weena Dee
- Número de telefone: 312-328-7503
- E-mail: wdee@sralab.org
Estude backup de contato
- Nome: Alex Barry
- Número de telefone: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contato:
- Weena Dee, DPT
- Número de telefone: 312-238-7503
- E-mail: wdee@sralab.org
-
Contato:
- Alex Barry, MS,CCRC
- Número de telefone: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da forma recidivante de EM (incluindo EM recorrente-remitente e EM secundária progressiva)
- Capaz de deambular no solo
- Livre de recaídas por pelo menos 1 mês
- Idade ≥18 e ≤ 75 anos
- Os participantes que usam dalfampridina serão elegíveis se tomarem a mesma dose diária por pelo menos 2 meses antes da triagem
Critério de exclusão:
- Lesões ortopédicas, fraturas, cirurgias ou outras condições que afetem a função locomotora ou suporte de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observação
Observação da qualidade da marcha
|
Estudo observacional usando análise cinemática baseada em câmera e sem marcadores da qualidade da marcha de pessoas com esclerose múltipla
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cinemática do ciclo da marcha
Prazo: na hora da sessão
|
Posição articular dos membros inferiores durante um único ciclo de marcha
|
na hora da sessão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: na hora da sessão
|
você será instruído a caminhar o mais rápido e seguro possível enquanto é cronometrado por 6 minutos
|
na hora da sessão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Esclerose múltipla
- Esclerose Múltipla Progressiva Crônica
- Esclerose
- Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
Outros números de identificação do estudo
- STU00221990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .