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Desenvolvimento de medidas de qualidade de marcha baseadas em câmeras para pessoas com esclerose múltipla (MS-GDI)

18 de julho de 2024 atualizado por: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Desenvolvimento de índice de desvio de marcha baseado em câmera para pessoas com esclerose múltipla

O objetivo deste estudo é desenvolver uma medida de qualidade da caminhada, denominada Índice de Desvio da Marcha (GDI) para pessoas com Esclerose Múltipla (EM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na reabilitação em geral, para acompanhar o progresso dos pacientes e fornecer os próximos passos, há necessidade de medidas de capacidade facilmente obtidas, compreensíveis e objetivas. Atualmente, não há nenhuma medida que os médicos possam utilizar para determinar a qualidade da caminhada. Embora o Índice de Desvio da Marcha tenha sido validado e possa ser usado de forma confiável em adultos que sofreram lesão na medula espinhal, ele ainda não foi validado em pessoas com EM. Depois que o GDI específico para MS for desenvolvido a partir deste estudo, terapeutas e médicos poderão usá-lo como uma medida confiável de progresso. O que pode levar ao fornecimento de uma terapia mais eficaz para pacientes com EM.

Aqui planejamos medir a posição do corpo com rastreamento baseado em câmera durante o ciclo de marcha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Weena Dee
  • Número de telefone: 312-328-7503
  • E-mail: wdee@sralab.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com esclerose múltipla que podem deambular no solo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da forma recidivante de EM (incluindo EM recorrente-remitente e EM secundária progressiva)
  • Capaz de deambular no solo
  • Livre de recaídas por pelo menos 1 mês
  • Idade ≥18 e ≤ 75 anos
  • Os participantes que usam dalfampridina serão elegíveis se tomarem a mesma dose diária por pelo menos 2 meses antes da triagem

Critério de exclusão:

- Lesões ortopédicas, fraturas, cirurgias ou outras condições que afetem a função locomotora ou suporte de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observação
Observação da qualidade da marcha
Estudo observacional usando análise cinemática baseada em câmera e sem marcadores da qualidade da marcha de pessoas com esclerose múltipla
Outros nomes:
  • OpenCap

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática do ciclo da marcha
Prazo: na hora da sessão
Posição articular dos membros inferiores durante um único ciclo de marcha
na hora da sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: na hora da sessão
você será instruído a caminhar o mais rápido e seguro possível enquanto é cronometrado por 6 minutos
na hora da sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Compartilhe o conjunto geral de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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