Vývoj kamerového měření kvality chůze pro osoby s roztroušenou sklerózou (MS-GDI)
Vývoj indexu odchylky chůze na základě kamery pro osoby s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rehabilitaci obecně, aby bylo možné sledovat pokrok pacientů a poskytnout další kroky, je zapotřebí snadno získatelná, srozumitelná a objektivní měřítka schopností. V současné době neexistuje žádné měřítko, které by lékaři mohli použít ke stanovení kvality chůze. Zatímco index odchylky chůze byl ověřen a lze jej spolehlivě použít u dospělých, kteří prodělali poranění míchy, dosud nebyl ověřen u lidí s RS. Poté, co bude z této studie vyvinut GDI specifický pro MS, budou jej terapeuti a lékaři moci používat jako spolehlivé měřítko pokroku. Což může vést k poskytování účinnější terapie pro pacienty s RS.
Zde plánujeme měřit polohu těla pomocí sledování pomocí kamery během vašeho cyklu chůze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Weena Dee
- Telefonní číslo: 312-328-7503
- E-mail: wdee@sralab.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alex Barry
- Telefonní číslo: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Kontakt:
- Weena Dee, DPT
- Telefonní číslo: 312-238-7503
- E-mail: wdee@sralab.org
-
Kontakt:
- Alex Barry, MS,CCRC
- Telefonní číslo: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika recidivující formy RS (včetně relabující-remitující RS a sekundárně progresivní RS)
- Schopný chodit po zemi
- Relaps zdarma po dobu alespoň 1 měsíce
- Věk ≥18 a ≤ 75 let
- Účastníci užívající dalfampridin budou způsobilí, pokud budou užívat stejnou denní dávku alespoň 2 měsíce před screeningem
Kritéria vyloučení:
- ortopedická poranění, zlomeniny, operace nebo jiné stavy ovlivňující pohybovou funkci nebo nosnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorování
Pozorování kvality chůze
|
Observační studie využívající kamerovou kinematickou analýzu kvality chůze osob s roztroušenou sklerózou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematika cyklu chůze
Časové okno: v době zasedání
|
Kloubní postavení dolních končetin během jednoho cyklu chůze
|
v době zasedání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: v době zasedání
|
budete instruováni, abyste šli tak rychle a bezpečně, jak jen můžete, a přitom budete měřeni na 6 minut
|
v době zasedání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Atributy nemoci
- Chronické onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Roztroušená skleróza, chronická progresivní
- Skleróza
- Roztroušená skleróza, relapsující-remitující
Další identifikační čísla studie
- STU00221990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .