- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06516458
Kamera alapú járásminőségi mérés kidolgozása sclerosis multiplexben szenvedők számára (MS-GDI)
Kamera alapú járáseltérési index kialakítása sclerosis multiplexben szenvedők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rehabilitációban általában a betegek előrehaladásának nyomon követéséhez és a következő lépések biztosításához szükség van könnyen elérhető, érthető és objektív képességmérőkre. Jelenleg nincs olyan intézkedés, amelyet a klinikusok használhatnának a járás minőségének meghatározására. Míg a járáseltérési indexet validálták, és megbízhatóan használható gerincvelő-sérülést átélt felnőtteknél, SM-ben szenvedő betegeknél még nem validálták. Miután ebből a tanulmányból kifejlesztették az SM-specifikus GDI-t, a terapeuták és a klinikusok megbízható előrehaladásmérőként használhatják. Ez az SM-ben szenvedő betegek hatékonyabb kezeléséhez vezethet.
Itt azt tervezzük, hogy mérjük a testhelyzetet kamera alapú követéssel a járásciklusa során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weena Dee
- Telefonszám: 312-328-7503
- E-mail: wdee@sralab.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alex Barry
- Telefonszám: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Kapcsolatba lépni:
- Weena Dee, DPT
- Telefonszám: 312-238-7503
- E-mail: wdee@sralab.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex Barry, MS,CCRC
- Telefonszám: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SM visszaeső formájának diagnosztizálása (beleértve a relapszusos-remittáló SM-et és a másodlagosan progresszív SM-et)
- Képes a föld feletti mozgásra
- A visszaesés legalább 1 hónapig ingyenes
- Életkor ≥18 és ≤ 75 év
- A dalfampridint használó résztvevők akkor jogosultak arra, hogy a szűrés előtt legalább 2 hónapig ugyanazt a napi adagot szedjék.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai sérülések, törések, műtétek vagy egyéb mozgásszervi funkciókat vagy súlytartást befolyásoló állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelés
Járásminőség megfigyelése
|
Megfigyelési vizsgálat a sclerosis multiplexben szenvedő személyek járásminőségének kamera alapú, marker nélküli kinematikai elemzésével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járásciklus kinematikája
Időkeret: az ülés időpontjában
|
Az alsó végtagok ízületi helyzete egyetlen járási ciklus alatt
|
az ülés időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: az ülés időpontjában
|
6 percre van beállítva, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosan sétáljon
|
az ülés időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Betegség tulajdonságai
- Krónikus betegség
- Sclerosis multiplex
- Sclerosis multiplex, krónikus progresszív
- Szklerózis
- Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00221990
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .