- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06516458
Utveckling av kamerabaserat gångkvalitetsmått för personer med multipel skleros (MS-GDI)
Utveckling av kamerabaserat gångavvikelseindex för personer med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom rehabilitering i allmänhet, för att spåra patienternas framsteg och ge nästa steg, finns det ett behov av lättillgängliga, begripliga och objektiva mått på förmåga. För närvarande finns det inget mått som läkare kan använda för att bestämma gångkvalitet. Även om gångavvikelseindex har validerats och tillförlitligt kan användas på vuxna som upplevt en ryggmärgsskada, har det ännu inte validerats hos personer med MS. Efter att den MS-specifika GDI har utvecklats från denna studie kommer terapeuter och läkare att kunna använda den som ett tillförlitligt framstegsmått. Vilket kan leda till leverans av mer effektiv terapi för patienter med MS.
Här planerar vi att mäta kroppsposition med kamerabaserad spårning under din gångcykel.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Weena Dee
- Telefonnummer: 312-328-7503
- E-post: wdee@sralab.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alex Barry
- Telefonnummer: 312-238-1435
- E-post: abarry@sralab.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Kontakt:
- Weena Dee, DPT
- Telefonnummer: 312-238-7503
- E-post: wdee@sralab.org
-
Kontakt:
- Alex Barry, MS,CCRC
- Telefonnummer: 312-238-1435
- E-post: abarry@sralab.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av skovvis form av MS (inklusive skovvis-remitterande MS och sekundär progressiv MS)
- Kan röra sig över jorden
- Återfallsfritt i minst 1 månad
- Ålder ≥18 och ≤ 75 år
- Deltagare som använder dalfampridin kommer att vara berättigade om de tar samma dagliga dos i minst 2 månader före screening
Exklusions kriterier:
- Ortopediska skador, frakturer, operationer eller andra tillstånd som påverkar rörelsefunktion eller viktbäring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation
Observation av gångkvalitet
|
Observationsstudie med kamerabaserad kinematisk analys med mindre markörer av gångkvalitet hos personer med multipel skleros
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematik av gångcykeln
Tidsram: vid tidpunkten för sessionen
|
Ledposition för nedre extremiteter under en enda gångcykel
|
vid tidpunkten för sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: vid tidpunkten för sessionen
|
du kommer att bli instruerad att gå så snabbt och säkert du kan samtidigt som du tar tid i 6 minuter
|
vid tidpunkten för sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Kronisk sjukdom
- Multipel skleros
- Multipel skleros, kronisk progressiv
- Skleros
- Multipel skleros, skov-remitterande
Andra studie-ID-nummer
- STU00221990
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .