Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av kamerabasert gangkvalitetsmål for personer med multippel sklerose (MS-GDI)

18. juli 2024 oppdatert av: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Utvikling av kamerabasert gangavviksindeks for personer med multippel sklerose

Hensikten med denne studien er å utvikle en måling av gangkvalitet, kalt Gait Deviation Index (GDI) for personer med multippel sklerose (MS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I rehabilitering generelt, for å spore pasientenes fremgang og gi neste trinn, er det behov for lett tilgjengelige, forståelige og objektive mål på evne. Foreløpig er det ingen mål som klinikere kan bruke for å bestemme gangkvalitet. Selv om gangavviksindeksen har blitt validert og pålitelig kan brukes hos voksne som har opplevd en ryggmargsskade, er den ennå ikke validert hos personer med MS. Etter at den MS-spesifikke GDI er utviklet fra denne studien, vil terapeuter og klinikere kunne bruke den som et pålitelig fremdriftsmål. Noe som kan føre til levering av mer effektiv behandling for pasienter med MS.

Her planlegger vi å måle kroppsposisjon med kamerabasert sporing under gangsyklusen din.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med multippel sklerose som kan bevege seg over jorden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av residiverende form for MS (inkludert residiverende-remitterende MS og sekundær progressiv MS)
  • Kan bevege seg over bakken
  • Tilbakefallsfritt i minst 1 måned
  • Alder ≥18 og ≤ 75 år
  • Deltakere som bruker dalfampridin vil være kvalifisert hvis de tar samme daglige dose i minst 2 måneder før screening

Ekskluderingskriterier:

- Ortopediske skader, brudd, operasjoner eller andre forhold som påvirker bevegelsesfunksjon eller vektbæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon
Gangkvalitetsobservasjon
Diagnostisk test: Kamerabasert kinematisk analyse
Observasjonsstudie med kamerabasert, markørmindre kinematisk analyse av gangkvaliteten til personer med multippel sklerose
Andre navn:
  • OpenCap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematikk av gangsyklusen
Tidsramme: på tidspunktet for økten
Leddstilling av underekstremiteter under en enkelt gangsyklus
på tidspunktet for økten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: på tidspunktet for økten
du vil bli bedt om å gå så raskt og trygt du kan mens du blir tidsbestemt i 6 minutter
på tidspunktet for økten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00221990

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Del det samlede datasettet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere