Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie miary jakości chodu opartej na kamerze u osób chorych na stwardnienie rozsiane (MS-GDI)

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Opracowanie wskaźnika odchylenia chodu opartego na kamerze dla osób chorych na stwardnienie rozsiane

Celem tego badania jest opracowanie pomiaru jakości chodu, zwanego wskaźnikiem odchylenia chodu (GDI) dla osób chorych na stwardnienie rozsiane (SM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, w rehabilitacji, aby śledzić postępy pacjentów i wyznaczać kolejne kroki, potrzebne są łatwo dostępne, zrozumiałe i obiektywne miary umiejętności. Obecnie nie ma żadnej miary, którą klinicyści mogliby wykorzystać do określenia jakości chodu. Chociaż wskaźnik odchylenia chodu został zatwierdzony i można go z powodzeniem stosować u dorosłych, którzy doświadczyli urazu rdzenia kręgowego, nie został on jeszcze zatwierdzony u osób chorych na stwardnienie rozsiane. Po opracowaniu na podstawie tego badania GDI specyficznego dla stwardnienia rozsianego, terapeuci i klinicyści będą mogli używać go jako wiarygodnej miary postępu. Może to doprowadzić do opracowania skuteczniejszej terapii dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

W tym miejscu planujemy mierzyć pozycję ciała za pomocą śledzenia za pomocą kamery podczas cyklu chodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby chore na stwardnienie rozsiane, które mogą poruszać się naziemnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (w tym rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego i wtórnie postępującej stwardnienia rozsianego)
  • Potrafi poruszać się naziemnie
  • Brak nawrotów przez co najmniej 1 miesiąc
  • Wiek ≥18 i ≤ 75 lat
  • Uczestnicy stosujący dalfamprydynę będą kwalifikować się, jeśli przyjmą tę samą dawkę dzienną przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

- Urazy ortopedyczne, złamania, operacje lub inne schorzenia wpływające na funkcję lokomotoryczną lub obciążanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja
Obserwacja jakości chodu
Test diagnostyczny: Analiza kinematyczna oparta na kamerze
Badanie obserwacyjne z użyciem kamery i analizy kinematycznej bez markerów jakości chodu osób chorych na stwardnienie rozsiane
Inne nazwy:
  • OpenCap

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka cyklu chodu
Ramy czasowe: w czasie sesji
Wspólna pozycja kończyn dolnych podczas pojedynczego cyklu chodu
w czasie sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: w czasie sesji
zostaniesz poproszony o chodzenie tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, przy pomiarze czasu wynoszącym 6 minut
w czasie sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

  • Główny śledczy: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00221990

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnij ogólny zestaw danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj