- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06516458
Kamerapohjaisen kävelyn laatumittarin kehittäminen MS-tautipotilaille (MS-GDI)
Kamerapohjaisen kävelypoikkeamaindeksin kehittäminen henkilöille, joilla on MS-tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti kuntoutuksessa potilaiden etenemisen seuraamiseksi ja seuraavien askelten tarjoamiseksi tarvitaan helposti saatavia, ymmärrettäviä ja objektiivisia kykymittareita. Tällä hetkellä ei ole mittaria, jota kliinikot voisivat käyttää kävelyn laadun määrittämiseen. Vaikka kävelypoikkeamaindeksi on validoitu ja sitä voidaan luotettavasti käyttää aikuisilla, jotka ovat kokeneet selkäydinvamman, sitä ei ole vielä validoitu MS-tautia sairastavilla ihmisillä. Kun MS-spesifinen GDI on kehitetty tästä tutkimuksesta, terapeutit ja kliinikot voivat käyttää sitä luotettavana edistymismittarina. Mikä voi johtaa tehokkaamman hoidon toimittamiseen MS-potilaille.
Tässä aiomme mitata kehon asennon kamerapohjaisella seurannalla kävelysyklisi aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weena Dee
- Puhelinnumero: 312-328-7503
- Sähköposti: wdee@sralab.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alex Barry
- Puhelinnumero: 312-238-1435
- Sähköposti: abarry@sralab.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ottaa yhteyttä:
- Weena Dee, DPT
- Puhelinnumero: 312-238-7503
- Sähköposti: wdee@sralab.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Barry, MS,CCRC
- Puhelinnumero: 312-238-1435
- Sähköposti: abarry@sralab.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin uusiutuvan muodon diagnoosi (mukaan lukien relapsoiva MS-tauti ja toissijaisesti etenevä MS-tauti)
- Pystyy liikkumaan maan päällä
- Relapse ilmaiseksi vähintään 1 kuukauden ajan
- Ikä ≥18 ja ≤ 75 vuotta
- Dalfampridiinia käyttävät osallistujat ovat kelpoisia, jos he ottavat saman päivittäisen annoksen vähintään 2 kuukautta ennen seulontaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset vammat, murtumat, leikkaukset tai muut tilat, jotka vaikuttavat liikuntatoimintoihin tai painonsietokykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainto
Kävelylaadun tarkkailu
|
Havainnointitutkimus käyttämällä kamerapohjaista, merkkejä vähemmän kinemaattista analyysiä MS-tautia sairastavien henkilöiden kävelylaadusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysyklin kinematiikka
Aikaikkuna: istunnon aikaan
|
Alaraajojen nivelasento yhden kävelykierroksen aikana
|
istunnon aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: istunnon aikaan
|
sinua neuvotaan kävelemään niin nopeasti ja turvallisesti kuin voit, samalla kun olet ajastanut 6 minuuttia
|
istunnon aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Multippeliskleroosi
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
- Skleroosi
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00221990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .