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Sviluppo di una misurazione della qualità dell'andatura basata su telecamera per le persone con sclerosi multipla (MS-GDI)

18 luglio 2024 aggiornato da: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Sviluppo di un indice di deviazione dell'andatura basato su telecamera per persone con sclerosi multipla

Lo scopo di questo studio è sviluppare una misurazione della qualità della camminata, chiamata Gait Deviation Index (GDI) per le persone con sclerosi multipla (SM).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella riabilitazione in generale, per monitorare i progressi dei pazienti e fornire i passi successivi, c'è bisogno di misure di abilità facilmente ottenibili, comprensibili e oggettive. Attualmente, non esiste alcuna misura che i medici possano utilizzare per determinare la qualità della deambulazione. Sebbene l’indice di deviazione dell’andatura sia stato convalidato e possa essere utilizzato in modo affidabile negli adulti che hanno subito una lesione del midollo spinale, non è stato ancora convalidato nelle persone con SM. Una volta sviluppato il GDI specifico per la SM da questo studio, i terapisti e i medici potranno utilizzarlo come misura affidabile di progresso. Ciò potrebbe portare alla fornitura di una terapia più efficace per i pazienti con SM.

Qui intendiamo misurare la posizione del corpo con il monitoraggio basato sulla fotocamera durante il ciclo del passo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con sclerosi multipla che possono deambulare in superficie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della forma recidivante della SM (compresa la SM recidivante-remittente e la SM secondariamente progressiva)
  • In grado di deambulare in superficie
  • Senza recidive per almeno 1 mese
  • Età ≥ 18 e ≤ 75 anni
  • I partecipanti che utilizzano dalfampridina saranno idonei se assumono la stessa dose giornaliera per almeno 2 mesi prima dello screening

Criteri di esclusione:

- Lesioni ortopediche, fratture, interventi chirurgici o altre condizioni che influiscono sulla funzione locomotoria o sul carico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione
Osservazione della qualità dell'andatura
Test diagnostico: Analisi cinematica basata su telecamera
Studio osservazionale utilizzando l'analisi cinematica basata su telecamera e Marker Less della qualità dell'andatura di persone con sclerosi multipla
Altri nomi:
  • OpenCap

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica del ciclo del passo
Lasso di tempo: al momento della sessione
Posizione articolare degli arti inferiori durante un singolo ciclo di andatura
al momento della sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: al momento della sessione
ti verrà chiesto di camminare il più velocemente e in sicurezza possibile mentre sei cronometrato per 6 minuti
al momento della sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Investigatori

  • Investigatore principale: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00221990

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condividere il set di dati complessivo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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