Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een cameragebaseerde loopkwaliteitsmeting voor personen met multiple sclerose (MS-GDI)

18 juli 2024 bijgewerkt door: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Ontwikkeling van een op camera's gebaseerde gangafwijkingsindex voor personen met multiple sclerose

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een meting van de loopkwaliteit, genaamd Gait Deviation Index (GDI), voor mensen met Multiple Sclerose (MS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de voortgang van patiënten te volgen en volgende stappen te kunnen bieden, is er bij de revalidatie in het algemeen behoefte aan gemakkelijk verkrijgbare, begrijpelijke en objectieve maatstaven voor de bekwaamheid. Momenteel is er geen maatstaf die artsen kunnen gebruiken om de loopkwaliteit te bepalen. Hoewel de Gait Deviation Index gevalideerd is en betrouwbaar kan worden gebruikt bij volwassenen die een dwarslaesie hebben gehad, is deze nog niet gevalideerd bij mensen met MS. Nadat op basis van dit onderzoek de MS-specifieke GDI is ontwikkeld, zullen therapeuten en artsen deze kunnen gebruiken als een betrouwbare maatstaf voor voortgang. Dit kan leiden tot een effectievere therapie voor patiënten met MS.

Hier zijn we van plan de lichaamspositie te meten met cameragebaseerde tracking tijdens uw loopcyclus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met multiple sclerose die over de grond kunnen lopen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van recidiverende vorm van MS (inclusief relapsing-remitting MS en secundair progressieve MS)
  • In staat om over de grond te lopen
  • Terugvalvrij gedurende minimaal 1 maand
  • Leeftijd ≥18 en ≤ 75 jaar
  • Deelnemers die dalfampridine gebruiken komen in aanmerking als zij gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan de screening dezelfde dagelijkse dosis innemen

Uitsluitingscriteria:

- Orthopedische verwondingen, fracturen, operaties of andere aandoeningen die de bewegingsfunctie of het gewichtsbelasting beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie
Observatie van loopkwaliteit
Diagnostische toets: Op camera gebaseerde kinematische analyse
Observationeel onderzoek met behulp van cameragebaseerde, markerloze kinematische analyse van de loopkwaliteit van personen met multiple sclerose
Andere namen:
  • OpenCap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematica van de loopcyclus
Tijdsspanne: op het moment van de sessie
Gezamenlijke positie van de onderste ledematen tijdens een enkele loopcyclus
op het moment van de sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: op het moment van de sessie
U krijgt de instructie om zo snel en veilig mogelijk te lopen terwijl u een tijdsduur van 6 minuten krijgt
op het moment van de sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00221990

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deel de algemene dataset

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren