Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка метода измерения качества походки с помощью камеры для людей с рассеянным склерозом (MS-GDI)

18 июля 2024 г. обновлено: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Разработка индекса отклонения походки на основе камеры для людей с рассеянным склерозом

Целью этого исследования является разработка показателя качества ходьбы, называемого индексом отклонения походки (GDI), для людей с рассеянным склерозом (РС).

Обзор исследования

Подробное описание

В реабилитации в целом, чтобы отслеживать прогресс пациентов и предлагать следующие шаги, необходимы легко доступные, понятные и объективные показатели способностей. В настоящее время не существует метода, который врачи могли бы использовать для определения качества ходьбы. Хотя индекс отклонения походки был подтвержден и может надежно использоваться у взрослых, перенесших травму спинного мозга, он еще не был подтвержден у людей с рассеянным склерозом. После того, как на основе этого исследования будет разработан GDI, специфичный для рассеянного склероза, терапевты и клиницисты смогут использовать его в качестве надежного показателя прогресса. Это может привести к предоставлению более эффективной терапии для пациентов с рассеянным склерозом.

Здесь мы планируем измерять положение тела с помощью камеры слежения во время цикла ходьбы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weena Dee
  • Номер телефона: 312-328-7503
  • Электронная почта: wdee@sralab.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alex Barry
  • Номер телефона: 312-238-1435
  • Электронная почта: abarry@sralab.org

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Контакт:
          • Weena Dee, DPT
          • Номер телефона: 312-238-7503
          • Электронная почта: wdee@sralab.org
        • Контакт:
          • Alex Barry, MS,CCRC
          • Номер телефона: 312-238-1435
          • Электронная почта: abarry@sralab.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с рассеянным склерозом, способные передвигаться по земле.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рецидивирующей формы РС (включая ремиттирующий РС и вторично-прогрессирующий РС)
  • Способен передвигаться по земле
  • Отсутствие рецидивов в течение как минимум 1 месяца.
  • Возраст ≥18 и ≤ 75 лет
  • Участники, принимающие далфампридин, будут иметь право на участие, если будут принимать одну и ту же ежедневную дозу в течение как минимум 2 месяцев до скрининга.

Критерий исключения:

- Ортопедические травмы, переломы, операции или другие состояния, влияющие на двигательную функцию или нагрузку на ногу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение
Наблюдение за качеством походки
Наблюдательное исследование с использованием камерного безмаркерного кинематического анализа качества походки людей с рассеянным склерозом
Другие имена:
  • ОпенКап

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематика цикла походки
Временное ограничение: во время сессии
Совместное положение нижних конечностей за один цикл походки.
во время сессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: во время сессии
вас попросят идти как можно быстрее и безопаснее, отведя отведенное время на 6 минут.
во время сессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поделиться общим набором данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться