- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06516458
Разработка метода измерения качества походки с помощью камеры для людей с рассеянным склерозом (MS-GDI)
Разработка индекса отклонения походки на основе камеры для людей с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В реабилитации в целом, чтобы отслеживать прогресс пациентов и предлагать следующие шаги, необходимы легко доступные, понятные и объективные показатели способностей. В настоящее время не существует метода, который врачи могли бы использовать для определения качества ходьбы. Хотя индекс отклонения походки был подтвержден и может надежно использоваться у взрослых, перенесших травму спинного мозга, он еще не был подтвержден у людей с рассеянным склерозом. После того, как на основе этого исследования будет разработан GDI, специфичный для рассеянного склероза, терапевты и клиницисты смогут использовать его в качестве надежного показателя прогресса. Это может привести к предоставлению более эффективной терапии для пациентов с рассеянным склерозом.
Здесь мы планируем измерять положение тела с помощью камеры слежения во время цикла ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Weena Dee
- Номер телефона: 312-328-7503
- Электронная почта: wdee@sralab.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alex Barry
- Номер телефона: 312-238-1435
- Электронная почта: abarry@sralab.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Контакт:
- Weena Dee, DPT
- Номер телефона: 312-238-7503
- Электронная почта: wdee@sralab.org
-
Контакт:
- Alex Barry, MS,CCRC
- Номер телефона: 312-238-1435
- Электронная почта: abarry@sralab.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рецидивирующей формы РС (включая ремиттирующий РС и вторично-прогрессирующий РС)
- Способен передвигаться по земле
- Отсутствие рецидивов в течение как минимум 1 месяца.
- Возраст ≥18 и ≤ 75 лет
- Участники, принимающие далфампридин, будут иметь право на участие, если будут принимать одну и ту же ежедневную дозу в течение как минимум 2 месяцев до скрининга.
Критерий исключения:
- Ортопедические травмы, переломы, операции или другие состояния, влияющие на двигательную функцию или нагрузку на ногу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение
Наблюдение за качеством походки
|
Наблюдательное исследование с использованием камерного безмаркерного кинематического анализа качества походки людей с рассеянным склерозом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика цикла походки
Временное ограничение: во время сессии
|
Совместное положение нижних конечностей за один цикл походки.
|
во время сессии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: во время сессии
|
вас попросят идти как можно быстрее и безопаснее, отведя отведенное время на 6 минут.
|
во время сессии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Рассеянный склероз
- Рассеянный склероз, хронический прогрессирующий
- Склероз
- Рассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующий
Другие идентификационные номера исследования
- STU00221990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .