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Entwicklung eines kamerabasierten Gangqualitätsmaßes für Personen mit Multipler Sklerose (MS-GDI)

18. Juli 2024 aktualisiert von: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Entwicklung eines kamerabasierten Gangabweichungsindex für Personen mit Multipler Sklerose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Messung der Gehqualität, den sogenannten Gait Deviation Index (GDI), für Menschen mit Multipler Sklerose (MS) zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Rehabilitation im Allgemeinen besteht ein Bedarf an leicht zugänglichen, verständlichen und objektiven Leistungsmessungen, um den Fortschritt der Patienten zu verfolgen und die nächsten Schritte festzulegen. Derzeit gibt es kein Maß, mit dem Ärzte die Gehqualität bestimmen können. Während der Gait Deviation Index validiert wurde und bei Erwachsenen mit einer Rückenmarksverletzung zuverlässig angewendet werden kann, wurde er bei Menschen mit MS noch nicht validiert. Nachdem aus dieser Studie der MS-spezifische GDI entwickelt wurde, können Therapeuten und Kliniker ihn als zuverlässige Fortschrittsmessung verwenden. Dies kann zur Bereitstellung einer wirksameren Therapie für Patienten mit MS führen.

Hier planen wir, die Körperposition mit kamerabasierter Verfolgung während Ihres Gangzyklus zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Multipler Sklerose, die überirdisch gehen können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der schubförmigen Form der MS (einschließlich schubförmig-remittierender MS und sekundär progredienter MS)
  • Kann sich über der Erde fortbewegen
  • Rückfallfrei für mindestens 1 Monat
  • Alter ≥18 und ≤ 75 Jahre
  • Teilnehmer, die Dalfampridin einnehmen, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie vor dem Screening mindestens 2 Monate lang dieselbe Tagesdosis einnehmen

Ausschlusskriterien:

- Orthopädische Verletzungen, Brüche, Operationen oder andere Erkrankungen, die die Bewegungsfunktion oder die Belastung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überwachung
Beobachtung der Gangqualität
Beobachtungsstudie mit kamerabasierter, markerloser kinematischer Analyse der Gangqualität von Personen mit Multipler Sklerose
Andere Namen:
  • OpenCap

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik des Gangzyklus
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Sitzung
Gelenkstellung der unteren Gliedmaßen während eines einzelnen Gangzyklus
zum Zeitpunkt der Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Sitzung
Sie werden angewiesen, so schnell und sicher wie möglich zu gehen und dabei die Zeit für 6 Minuten einzuhalten
zum Zeitpunkt der Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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