- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06516458
Entwicklung eines kamerabasierten Gangqualitätsmaßes für Personen mit Multipler Sklerose (MS-GDI)
Entwicklung eines kamerabasierten Gangabweichungsindex für Personen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Rehabilitation im Allgemeinen besteht ein Bedarf an leicht zugänglichen, verständlichen und objektiven Leistungsmessungen, um den Fortschritt der Patienten zu verfolgen und die nächsten Schritte festzulegen. Derzeit gibt es kein Maß, mit dem Ärzte die Gehqualität bestimmen können. Während der Gait Deviation Index validiert wurde und bei Erwachsenen mit einer Rückenmarksverletzung zuverlässig angewendet werden kann, wurde er bei Menschen mit MS noch nicht validiert. Nachdem aus dieser Studie der MS-spezifische GDI entwickelt wurde, können Therapeuten und Kliniker ihn als zuverlässige Fortschrittsmessung verwenden. Dies kann zur Bereitstellung einer wirksameren Therapie für Patienten mit MS führen.
Hier planen wir, die Körperposition mit kamerabasierter Verfolgung während Ihres Gangzyklus zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Weena Dee
- Telefonnummer: 312-328-7503
- E-Mail: wdee@sralab.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alex Barry
- Telefonnummer: 312-238-1435
- E-Mail: abarry@sralab.org
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Shirley Ryan AbilityLab
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Kontakt:
- Weena Dee, DPT
- Telefonnummer: 312-238-7503
- E-Mail: wdee@sralab.org
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Kontakt:
- Alex Barry, MS,CCRC
- Telefonnummer: 312-238-1435
- E-Mail: abarry@sralab.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der schubförmigen Form der MS (einschließlich schubförmig-remittierender MS und sekundär progredienter MS)
- Kann sich über der Erde fortbewegen
- Rückfallfrei für mindestens 1 Monat
- Alter ≥18 und ≤ 75 Jahre
- Teilnehmer, die Dalfampridin einnehmen, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie vor dem Screening mindestens 2 Monate lang dieselbe Tagesdosis einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Verletzungen, Brüche, Operationen oder andere Erkrankungen, die die Bewegungsfunktion oder die Belastung beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Überwachung
Beobachtung der Gangqualität
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Beobachtungsstudie mit kamerabasierter, markerloser kinematischer Analyse der Gangqualität von Personen mit Multipler Sklerose
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematik des Gangzyklus
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Sitzung
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Gelenkstellung der unteren Gliedmaßen während eines einzelnen Gangzyklus
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zum Zeitpunkt der Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Sitzung
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Sie werden angewiesen, so schnell und sicher wie möglich zu gehen und dabei die Zeit für 6 Minuten einzuhalten
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zum Zeitpunkt der Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Krankheitsattribute
- Chronische Erkrankung
- Multiple Sklerose
- Multiple Sklerose, chronisch progressiv
- Sklerose
- Multiple Sklerose, schubförmig remittierend
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00221990
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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