- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06516458
Développement d'une mesure de la qualité de la marche basée sur une caméra pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (MS-GDI)
Développement d'un indice de déviation de marche basé sur une caméra pour les personnes atteintes de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En réadaptation en général, afin de suivre les progrès des patients et de déterminer les prochaines étapes, il est nécessaire de disposer de mesures de capacité faciles à obtenir, compréhensibles et objectives. Actuellement, il n’existe aucune mesure que les cliniciens peuvent utiliser pour déterminer la qualité de la marche. Bien que l'indice de déviation de la marche ait été validé et puisse être utilisé de manière fiable chez les adultes ayant subi une lésion médullaire, il n'a pas encore été validé chez les personnes atteintes de SEP. Une fois le GDI spécifique à la SEP développé à partir de cette étude, les thérapeutes et les cliniciens pourront l'utiliser comme mesure fiable des progrès. Cela pourrait conduire à la mise au point d’un traitement plus efficace pour les patients atteints de SEP.
Ici, nous prévoyons de mesurer la position du corps avec un suivi par caméra pendant votre cycle de démarche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weena Dee
- Numéro de téléphone: 312-328-7503
- E-mail: wdee@sralab.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alex Barry
- Numéro de téléphone: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Shirley Ryan Abilitylab
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Contact:
- Weena Dee, DPT
- Numéro de téléphone: 312-238-7503
- E-mail: wdee@sralab.org
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Contact:
- Alex Barry, MS,CCRC
- Numéro de téléphone: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la forme récurrente de SEP (y compris la SEP cyclique et la SEP progressive secondaire)
- Capable de se déplacer en surface
- Sans rechute pendant au moins 1 mois
- Âge ≥18 et ≤ 75 ans
- Les participants utilisant la dalfampridine seront éligibles s'ils prennent la même dose quotidienne pendant au moins 2 mois avant le dépistage.
Critère d'exclusion:
- Blessures orthopédiques, fractures, interventions chirurgicales ou autres conditions affectant la fonction locomotrice ou la mise en charge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observation
Observation de la qualité de la démarche
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Étude observationnelle utilisant une analyse cinématique basée sur une caméra et sans marqueur de la qualité de la démarche des personnes atteintes de sclérose en plaques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique du cycle de marche
Délai: au moment de la séance
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Position articulaire des membres inférieurs au cours d'un seul cycle de marche
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au moment de la séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: au moment de la séance
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il vous sera demandé de marcher aussi rapidement et en toute sécurité que possible tout en étant chronométré pendant 6 minutes
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au moment de la séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Attributs de la maladie
- Maladie chronique
- Sclérose en plaques
- Sclérose en plaques, progressive chronique
- Sclérose
- Sclérose en plaques, récurrente-rémittente
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00221990
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .