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Développement d'une mesure de la qualité de la marche basée sur une caméra pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (MS-GDI)

18 juillet 2024 mis à jour par: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Développement d'un indice de déviation de marche basé sur une caméra pour les personnes atteintes de sclérose en plaques

Le but de cette étude est de développer une mesure de la qualité de la marche, appelée Gait Deviation Index (GDI) pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En réadaptation en général, afin de suivre les progrès des patients et de déterminer les prochaines étapes, il est nécessaire de disposer de mesures de capacité faciles à obtenir, compréhensibles et objectives. Actuellement, il n’existe aucune mesure que les cliniciens peuvent utiliser pour déterminer la qualité de la marche. Bien que l'indice de déviation de la marche ait été validé et puisse être utilisé de manière fiable chez les adultes ayant subi une lésion médullaire, il n'a pas encore été validé chez les personnes atteintes de SEP. Une fois le GDI spécifique à la SEP développé à partir de cette étude, les thérapeutes et les cliniciens pourront l'utiliser comme mesure fiable des progrès. Cela pourrait conduire à la mise au point d’un traitement plus efficace pour les patients atteints de SEP.

Ici, nous prévoyons de mesurer la position du corps avec un suivi par caméra pendant votre cycle de démarche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Weena Dee
  • Numéro de téléphone: 312-328-7503
  • E-mail: wdee@sralab.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contact:
          • Weena Dee, DPT
          • Numéro de téléphone: 312-238-7503
          • E-mail: wdee@sralab.org
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes de sclérose en plaques pouvant se déplacer en surface

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la forme récurrente de SEP (y compris la SEP cyclique et la SEP progressive secondaire)
  • Capable de se déplacer en surface
  • Sans rechute pendant au moins 1 mois
  • Âge ≥18 et ≤ 75 ans
  • Les participants utilisant la dalfampridine seront éligibles s'ils prennent la même dose quotidienne pendant au moins 2 mois avant le dépistage.

Critère d'exclusion:

- Blessures orthopédiques, fractures, interventions chirurgicales ou autres conditions affectant la fonction locomotrice ou la mise en charge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation
Observation de la qualité de la démarche
Étude observationnelle utilisant une analyse cinématique basée sur une caméra et sans marqueur de la qualité de la démarche des personnes atteintes de sclérose en plaques
Autres noms:
  • OpenCap

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique du cycle de marche
Délai: au moment de la séance
Position articulaire des membres inférieurs au cours d'un seul cycle de marche
au moment de la séance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: au moment de la séance
il vous sera demandé de marcher aussi rapidement et en toute sécurité que possible tout en étant chronométré pendant 6 minutes
au moment de la séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Première publication (Réel)

24 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Partager l'ensemble des données globales

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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