- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06516458
Udvikling af kamerabaseret gangkvalitetsmål for personer med multipel sklerose (MS-GDI)
Udvikling af kamerabaseret gangafvigelsesindeks for personer med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I rehabilitering generelt, for at spore patienters fremskridt og give de næste skridt, er der behov for let tilgængelige, forståelige og objektive mål for evne. I øjeblikket er der ingen målestok, som klinikere kan bruge til at bestemme gangkvaliteten. Mens Gangafvigelsesindekset er blevet valideret og pålideligt kan bruges til voksne, der har oplevet en rygmarvsskade, er det endnu ikke blevet valideret hos personer med MS. Efter at den MS-specifikke GDI er udviklet fra denne undersøgelse, vil terapeuter og klinikere kunne bruge den som et pålideligt fremskridtsmål. Hvilket kan føre til levering af mere effektiv behandling til patienter med MS.
Her planlægger vi at måle kropsposition med kamerabaseret sporing under din gangcyklus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Weena Dee
- Telefonnummer: 312-328-7503
- E-mail: wdee@sralab.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alex Barry
- Telefonnummer: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Kontakt:
- Weena Dee, DPT
- Telefonnummer: 312-238-7503
- E-mail: wdee@sralab.org
-
Kontakt:
- Alex Barry, MS,CCRC
- Telefonnummer: 312-238-1435
- E-mail: abarry@sralab.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af recidiverende form for MS (inklusive recidiverende-remitterende MS og sekundær progressiv MS)
- I stand til at bevæge sig over jorden
- Fri for tilbagefald i mindst 1 måned
- Alder ≥18 og ≤ 75 år
- Deltagere, der bruger dalfampridin, vil være berettiget, hvis de tager den samme daglige dosis i mindst 2 måneder før screening
Eksklusionskriterier:
- Ortopædiske skader, brud, operationer eller andre tilstande, der påvirker bevægelsesfunktion eller vægtbæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation
Gangkvalitetsobservation
|
Observationsstudie med kamerabaseret, markørmindre kinematisk analyse af gangkvalitet hos personer med multipel sklerose
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematik af gangcyklussen
Tidsramme: på sessionstidspunktet
|
Ledstilling af underekstremiteterne under en enkelt gangcyklus
|
på sessionstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: på sessionstidspunktet
|
du vil blive instrueret i at gå så hurtigt og sikkert som du kan, mens du bliver timet i 6 minutter
|
på sessionstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- Multipel sclerose
- Multipel sklerose, kronisk progressiv
- Sclerose
- Multipel sklerose, recidiverende-remitterende
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00221990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater