Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af kamerabaseret gangkvalitetsmål for personer med multipel sklerose (MS-GDI)

18. juli 2024 opdateret af: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Udvikling af kamerabaseret gangafvigelsesindeks for personer med multipel sklerose

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en måling af gangkvalitet, kaldet Gait Deviation Index (GDI) for mennesker med multipel sklerose (MS).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I rehabilitering generelt, for at spore patienters fremskridt og give de næste skridt, er der behov for let tilgængelige, forståelige og objektive mål for evne. I øjeblikket er der ingen målestok, som klinikere kan bruge til at bestemme gangkvaliteten. Mens Gangafvigelsesindekset er blevet valideret og pålideligt kan bruges til voksne, der har oplevet en rygmarvsskade, er det endnu ikke blevet valideret hos personer med MS. Efter at den MS-specifikke GDI er udviklet fra denne undersøgelse, vil terapeuter og klinikere kunne bruge den som et pålideligt fremskridtsmål. Hvilket kan føre til levering af mere effektiv behandling til patienter med MS.

Her planlægger vi at måle kropsposition med kamerabaseret sporing under din gangcyklus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med multipel sklerose, som kan bevæge sig over jorden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af recidiverende form for MS (inklusive recidiverende-remitterende MS og sekundær progressiv MS)
  • I stand til at bevæge sig over jorden
  • Fri for tilbagefald i mindst 1 måned
  • Alder ≥18 og ≤ 75 år
  • Deltagere, der bruger dalfampridin, vil være berettiget, hvis de tager den samme daglige dosis i mindst 2 måneder før screening

Eksklusionskriterier:

- Ortopædiske skader, brud, operationer eller andre tilstande, der påvirker bevægelsesfunktion eller vægtbæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation
Gangkvalitetsobservation
Observationsstudie med kamerabaseret, markørmindre kinematisk analyse af gangkvalitet hos personer med multipel sklerose
Andre navne:
  • OpenCap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematik af gangcyklussen
Tidsramme: på sessionstidspunktet
Ledstilling af underekstremiteterne under en enkelt gangcyklus
på sessionstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: på sessionstidspunktet
du vil blive instrueret i at gå så hurtigt og sikkert som du kan, mens du bliver timet i 6 minutter
på sessionstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Del det overordnede datasæt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Abonner