Cryogenx ボディ冷却装置による冷却
2024年7月18日 更新者：Dr Oliver Gibson、Brunel University
Cyrogenx ボディ冷却装置による運動後の熱ストレス冷却の効果
このプロジェクトの目的は、CRYOGENX クライオスーツ デバイスを使用して、暑い中での運動後の冷却速度をテストすることです。i) 受動的冷却に対して、ii) 冷却速度を定量化し、この速度を確立された冷却介入閾値 (-0.11 ～ -0.11 ～) と比較することです。 0.15℃・分-1。
このプロジェクトは、スポーツ選手や軍人に相当する集団に対する介入の有効性を判定することであるため、これらの目的は、定期的に身体活動に参加している若年（18～40歳）の健康な男女の参加者を対象にテストされます。
商業的資金提供を受けたプロジェクトとして、実施された実験計画は、CAERvest® デバイスの有効性に関する独立した調査の計画を厳密に再現します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oliver R Gibson, PhD
- 電話番号：7957 +44(0)1895 267957
- メール：oliver.gibson@brunel.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含める基準は次のとおりです。
18 ～ 40 歳である 既知の怪我、病気、病気がなく、経口避妊薬以外の薬を定期的に使用していない 週に 3 回以上、1 セッションあたり最大 30 分の運動トレーニングを行っている
除外基準は次のとおりです。
妊娠中 神経筋疲労の既往歴 暑さ不耐症の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CRYOGENX冷却中の中心温度の変化率
参加者は、このランダム化されたカウンターバランスのクロスオーバー研究中に 3 回研究室を訪問します。
最初の訪問では、事前のデータ収集と習熟が可能になります。
2 回目と 3 回目の訪問は実験セッション (CRYOGENX 冷却と通常の冷却) となり、順序はランダムになります。
2 つの試験で観察された冷却中の中心温度の変化率は、対応のあるサンプル t 検定によって比較されます。
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両方の試験の冷却段階では、温水噴霧 (30°C、5 mL.min-1) や空気循環 (電動ファン 2 m の距離、1.7 m.s-1 など) などの現場ベースの冷却アプローチが確立されました。
CRYOGENX 冷却トライアル中、メーカーの指示に従って製品が参加者の胴体に貼り付けられ、水の噴霧と空気の循環に加えて、この介入によって参加者は冷却を受けます。
管理訪問中は介入は行われませんが、水の噴霧と空気の循環は行われます。
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実験的：定期冷却時の中心温度変化率
参加者は、このランダム化されたカウンターバランスのクロスオーバー研究中に 3 回研究室を訪問します。
最初の訪問では、事前のデータ収集と習熟が可能になります。
2 回目と 3 回目の訪問は実験セッション (CRYOGENX 冷却と通常の冷却) となり、順序はランダムになります。
2 つの試験で観察された冷却中の中心温度の変化率は、対応のあるサンプル t 検定によって比較されます。
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両方の試験の冷却段階では、温水噴霧 (30°C、5 mL.min-1) や空気循環 (電動ファン 2 m の距離、1.7 m.s-1 など) などの現場ベースの冷却アプローチが確立されました。
CRYOGENX 冷却トライアル中、メーカーの指示に従って製品が参加者の胴体に貼り付けられ、水の噴霧と空気の循環に加えて、この介入によって参加者は冷却を受けます。
管理訪問中は介入は行われませんが、水の噴霧と空気の循環は行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中核（直腸）温度
時間枠：12ヶ月
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冷却中の中心温度の変化率をリアルタイムデータから計算します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 31870-A-Mar/2024- 50405-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。