Kjøling via Cryogenx Body Cooling Device
18. juli 2024 oppdatert av: Dr Oliver Gibson, Brunel University
Effekten av varmestresskjøling etter trening via Cyrogenx Body Cooling Device
Målet med dette prosjektet er å teste kjølehastigheten etter trening i varmen ved å bruke CRYOGENX Cryosuit-enheten i) mot passiv kjøling, og ii) å kvantifisere kjølehastigheten og sammenligne denne hastigheten med etablerte kjøleintervensjonsterskler, dvs. -0,11 til 0,15°C.min-1.
Siden dette prosjektet er å bestemme effektiviteten av intervensjonen i populasjoner tilsvarende sports- og militærpersonell, vil disse målene bli testet hos unge (18-40 år gamle) friske mannlige og kvinnelige deltakere som deltar i regelmessig fysisk aktivitet.
Som et kommersielt finansiert prosjekt vil den implementerte eksperimentelle designen gjenskape den uavhengige undersøkelsen av effektiviteten til CAERvest®-enheten.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Oliver R Gibson, PhD
- Telefonnummer: 7957 +44(0)1895 267957
- E-post: oliver.gibson@brunel.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene er:
Alder 18 - 40 år Fri for kjente skader, sykdommer og sykdommer og regelmessig bruk av andre medisiner enn p-piller. Gjennomfør treningstrening >3 ganger per uke i ~30 minutter per økt
Ekskluderingskriteriene er:
Gravid Tidligere historie med nevromuskulær utmattelse Tidligere historie med varmeintoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endringshastighet i kjernetemperatur under CRYOGENX-kjøling
Deltakerne vil besøke laboratoriet ved tre anledninger i løpet av denne randomiserte, motbalanserte crossover-studien.
Det første besøket vil muliggjøre foreløpig datainnsamling og kjennskap til å finne sted.
Det andre og tredje besøket vil være eksperimentelle økter (CRYOGENX kjøling vs vanlig kjøling), med rekkefølgen på disse randomisert.
Hastigheten for endring i kjernetemperatur under kjøling observert i de to forsøkene vil bli sammenlignet med parede prøve-t-tester.
|
I løpet av kjølefasen av begge forsøkene etablerte feltbaserte kjøletilnærminger, f.eks. vannsprøyting med temperert temperatur (30°C, 5 mL.min-1), og luftsirkulasjon (elektrisk vifte 2 m avstand, 1,7 m.s-1 vil bli implementert.
Under CRYOGENX kjøleprøven vil produktet festes til deltakerens overkropp i henhold til produsentens instruksjoner og de vil motta kjøling via denne intervensjonen i tillegg til vannspraying og luftsirkulasjon.
Under kontrollbesøket vil ingen inngrep bli utført, men vannsprøyting og luftsirkulasjon vil bli mottatt.
|
|
Eksperimentell: Endringshastighet i kjernetemperatur under vanlig kjøling
Deltakerne vil besøke laboratoriet ved tre anledninger i løpet av denne randomiserte, motbalanserte crossover-studien.
Det første besøket vil muliggjøre foreløpig datainnsamling og kjennskap til å finne sted.
Det andre og tredje besøket vil være eksperimentelle økter (CRYOGENX kjøling vs vanlig kjøling), med rekkefølgen på disse randomisert.
Hastigheten for endring i kjernetemperatur under kjøling observert i de to forsøkene vil bli sammenlignet med parede prøve-t-tester.
|
I løpet av kjølefasen av begge forsøkene etablerte feltbaserte kjøletilnærminger, f.eks. vannsprøyting med temperert temperatur (30°C, 5 mL.min-1), og luftsirkulasjon (elektrisk vifte 2 m avstand, 1,7 m.s-1 vil bli implementert.
Under CRYOGENX kjøleprøven vil produktet festes til deltakerens overkropp i henhold til produsentens instruksjoner og de vil motta kjøling via denne intervensjonen i tillegg til vannspraying og luftsirkulasjon.
Under kontrollbesøket vil ingen inngrep bli utført, men vannsprøyting og luftsirkulasjon vil bli mottatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur (rektal).
Tidsramme: 12 måneder
|
Hastigheten for endring av kjernetemperatur under kjøling vil bli beregnet fra sanntidsdata
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31870-A-Mar/2024- 50405-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .