Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Køling Via Cryogenx Body Cooling Device

18. juli 2024 opdateret af: Dr Oliver Gibson, Brunel University

Effekten af ​​varmestresskøling efter træning via Cyrogenx kropskøleanordning

Formålet med dette projekt er at teste afkølingshastigheden efter træning i varmen ved at bruge CRYOGENX Cryosuit-enheden i) mod passiv afkøling og ii) at kvantificere afkølingshastigheden og sammenligne denne hastighed med etablerede køleinterventionstærskler, dvs. -0,11 til 0,15°C.min-1. Da dette projekt skal bestemme effektiviteten af ​​interventionen i populationer svarende til sports- og militærpersonel, vil disse mål blive testet hos unge (18-40 årige) raske mandlige og kvindelige deltagere, som deltager i regelmæssig fysisk aktivitet. Som et kommercielt finansieret projekt vil det implementerede eksperimentelle design nøje replikere det fra den uafhængige undersøgelse af effektiviteten af ​​CAERvest®-enheden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterierne er:

I alderen 18 - 40 år Fri for kendte skader, sygdom og sygdom og regelmæssig brug af anden medicin end p-piller. Træn træning >3 gange om ugen i ~30 minutter pr. session

Udelukkelseskriterierne er:

Gravid Tidligere historie med neuromuskulær træthed. Tidligere historie med varmeintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændringshastighed i kernetemperatur under CRYOGENX-afkøling
Deltagerne vil besøge laboratoriet ved tre lejligheder i løbet af denne randomiserede, modbalancerede crossover-undersøgelse. Det første besøg vil gøre det muligt at finde en foreløbig dataindsamling og fortrolighed. Det andet og tredje besøg vil være eksperimentelle sessioner (CRYOGENX-afkøling vs. almindelig afkøling), hvor rækkefølgen af ​​disse er randomiseret. Ændringshastigheden i kernetemperaturen under afkøling observeret i de to forsøg vil blive sammenlignet med parrede prøve t-tests.
Enhed: Cryogenx køling
Under afkølingsfasen af ​​begge forsøg etablerede feltbaserede køletilgange, f.eks. vandsprøjtning med tempereret temperatur (30°C, 5 mL.min-1) og luftcirkulation (elektrisk blæser 2 m afstand, 1,7 m.s-1 vil blive implementeret. Under CRYOGENX-afkølingsforsøget vil produktet blive fastgjort til deltagerens torso i overensstemmelse med producentens anvisninger, og de vil modtage afkøling via dette indgreb ud over vandsprøjtning og luftcirkulation. Under kontrolbesøget vil der ikke blive foretaget indgreb, men vandsprøjtning og luftcirkulation vil blive modtaget.
Eksperimentel: Ændringshastigheden i kernetemperaturen under regelmæssig afkøling
Deltagerne vil besøge laboratoriet ved tre lejligheder i løbet af denne randomiserede, modbalancerede crossover-undersøgelse. Det første besøg vil gøre det muligt at finde en foreløbig dataindsamling og fortrolighed. Det andet og tredje besøg vil være eksperimentelle sessioner (CRYOGENX-afkøling vs. almindelig afkøling), hvor rækkefølgen af ​​disse er randomiseret. Ændringshastigheden i kernetemperaturen under afkøling observeret i de to forsøg vil blive sammenlignet med parrede prøve t-tests.
Enhed: Regelmæssig afkøling
Under afkølingsfasen af ​​begge forsøg etablerede feltbaserede køletilgange, f.eks. vandsprøjtning med tempereret temperatur (30°C, 5 mL.min-1) og luftcirkulation (elektrisk blæser 2 m afstand, 1,7 m.s-1 vil blive implementeret. Under CRYOGENX-afkølingsforsøget vil produktet blive fastgjort til deltagerens torso i overensstemmelse med producentens anvisninger, og de vil modtage afkøling via dette indgreb ud over vandsprøjtning og luftcirkulation. Under kontrolbesøget vil der ikke blive foretaget indgreb, men vandsprøjtning og luftcirkulation vil blive modtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur (rektal).
Tidsramme: 12 måneder
Ændringshastigheden for kernetemperaturen under afkøling vil blive beregnet ud fra realtidsdata
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brunel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31870-A-Mar/2024- 50405-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropstemperaturen

Kliniske forsøg med Cryogenx køling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner