Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chlazení pomocí zařízení pro chlazení těla Cryogenx

18. července 2024 aktualizováno: Dr Oliver Gibson, Brunel University

Účinnost chlazení tepelného stresu po cvičení pomocí zařízení pro chlazení těla Cyrogenx

Cílem tohoto projektu je otestovat rychlost ochlazování po cvičení v teple s využitím zařízení CRYOGENX Cryosuit i) proti pasivnímu chlazení a ii) kvantifikovat rychlost ochlazování a porovnat tuto rychlost se stanovenými prahovými hodnotami zásahu chlazení, tj. -0,11 až 0,15 °C.min-1. Vzhledem k tomu, že cílem tohoto projektu je určit účinnost intervence v populacích odpovídajících sportovnímu a vojenskému personálu, budou tyto cíle testovány na mladých (18-40 let) zdravých účastnících se mužů a žen, kteří se účastní pravidelné fyzické aktivity. Jako komerčně financovaný projekt bude implementovaný experimentální design úzce kopírovat design nezávislého zkoumání účinnosti zařízení CAERvest®.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení jsou:

Věk 18 - 40 let Bez známých zranění, nemocí a nemocí a pravidelného užívání léků jiných než orální antikoncepce Absolvujte pohybový trénink > 3x týdně po dobu ~30 minut na sezení

Kritéria vyloučení jsou:

Těhotná Předchozí anamnéza nervosvalové únavy Předchozí anamnéza intolerance tepla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlost změny teploty jádra během chlazení CRYOGENX
Účastníci navštíví laboratoř třikrát během této randomizované, vyvážené zkřížené studie. První návštěva umožní předběžný sběr dat a seznámení se s nimi. Druhá a třetí návštěva budou experimentální sezení (chlazení CRYOGENX vs. běžné chlazení), přičemž pořadí těchto návštěv bude náhodné. Rychlost změny teploty jádra během ochlazování pozorovaná ve dvou pokusech bude porovnána pomocí párových t-testů.
Přístroj: Chlazení Cryogenx
Během chladící fáze obou pokusů byly zavedeny přístupy chlazení založené na poli, např. rozprašování vody při mírné teplotě (30 °C, 5 ml.min-1) a cirkulace vzduchu (bude implementován elektrický ventilátor na vzdálenost 2 m, 1,7 m.s-1). Během chladícího testu CRYOGENX bude produkt připevněn k trupu účastníka v souladu s pokyny výrobce a tímto zásahem bude kromě rozstřikování vody a cirkulace vzduchu ochlazován. Během kontrolní návštěvy nebudou provedeny žádné zásahy, ale bude zajištěno rozstřikování vody a cirkulace vzduchu.
Experimentální: Rychlost změny teploty jádra při pravidelném chlazení
Účastníci navštíví laboratoř třikrát během této randomizované, vyvážené zkřížené studie. První návštěva umožní předběžný sběr dat a seznámení se s nimi. Druhá a třetí návštěva budou experimentální sezení (chlazení CRYOGENX vs. běžné chlazení), přičemž pořadí těchto návštěv bude náhodné. Rychlost změny teploty jádra během ochlazování pozorovaná ve dvou pokusech bude porovnána pomocí párových t-testů.
Přístroj: Pravidelné chlazení
Během chladící fáze obou pokusů byly zavedeny přístupy chlazení založené na poli, např. rozprašování vody při mírné teplotě (30 °C, 5 ml.min-1) a cirkulace vzduchu (bude implementován elektrický ventilátor na vzdálenost 2 m, 1,7 m.s-1). Během chladícího testu CRYOGENX bude produkt připevněn k trupu účastníka v souladu s pokyny výrobce a tímto zásahem bude kromě rozstřikování vody a cirkulace vzduchu ochlazován. Během kontrolní návštěvy nebudou provedeny žádné zásahy, ale bude zajištěno rozstřikování vody a cirkulace vzduchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jádrová (rektální) teplota
Časové okno: 12 měsíců
Rychlost změny teploty jádra během chlazení bude vypočítána z dat v reálném čase
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brunel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31870-A-Mar/2024- 50405-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné teploty

Klinické studie na Chlazení Cryogenx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit