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Cryogenx 본체 냉각 장치를 통한 냉각

2024년 7월 18일 업데이트: Dr Oliver Gibson, Brunel University

Cyrogenx 신체 냉각 장치를 통한 운동 후 열 스트레스 냉각의 효능

이 프로젝트의 목적은 i) 수동 냉각에 대해 CRYOGENX Cryosuit 장치를 활용하여 더위 속에서 운동한 후 냉각 속도를 테스트하고, ii) 냉각 속도를 정량화하고 이 속도를 확립된 냉각 개입 임계값(예: -0.11~0.11)과 비교하는 것입니다. 0.15°C.min-1. 이 프로젝트는 스포츠 및 군인과 동등한 인구 집단에 대한 개입의 유효성을 결정하는 것이므로 이러한 목표는 정기적인 신체 활동에 참여하는 젊은(18~40세) 건강한 남성 및 여성 참가자를 대상으로 테스트됩니다. 상업적으로 자금을 지원받는 프로젝트로서 구현된 실험 설계는 CAERvest® 장치의 효능에 대한 독립적인 조사의 설계를 밀접하게 복제할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

18~40세 알려진 부상, 질병 및 질병이 없으며 경구 피임약 이외의 약물을 정기적으로 사용하고 있지 않습니다. 세션당 최대 30분 동안 주당 3회 이상 운동 훈련을 실시합니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

임신 신경근 피로의 이전 병력 열 불내증의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CRYOGENX 냉각 중 코어 온도 변화율
참가자들은 이 무작위 균형 교차 연구 기간 동안 세 차례에 걸쳐 실험실을 방문하게 됩니다. 첫 번째 방문을 통해 예비 데이터 수집 및 숙지가 가능해집니다. 두 번째와 세 번째 방문은 실험 세션(CRYOGENX 냉각 대 일반 냉각)으로 진행되며 순서는 무작위입니다. 두 번의 시험에서 관찰된 냉각 중 코어 온도의 변화율은 쌍을 이루는 표본 t-검정을 통해 비교됩니다.
장치: 극저온 냉각
두 실험의 냉각 단계에서 확립된 현장 기반 냉각 접근법(예: 온대 온도 물 분사(30°C, 5mL.min-1) 및 공기 순환(전기 팬 2m 거리, 1.7m.s-1)이 구현됩니다. CRYOGENX 냉각 시험 동안 제품은 제조업체의 지침에 따라 참가자의 몸통에 부착되며 물 분사 및 공기 순환 외에도 이러한 개입을 통해 냉각을 받게 됩니다. 대조 방문 중에는 개입이 적용되지 않지만 물 분사 및 공기 순환이 이루어집니다.
실험적: 상시 냉방 중 심부온도 변화율
참가자들은 이 무작위 균형 교차 연구 기간 동안 세 차례에 걸쳐 실험실을 방문하게 됩니다. 첫 번째 방문을 통해 예비 데이터 수집 및 숙지가 가능해집니다. 두 번째와 세 번째 방문은 실험 세션(CRYOGENX 냉각 대 일반 냉각)으로 진행되며 순서는 무작위입니다. 두 번의 시험에서 관찰된 냉각 중 코어 온도의 변화율은 쌍을 이루는 표본 t-검정을 통해 비교됩니다.
장치: 정기냉방
두 실험의 냉각 단계에서 확립된 현장 기반 냉각 접근법(예: 온대 온도 물 분사(30°C, 5mL.min-1) 및 공기 순환(전기 팬 2m 거리, 1.7m.s-1)이 구현됩니다. CRYOGENX 냉각 시험 동안 제품은 제조업체의 지침에 따라 참가자의 몸통에 부착되며 물 분사 및 공기 순환 외에도 이러한 개입을 통해 냉각을 받게 됩니다. 대조 방문 중에는 개입이 적용되지 않지만 물 분사 및 공기 순환이 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부(직장) 온도
기간: 12 개월
냉각 중 심부 온도 변화율은 실시간 데이터로부터 계산됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brunel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 31870-A-Mar/2024- 50405-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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