Jäähdytys Cryogenx-kehonjäähdytyslaitteen avulla
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr Oliver Gibson, Brunel University
Harjoituksen jälkeisen lämpöstressin jäähdytyksen tehokkuus Cyrogenx-kehonjäähdytyslaitteen avulla
Tämän projektin tavoitteena on testata jäähdytysnopeutta harjoituksen jälkeen lämpöharjoittelun jälkeen käyttämällä CRYOGENX Cryosuit -laitetta i) passiivista jäähdytystä vastaan ja ii) kvantifioida jäähdytysnopeus ja verrata tätä nopeutta vakiintuneisiin jäähdytyksen interventiokynnyksiin eli -0,11 - 0,15 °C.min-1.
Koska tämän hankkeen tarkoituksena on määrittää toimenpiteiden tehokkuus urheilu- ja sotilashenkilöstöä vastaavissa populaatioissa, näitä tavoitteita testataan nuorilla (18-40-vuotiailla) terveillä miehillä ja naisilla, jotka osallistuvat säännölliseen fyysiseen toimintaan.
Kaupallisesti rahoitettuna projektina toteutettu kokeellinen suunnittelu jäljittelee läheisesti CAERvest®-laitteen tehokkuutta koskevaa riippumatonta tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oliver R Gibson, PhD
- Puhelinnumero: 7957 +44(0)1895 267957
- Sähköposti: oliver.gibson@brunel.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
18-40-vuotiaat Ei tunnetuista vammoista, sairauksista ja sairauksista ja säännöllinen muiden lääkkeiden kuin ehkäisyvälineiden käyttö Harjoittele harjoittelua >3 kertaa viikossa ~30 minuuttia per harjoitus
Poissulkemiskriteerit ovat:
Raskaana Aikaisempi hermo-lihasväsymys Aikaisempi lämpö-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ydinlämpötilan muutosnopeus CRYOGENX-jäähdytyksen aikana
Osallistujat vierailevat laboratoriossa kolme kertaa tämän satunnaistetun, vastapainotetun crossover-tutkimuksen aikana.
Ensimmäinen käynti mahdollistaa alustavan tiedonkeruun ja tutustumisen.
Toinen ja kolmas käynti ovat kokeellisia istuntoja (CRYOGENX-jäähdytys vs. tavallinen jäähdytys), joiden järjestys on satunnaistettu.
Kahdessa kokeessa havaittua ydinlämpötilan muutosnopeutta jäähdytyksen aikana verrataan parinäytteen t-testeillä.
|
Molempien kokeiden jäähdytysvaiheessa toteutetaan vakiintuneita kenttäpohjaisia jäähdytysmenetelmiä, esim. lauhkean lämpötilan vesiruiskutusta (30°C, 5 ml.min-1) ja ilmankiertoa (sähköpuhallin etäisyys 2 m, 1,7 m.s-1).
CRYOGENX-jäähdytyskokeen aikana tuote kiinnitetään osallistujan vartaloon valmistajan ohjeiden mukaisesti ja he saavat tämän toimenpiteen kautta jäähdytystä vesiruiskutuksen ja ilmankierron lisäksi.
Valvontakäynnin aikana toimenpiteitä ei tehdä, mutta vesiruiskutus ja ilmankierto vastaanotetaan.
|
|
Kokeellinen: Ydinlämpötilan muutosnopeus säännöllisen jäähdytyksen aikana
Osallistujat vierailevat laboratoriossa kolme kertaa tämän satunnaistetun, vastapainotetun crossover-tutkimuksen aikana.
Ensimmäinen käynti mahdollistaa alustavan tiedonkeruun ja tutustumisen.
Toinen ja kolmas käynti ovat kokeellisia istuntoja (CRYOGENX-jäähdytys vs. tavallinen jäähdytys), joiden järjestys on satunnaistettu.
Kahdessa kokeessa havaittua ydinlämpötilan muutosnopeutta jäähdytyksen aikana verrataan parinäytteen t-testeillä.
|
Molempien kokeiden jäähdytysvaiheessa toteutetaan vakiintuneita kenttäpohjaisia jäähdytysmenetelmiä, esim. lauhkean lämpötilan vesiruiskutusta (30°C, 5 ml.min-1) ja ilmankiertoa (sähköpuhallin etäisyys 2 m, 1,7 m.s-1).
CRYOGENX-jäähdytyskokeen aikana tuote kiinnitetään osallistujan vartaloon valmistajan ohjeiden mukaisesti ja he saavat tämän toimenpiteen kautta jäähdytystä vesiruiskutuksen ja ilmankierron lisäksi.
Valvontakäynnin aikana toimenpiteitä ei tehdä, mutta vesiruiskutus ja ilmankierto vastaanotetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydin (peräsuolen) lämpötila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ydinlämpötilan muutosnopeus jäähdytyksen aikana lasketaan reaaliaikaisista tiedoista
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31870-A-Mar/2024- 50405-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .