Охлаждение с помощью устройства охлаждения корпуса Cryogenx
18 июля 2024 г. обновлено: Dr Oliver Gibson, Brunel University
Эффективность охлаждения при тепловом стрессе после тренировки с помощью устройства охлаждения тела Cyrogenx
Целью этого проекта является проверка скорости охлаждения после тренировки в условиях жары с использованием устройства CRYOGENX Cryosuit i) против пассивного охлаждения, и ii) количественно оценить скорость охлаждения и сравнить эту скорость с установленными пороговыми значениями охлаждения, т.е. от -0,11 до 0,15°С.мин-1.
Поскольку целью этого проекта является определение эффективности вмешательства в группах населения, эквивалентных спортивному и военному персоналу, эти цели будут проверены на молодых (18-40 лет) здоровых участниках мужского и женского пола, которые регулярно занимаются физической активностью.
Будучи коммерчески финансируемым проектом, реализованный экспериментальный дизайн будет точно повторять дизайн независимого исследования эффективности устройства CAERvest®.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Oliver R Gibson, PhD
- Номер телефона: 7957 +44(0)1895 267957
- Электронная почта: oliver.gibson@brunel.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 40 лет. Свободен от известных травм, болезней и заболеваний и регулярно принимает лекарства, кроме пероральных контрацептивов. Проводить тренировки >3 раза в неделю по ~30 минут за сеанс.
Критериями исключения являются:
Беременная. Нервно-мышечная усталость в анамнезе. Непереносимость жары в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скорость изменения внутренней температуры во время охлаждения CRYOGENX
В ходе этого рандомизированного перекрестного исследования участники посетят лабораторию трижды.
Первый визит позволит провести предварительный сбор и ознакомление данных.
Второй и третий визиты будут представлять собой экспериментальные сеансы (охлаждение CRYOGENX или обычное охлаждение), порядок которых будет рандомизированным.
Скорость изменения внутренней температуры во время охлаждения, наблюдаемая в двух испытаниях, будет сравниваться с помощью парных выборочных t-тестов.
|
На этапе охлаждения в обоих испытаниях будут применяться методы охлаждения на местах, например, распыление воды умеренной температуры (30°C, 5 мл/мин) и циркуляция воздуха (электрический вентилятор на расстоянии 2 м, 1,7 м/с).
Во время испытания охлаждения CRYOGENX продукт будет прикреплен к туловищу участника в соответствии с инструкциями производителя, и он будет получать охлаждение посредством этого вмешательства в дополнение к распылению воды и циркуляции воздуха.
Во время контрольного визита никаких вмешательств не будет, однако будет обеспечиваться опрыскивание водой и циркуляция воздуха.
|
|
Экспериментальный: Скорость изменения внутренней температуры при регулярном охлаждении
В ходе этого рандомизированного перекрестного исследования участники посетят лабораторию трижды.
Первый визит позволит провести предварительный сбор и ознакомление данных.
Второй и третий визиты будут представлять собой экспериментальные сеансы (охлаждение CRYOGENX или обычное охлаждение), порядок которых будет рандомизированным.
Скорость изменения внутренней температуры во время охлаждения, наблюдаемая в двух испытаниях, будет сравниваться с помощью парных выборочных t-тестов.
|
На этапе охлаждения в обоих испытаниях будут применяться методы охлаждения на местах, например, распыление воды умеренной температуры (30°C, 5 мл/мин) и циркуляция воздуха (электрический вентилятор на расстоянии 2 м, 1,7 м/с).
Во время испытания охлаждения CRYOGENX продукт будет прикреплен к туловищу участника в соответствии с инструкциями производителя, и он будет получать охлаждение посредством этого вмешательства в дополнение к распылению воды и циркуляции воздуха.
Во время контрольного визита никаких вмешательств не будет, однако будет обеспечиваться опрыскивание водой и циркуляция воздуха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная (ректальная) температура
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Скорость изменения внутренней температуры во время охлаждения будет рассчитываться на основе данных в реальном времени.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31870-A-Mar/2024- 50405-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .