通过 Cryogenx 机身冷却装置进行冷却
2024年7月18日 更新者：Dr Oliver Gibson、Brunel University
通过 Cyrogenx 身体冷却装置进行运动后热应激冷却的功效
该项目的目的是使用 CRYOGENX 冷冻服设备测试高温运动后的冷却速率 i) 对抗被动冷却，以及 ii) 量化冷却速率并将该速率与既定的冷却干预阈值（即 -0.11 至 -0.11）进行比较0.15°C.min-1。
由于该项目旨在确定干预措施对相当于体育和军事人员的人群的有效性，因此这些目标将在定期参加体育活动的年轻（18-40 岁）健康男性和女性参与者中进行测试。
作为一个商业资助的项目，所实施的实验设计将密切复制 CAERvest® 装置功效的独立调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oliver R Gibson, PhD
- 电话号码：7957 +44(0)1895 267957
- 邮箱：oliver.gibson@brunel.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准是：
年龄 18 - 40 岁 没有已知的伤害、疾病和疾病，并且经常使用口服避孕药以外的药物 每周进行运动训练 > 3 次，每次约 30 分钟
排除标准是：
怀孕 既往神经肌肉疲劳史 既往耐热不耐受史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CRYGENX 冷却期间核心温度的变化率
在这项随机、平衡交叉研究中，参与者将三次参观实验室。
第一次访问将能够进行初步数据收集和熟悉。
第二次和第三次访问将是实验会话（CRYOGENX 冷却与常规冷却），其顺序是随机的。
将通过配对样本 t 检验来比较两次试验中观察到的冷却过程中核心温度的变化率。
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在这两项试验的冷却阶段，都建立了基于现场的冷却方法，例如，将实施温水喷洒（30°C，5 mL.min-1）和空气循环（电风扇距离2 m，1.7 m.s-1）。
在 CRYGENX 冷却试验期间，产品将按照制造商的说明固定在参与者的躯干上，除了喷水和空气循环之外，他们还将通过这种干预获得冷却。
在控制访问期间，不会进行任何干预，但会进行喷水和空气循环。
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实验性的：定期冷却期间核心温度的变化率
在这项随机、平衡交叉研究中，参与者将三次参观实验室。
第一次访问将能够进行初步数据收集和熟悉。
第二次和第三次访问将是实验会话（CRYOGENX 冷却与常规冷却），其顺序是随机的。
将通过配对样本 t 检验来比较两次试验中观察到的冷却过程中核心温度的变化率。
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在这两项试验的冷却阶段，都建立了基于现场的冷却方法，例如，将实施温水喷洒（30°C，5 mL.min-1）和空气循环（电风扇距离2 m，1.7 m.s-1）。
在 CRYGENX 冷却试验期间，产品将按照制造商的说明固定在参与者的躯干上，除了喷水和空气循环之外，他们还将通过这种干预获得冷却。
在控制访问期间，不会进行任何干预，但会进行喷水和空气循环。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心（直肠）温度
大体时间：12个月
|
冷却过程中核心温度的变化率将根据实时数据计算得出
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月18日
首次发布 (实际的)
2024年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 31870-A-Mar/2024- 50405-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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