Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hűtés Cryogenx testhűtő készülékkel

2024. július 18. frissítette: Dr Oliver Gibson, Brunel University

Az edzés utáni hőstressz hűtés hatékonysága a Cyrogenx testhűtő eszközzel

Ennek a projektnek a célja a CRYOGENX Cryosuit eszközt használó hőterhelés utáni hűtés sebességének tesztelése i) passzív hűtéssel szemben, és ii) a hűtés sebességének számszerűsítése, és ennek összehasonlítása a megállapított hűtési beavatkozási küszöbértékekkel, azaz -0,11-től. 0,15 °C.perc-1. Mivel ez a projekt célja a beavatkozás hatékonyságának meghatározása a sportolókkal és a katonai személyzettel egyenértékű populációkban, ezeket a célokat fiatal (18-40 éves) egészséges férfi és női résztvevők körében tesztelik, akik rendszeresen sportolnak. Kereskedelmi finanszírozású projektként a megvalósított kísérleti terv szorosan megismétli a CAERvest® eszköz hatékonyságának független vizsgálatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A felvételi kritériumok a következők:

18 és 40 év közöttiek, akik nem fordulnak elő ismert sérülésektől, betegségektől és betegségektől, valamint rendszeresen használnak más, az orális fogamzásgátlókon kívüli gyógyszereket Hetente >3 alkalommal végezzen edzést, alkalmanként ~30 percig

A kizárási kritériumok a következők:

Terhes Korábbi neuromuszkuláris fáradtság kórtörténetében Korábbi hőintolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A maghőmérséklet változásának sebessége a CRYOGENX hűtése során
A résztvevők három alkalommal látogatják meg a laboratóriumot a randomizált, ellensúlyozott keresztezett vizsgálat során. Az első látogatás lehetővé teszi az előzetes adatgyűjtést és ismerkedést. A második és harmadik látogatás kísérleti ülés lesz (CRYOGENX hűtés vs. normál hűtés), ezek sorrendje véletlenszerűen történik. A két kísérlet során megfigyelt maghőmérséklet változásának sebességét a hűtés során páros minta t-próbákkal hasonlítjuk össze.
Eszköz: Cryogenx hűtés
Mindkét kísérlet hűtési szakaszában kialakított terepi hűtési megközelítések, például mérsékelt hőmérsékletű vízpermetezés (30°C, 5 mL.min-1), légkeringtetés (elektromos ventilátor 2 m távolságra, 1,7 m.s-1) kerül megvalósításra. A CRYOGENX hűtési próba során a terméket a gyártó utasításai szerint rögzítik a résztvevő törzsére, és a vízpermetezésen és a levegő keringtetésen kívül ezen beavatkozással hűtést is kapnak. Az ellenőrző látogatás során beavatkozásra nem kerül sor, de vízpermetezést és levegőkeringést kapunk.
Kísérleti: A maghőmérséklet változásának sebessége rendszeres hűtés közben
A résztvevők három alkalommal látogatják meg a laboratóriumot a randomizált, ellensúlyozott keresztezett vizsgálat során. Az első látogatás lehetővé teszi az előzetes adatgyűjtést és ismerkedést. A második és harmadik látogatás kísérleti ülés lesz (CRYOGENX hűtés vs. normál hűtés), ezek sorrendje véletlenszerűen történik. A két kísérlet során megfigyelt maghőmérséklet változásának sebességét a hűtés során páros minta t-próbákkal hasonlítjuk össze.
Eszköz: Rendszeres hűtés
Mindkét kísérlet hűtési szakaszában kialakított terepi hűtési megközelítések, például mérsékelt hőmérsékletű vízpermetezés (30°C, 5 mL.min-1), légkeringtetés (elektromos ventilátor 2 m távolságra, 1,7 m.s-1) kerül megvalósításra. A CRYOGENX hűtési próba során a terméket a gyártó utasításai szerint rögzítik a résztvevő törzsére, és a vízpermetezésen és a levegő keringtetésen kívül ezen beavatkozással hűtést is kapnak. Az ellenőrző látogatás során beavatkozásra nem kerül sor, de vízpermetezést és levegőkeringést kapunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mag (rektális) hőmérséklet
Időkeret: 12 hónap
A maghőmérséklet hűtés közbeni változásának sebessége valós idejű adatokból kerül kiszámításra
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brunel University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31870-A-Mar/2024- 50405-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel