Kylning via Cryogenx Body Cooling Device
18 juli 2024 uppdaterad av: Dr Oliver Gibson, Brunel University
Effektiviteten av värmestresskylning efter träning via Cyrogenx Body Cooling Device
Syftet med detta projekt är att testa kylningshastigheten efter träning i värmen med användning av CRYOGENX Cryosuit-enheten i) mot passiv kylning, och ii) att kvantifiera kylningshastigheten och jämföra denna hastighet med etablerade kylinterventionströsklar, dvs. -0,11 till 0,15°C.min-1.
Eftersom detta projekt är att fastställa effektiviteten av interventionen i populationer som motsvarar idrotts- och militärpersonal, kommer dessa mål att testas hos unga (18-40 år gamla) friska manliga och kvinnliga deltagare som deltar i regelbunden fysisk aktivitet.
Som ett kommersiellt finansierat projekt kommer den implementerade experimentella designen att nära replikera den från den oberoende undersökningen av effektiviteten av CAERvest®-enheten.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Oliver R Gibson, PhD
- Telefonnummer: 7957 +44(0)1895 267957
- E-post: oliver.gibson@brunel.ac.uk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterierna är:
Åldern 18 - 40 år Fri från kända skador, sjukdomar och sjukdomar och regelbunden användning av andra mediciner än p-piller. Genomför träningsträning >3 gånger i veckan i ~30 minuter per pass
Uteslutningskriterierna är:
Gravid Tidigare historia av neuromuskulär trötthet Tidigare historia av värmeintolerans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ändringshastighet i kärntemperatur under CRYOGENX-kylning
Deltagarna kommer att besöka laboratoriet vid tre tillfällen under denna randomiserade, motbalanserade crossover-studie.
Det första besöket kommer att möjliggöra preliminär datainsamling och bekantskap.
Det andra och tredje besöket kommer att vara experimentella sessioner (CRYOGENX-kylning vs vanlig kylning), med ordningen på dessa randomiserad.
Förändringshastigheten i kärntemperaturen under kylning som observerats i de två försöken kommer att jämföras med t-tester med parade prov.
|
Under avkylningsfasen av båda försöken etablerade fältbaserade kylmetoder, t.ex. vattensprutning med tempererad temperatur (30°C, 5 mL.min-1), och luftcirkulation (elektrisk fläkt 2 m avstånd, 1,7 m.s-1 kommer att implementeras.
Under CRYOGENX-kylningsförsöket kommer produkten att fästas på deltagarens bål i enlighet med tillverkarens anvisningar och de kommer att få kylning via denna intervention utöver vattensprutning och luftcirkulation.
Under kontrollbesöket kommer inget ingrepp att göras men vattensprutning och luftcirkulation kommer att tas emot.
|
|
Experimentell: Ändringshastigheten i kärntemperaturen under regelbunden kylning
Deltagarna kommer att besöka laboratoriet vid tre tillfällen under denna randomiserade, motbalanserade crossover-studie.
Det första besöket kommer att möjliggöra preliminär datainsamling och bekantskap.
Det andra och tredje besöket kommer att vara experimentella sessioner (CRYOGENX-kylning vs vanlig kylning), med ordningen på dessa randomiserad.
Förändringshastigheten i kärntemperaturen under kylning som observerats i de två försöken kommer att jämföras med t-tester med parade prov.
|
Under avkylningsfasen av båda försöken etablerade fältbaserade kylmetoder, t.ex. vattensprutning med tempererad temperatur (30°C, 5 mL.min-1), och luftcirkulation (elektrisk fläkt 2 m avstånd, 1,7 m.s-1 kommer att implementeras.
Under CRYOGENX-kylningsförsöket kommer produkten att fästas på deltagarens bål i enlighet med tillverkarens anvisningar och de kommer att få kylning via denna intervention utöver vattensprutning och luftcirkulation.
Under kontrollbesöket kommer inget ingrepp att göras men vattensprutning och luftcirkulation kommer att tas emot.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärntemperatur (rektal).
Tidsram: 12 månader
|
Hastigheten för förändring av kärntemperaturen under kylning kommer att beräknas från realtidsdata
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Första postat (Faktisk)
24 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31870-A-Mar/2024- 50405-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .