Resfriamento via dispositivo de resfriamento corporal Cryogenx
18 de julho de 2024 atualizado por: Dr Oliver Gibson, Brunel University
Eficácia do resfriamento pós-exercício por estresse térmico por meio do dispositivo de resfriamento corporal Cyrogenx
O objetivo deste projeto é testar a taxa de resfriamento após exercício no calor utilizando o dispositivo CRYOGENX Cryosuit i) contra resfriamento passivo, e ii) quantificar a taxa de resfriamento e comparar esta taxa com limites de intervenção de resfriamento estabelecidos, ou seja, -0,11 a 0,15°C.min-1.
Como este projeto visa determinar a eficácia da intervenção em populações equivalentes a desportistas e militares, estes objetivos serão testados em jovens (18-40 anos) participantes saudáveis do sexo masculino e feminino que praticam atividade física regular.
Como um projeto financiado comercialmente, o desenho experimental implementado irá replicar de perto o da investigação independente sobre a eficácia do dispositivo CAERvest®.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oliver R Gibson, PhD
- Número de telefone: 7957 +44(0)1895 267957
- E-mail: oliver.gibson@brunel.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão são:
De 18 a 40 anos Livre de lesões, enfermidades e enfermidades conhecidas e uso regular de medicamentos que não sejam anticoncepcionais orais Realizar treinamento físico >3 vezes por semana durante aproximadamente 30 minutos por sessão
Os critérios de exclusão são:
Grávida História prévia de fadiga neuromuscular História prévia de intolerância ao calor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Taxa de mudança na temperatura central durante o resfriamento do CRYOGENX
Os participantes visitarão o laboratório em três ocasiões durante este estudo cruzado randomizado e contrabalançado.
A primeira visita permitirá a coleta preliminar de dados e a familiarização.
A segunda e terceira visitas serão sessões experimentais (resfriamento CRYOGENX vs resfriamento regular), com a ordem destas randomizadas.
A taxa de mudança na temperatura central durante o resfriamento observada nos dois ensaios será comparada por testes t de amostras pareadas.
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Durante a fase de resfriamento de ambos os testes, serão implementadas abordagens de resfriamento baseadas em campo, por exemplo, pulverização de água em temperatura temperada (30°C, 5 mL.min-1) e circulação de ar (ventilador elétrico a 2 m de distância, 1,7 m.s-1).
Durante o ensaio de resfriamento CRYOGENX, o produto será fixado no torso do participante de acordo com as instruções do fabricante e ele receberá resfriamento por meio desta intervenção além de pulverização de água e circulação de ar.
Durante a visita de controle, nenhuma intervenção será aplicada, porém será recebida pulverização de água e circulação de ar.
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Experimental: Taxa de mudança na temperatura central durante o resfriamento regular
Os participantes visitarão o laboratório em três ocasiões durante este estudo cruzado randomizado e contrabalançado.
A primeira visita permitirá a coleta preliminar de dados e a familiarização.
A segunda e terceira visitas serão sessões experimentais (resfriamento CRYOGENX vs resfriamento regular), com a ordem destas randomizadas.
A taxa de mudança na temperatura central durante o resfriamento observada nos dois ensaios será comparada por testes t de amostras pareadas.
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Durante a fase de resfriamento de ambos os testes, serão implementadas abordagens de resfriamento baseadas em campo, por exemplo, pulverização de água em temperatura temperada (30°C, 5 mL.min-1) e circulação de ar (ventilador elétrico a 2 m de distância, 1,7 m.s-1).
Durante o ensaio de resfriamento CRYOGENX, o produto será fixado no torso do participante de acordo com as instruções do fabricante e ele receberá resfriamento por meio desta intervenção além de pulverização de água e circulação de ar.
Durante a visita de controle, nenhuma intervenção será aplicada, porém será recebida pulverização de água e circulação de ar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura central (retal)
Prazo: 12 meses
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A taxa de mudança da temperatura central durante o resfriamento será calculada a partir de dados em tempo real
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31870-A-Mar/2024- 50405-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .