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Refroidissement via le dispositif de refroidissement corporel Cryogenx

18 juillet 2024 mis à jour par: Dr Oliver Gibson, Brunel University

Efficacité du refroidissement du stress thermique après l'exercice via le dispositif de refroidissement corporel Cyrogenx

Le but de ce projet est de tester le taux de refroidissement après un exercice dans la chaleur utilisant le dispositif CRYOGENX Cryosuit i) contre le refroidissement passif, et ii) de quantifier le taux de refroidissement et de comparer ce taux avec les seuils d'intervention de refroidissement établis, c'est-à-dire -0,11 à 0,15°C.min-1. Comme ce projet vise à déterminer l'efficacité de l'intervention dans des populations équivalentes au personnel sportif et militaire, ces objectifs seront testés chez de jeunes (18-40 ans) participants masculins et féminins en bonne santé qui participent à une activité physique régulière. En tant que projet financé commercialement, la conception expérimentale mise en œuvre reproduira étroitement celle de l'enquête indépendante sur l'efficacité du dispositif CAERvest®.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion sont :

Âgés de 18 à 40 ans Sans blessure, maladie ou maladie connue et utilisation régulière de médicaments autres que les contraceptifs oraux Entreprendre un entraînement physique > 3 fois par semaine pendant environ 30 minutes par séance

Les critères d'exclusion sont :

Enceinte Antécédents de fatigue neuromusculaire Antécédents d’intolérance à la chaleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taux de variation de la température centrale pendant le refroidissement CRYOGENX
Les participants visiteront le laboratoire à trois reprises au cours de cette étude croisée randomisée et contrebalancée. La première visite permettra de collecter et de familiariser les données préliminaires. Les deuxième et troisième visites seront des sessions expérimentales (refroidissement CRYOGENX vs refroidissement régulier), avec l'ordre de celles-ci randomisé. Le taux de changement de la température centrale pendant le refroidissement observé dans les deux essais sera comparé par des tests t sur échantillons appariés.
Dispositif: Refroidissement Cryogenx
Au cours de la phase de refroidissement des deux essais, des approches de refroidissement basées sur le terrain ont été établies, par exemple la pulvérisation d'eau à température tempérée (30 °C, 5 mL.min-1) et la circulation de l'air (ventilateur électrique à 2 m de distance, 1,7 m.s-1) seront mises en œuvre. Au cours de l'essai de refroidissement CRYOGENX, le produit sera apposé sur le torse du participant conformément aux instructions du fabricant et celui-ci recevra un refroidissement via cette intervention en plus de la pulvérisation d'eau et de la circulation de l'air. Lors de la visite de contrôle, aucune intervention ne sera appliquée cependant des pulvérisations d'eau et des circulations d'air seront reçues.
Expérimental: Taux de changement de la température à cœur pendant un refroidissement régulier
Les participants visiteront le laboratoire à trois reprises au cours de cette étude croisée randomisée et contrebalancée. La première visite permettra de collecter et de familiariser les données préliminaires. Les deuxième et troisième visites seront des sessions expérimentales (refroidissement CRYOGENX vs refroidissement régulier), avec l'ordre de celles-ci randomisé. Le taux de changement de la température centrale pendant le refroidissement observé dans les deux essais sera comparé par des tests t sur échantillons appariés.
Dispositif: Refroidissement régulier
Au cours de la phase de refroidissement des deux essais, des approches de refroidissement basées sur le terrain ont été établies, par exemple la pulvérisation d'eau à température tempérée (30 °C, 5 mL.min-1) et la circulation de l'air (ventilateur électrique à 2 m de distance, 1,7 m.s-1) seront mises en œuvre. Au cours de l'essai de refroidissement CRYOGENX, le produit sera apposé sur le torse du participant conformément aux instructions du fabricant et celui-ci recevra un refroidissement via cette intervention en plus de la pulvérisation d'eau et de la circulation de l'air. Lors de la visite de contrôle, aucune intervention ne sera appliquée cependant des pulvérisations d'eau et des circulations d'air seront reçues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température centrale (rectale)
Délai: 12 mois
Le taux de changement de température centrale pendant le refroidissement sera calculé à partir de données en temps réel
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brunel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Première publication (Réel)

24 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31870-A-Mar/2024- 50405-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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