Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chłodzenie za pomocą urządzenia chłodzącego ciało Cryogenx

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dr Oliver Gibson, Brunel University

Skuteczność chłodzenia po wysiłku cieplnym za pomocą urządzenia chłodzącego ciało Cyrogenx

Celem tego projektu jest przetestowanie szybkości chłodzenia po wysiłku cieplnym z wykorzystaniem urządzenia CRYOGENX Cryosuit i) w porównaniu z chłodzeniem pasywnym oraz ii) ilościowe określenie szybkości chłodzenia i porównanie tej szybkości z ustalonymi progami interwencji chłodzenia, tj. od -0,11 do 0,15°C.min-1. Ponieważ projekt ten ma określić skuteczność interwencji w populacjach równoważnych personelowi sportowemu i wojskowemu, cele te zostaną przetestowane na młodych (18–40 lat) zdrowych uczestnikach płci męskiej i żeńskiej, którzy regularnie uczestniczą w aktywności fizycznej. Jako projekt finansowany ze środków komercyjnych, wdrożony projekt eksperymentalny będzie ściśle odzwierciedlał projekt niezależnego badania skuteczności urządzenia CAERvest®.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia to:

Wiek 18–40 lat Wolny od znanych urazów, chorób i chorób oraz regularnie stosujący leki inne niż doustne środki antykoncepcyjne Podejmij trening fizyczny > 3 razy w tygodniu po ~ 30 minut na sesję

Kryteria wykluczenia to:

Ciąża Wcześniejsza historia zmęczenia nerwowo-mięśniowego Wcześniejsza historia nietolerancji ciepła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybkość zmian temperatury rdzenia podczas chłodzenia CRYOGENX
Uczestnicy trzykrotnie odwiedzą laboratorium podczas tego randomizowanego, zrównoważonego badania krzyżowego. Pierwsza wizyta umożliwi wstępne zebranie danych i zapoznanie się z nimi. Druga i trzecia wizyta będą sesjami eksperymentalnymi (chłodzenie CRYOGENX vs zwykłe chłodzenie), których kolejność będzie losowa. Szybkość zmian temperatury rdzenia podczas chłodzenia zaobserwowana w obu próbach zostanie porównana za pomocą testów t dla par próbek.
Urządzenie: Chłodzenie Cryogenx
Podczas fazy chłodzenia w obu próbach przyjęto metody chłodzenia w terenie, np. zraszanie wodą o umiarkowanej temperaturze (30°C, 5 ml.min-1) i cyrkulację powietrza (wentylator elektryczny w odległości 2 m, 1,7 m.s-1). Podczas próby chłodzenia CRYOGENX produkt zostanie przymocowany do tułowia uczestnika zgodnie z instrukcjami producenta i w ramach tej interwencji, oprócz natryskiwania wody i cyrkulacji powietrza, uczestnik otrzyma chłodzenie. Podczas wizyty kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja, zapewniony zostanie jednak zraszacz wody i cyrkulacja powietrza.
Eksperymentalny: Szybkość zmian temperatury rdzenia podczas zwykłego chłodzenia
Uczestnicy trzykrotnie odwiedzą laboratorium podczas tego randomizowanego, zrównoważonego badania krzyżowego. Pierwsza wizyta umożliwi wstępne zebranie danych i zapoznanie się z nimi. Druga i trzecia wizyta będą sesjami eksperymentalnymi (chłodzenie CRYOGENX vs zwykłe chłodzenie), których kolejność będzie losowa. Szybkość zmian temperatury rdzenia podczas chłodzenia zaobserwowana w obu próbach zostanie porównana za pomocą testów t dla par próbek.
Urządzenie: Regularne chłodzenie
Podczas fazy chłodzenia w obu próbach przyjęto metody chłodzenia w terenie, np. zraszanie wodą o umiarkowanej temperaturze (30°C, 5 ml.min-1) i cyrkulację powietrza (wentylator elektryczny w odległości 2 m, 1,7 m.s-1). Podczas próby chłodzenia CRYOGENX produkt zostanie przymocowany do tułowia uczestnika zgodnie z instrukcjami producenta i w ramach tej interwencji, oprócz natryskiwania wody i cyrkulacji powietrza, uczestnik otrzyma chłodzenie. Podczas wizyty kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja, zapewniony zostanie jednak zraszacz wody i cyrkulacja powietrza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura wewnętrzna (w odbycie).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szybkość zmian temperatury rdzenia podczas chłodzenia zostanie obliczona na podstawie danych w czasie rzeczywistym
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brunel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31870-A-Mar/2024- 50405-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłodzenie Cryogenx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj