原発性月経困難症におけるピラティスベースの遠隔運動の効果
2025年2月24日 更新者：Derya Azim
ピラティスベースの遠隔運動が原発性月経困難症の身体的および精神的健康に及ぼす影響
この研究では、原発性月経困難症の女性の身体的および精神的健康に対するピラティスベースの遠隔運動の影響を調査することを目的としています。
この研究には原発性月経困難症と診断された22人のボランティアが参加する。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
最初のグループは、ピラティスベースの遠隔エクササイズ (6 週間/2 日/50 分) を受けます (PTTE、n=11)。
2 番目のグループは非介入対照グループ (CG、n=11) になります。
痛みの重症度はビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価され、月経情報は月経症状質問票（MSQ）、月経態度質問票（MAQ）、および機能的および感情的月経困難症スケール（FEDS）を使用して評価されます。
生活の質は、ノッティンガム健康プロファイル (NHP) を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、原発性月経困難症の女性の身体的および精神的健康に対するピラティスベースの遠隔運動の影響を調査することを目的としています。
この研究には原発性月経困難症と診断された22人のボランティアが参加する。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
最初のグループは、ピラティスベースの遠隔エクササイズ (6 週間/2 日/50 分) を受けます (PTTE、n=11)。
2 番目のグループは非介入対照グループ (CG、n=11) になります。
痛みの重症度はビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価され、月経情報は月経症状質問票（MSQ）、月経態度質問票（MAQ）、および機能的および感情的月経困難症スケール（FEDS）を使用して評価されます。
生活の質は、ノッティンガム健康プロファイル (NHP) を使用して評価されます。対象基準は次のように決定されました: 18 ～ 30 歳で、超音波検査で原発性月経困難症と診断され、腹部の PD 疼痛スコアが 4 ～ 7 cm である。ビジュアル アナログ スケール (VAS)、週に 2 回ピラティス セッションに参加でき、定期的な運動はせず、月経周期 (30 ～ 35 日) と出血期間 (3 ～ 10 日) が規則正しいこと。
除外基準には、妊娠していること、重篤な併存疾患（神経疾患、心血管疾患、筋骨格疾患）があること、研究に参加する意思がないことが含まれた。
研究への参加に同意したボランティアは、インフォームドコンセントフォームに署名し、その後、評価で使用されるスケールに関する必要な情報が与えられます。
体重計は、参加者が以前の月経経験に基づいて記入します。
評価後、ピラティスベースの遠隔リハビリテーションが 6 週間適用されます。
6 週間の終わりに、両方のグループで評価が繰り返されます。
研究の前後に両方のグループに適用されたスケールは、Google フォーム データベースにアップロードされ、参加者に送信されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bandırma
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Balıkesir、Bandırma、七面鳥
- Bandırma Onyedi Eylül University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18～30歳であること、超音波検査で原発性月経困難症と診断されていること、ビジュアルアナログスケール（VAS）でPD疼痛スコアが4～7cmであること、週に2回ピラティスセッションに参加できること、定期的な運動をしていないこと運動をする、月経周期が規則正しく（30～35日）、出血期間が3～10日である、
除外基準:
妊娠中、重篤な併存疾患（神経疾患、心血管疾患、筋骨格系疾患）を抱えている方、研究に参加する意思がない方、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：ピラティスベースの遠隔エクササイズ
原発性月経困難症研究グループの参加者には、ピラティスベースの遠隔エクササイズの概要が説明され、エクササイズの過程で継続的に実践すべき5つの重要な要素が教えられます。
これらの要素は、コントロール、呼吸、流動性、精度、センタリングです。
息を吐きながら等尺性収縮（センタリング）することで、腹横筋、骨盤底筋、多裂筋などの中心となる筋肉を活性化する方法を指導します。
演習は週に 2 回、6 週間にわたって実施され、各セッションは 50 分続きます。
研究者によって事前に決定された演習は、理学療法士の監督の下で実行されます。
各セッションは、ウォームアップ演習、メイン演習、クールダウン演習で構成されます。 。
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ピラティスベースの遠隔エクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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確かに、ここに英語の翻訳があります：Visual Analogスケール
時間枠：ベースラインと6週間後
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視覚アナログスケール（VAS）を使用して、研究の痛みを評価しました。
VASは、長さ10 cmの水平または垂直線です。
行の先頭に、「痛みなし」というフレーズが置かれ、最後に「耐え難い痛み」が書かれています。
参加者は、経験する痛みの重症度に対応するライン上のポイントをマークするように求められます。
VAS値が最も低いポイントとマークされた患者が測定されるポイントと、痛みの重症度に対応する数値が記録される間の距離
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ベースラインと6週間後
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ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠：ベースラインと6週間後
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ノッティンガムヘルスプロファイル（NHP）は、1987年に開発された生活の質の評価アンケートであり、個人の健康問題が日常活動にどの程度影響するかを決定します。
スケールのトルコ語版は開発され、Küçükdevecietal。によって心理測量的に評価されました。
NHPは、痛み（8項目）、感情的な反応（9項目）、睡眠（5項目）、社会的孤立（5項目）、身体活動（8項目）、およびエネルギー（3項目）の6つのサブディメンションで構成されています。
アンケートは「はい」または「いいえ」で回答されます。
アンケートの各セクションは個別に計算されます。サブディメンションスコアは、各サブディメンション内のアイテムに対する「はい」応答を合計し、そのサブディメンションのアイテムの数で割ることによって取得され、その後100を掛けます。
各サブディメンションスコアは0〜100で、スコアが高いほど生活の質が低いことを示しています
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ベースラインと6週間後
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月経症状アンケート
時間枠：ベースラインと6週間後
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彼の月経症状アンケート（MSQ）は、1975年にチェスニーと味によって英語で開発され、月経に関連するその他の症状を評価しました。
トルコの有効性と信頼性は、Güvençetal。によって完了しました。 2014年。
スケールは、5ポイントのリッカートタイプの形式で、合計24のアイテムで構成されています。
「ネガティブ効果/体性苦情」（13項目）、「痛みの症状」（6項目）、および「対処方法」（3項目）の3つのサブ次元が含まれます。
参加者は、月経中に経験する症状を1（決して）、2（まれに）、3（時々）、4（頻繁に）、および5（常に）として評価するように求められます。
各サブディメンションのスコアは、そのサブ次元のアイテムの合計ポイントの平均として計算されます。
MSQの合計スコアは、すべてのスケールアイテムの合計ポイントを平均することによって計算されます。スコアが高いほど、月経症状の重症度が高いことを示しています。
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ベースラインと6週間後
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月経態度アンケート
時間枠：ベースラインと6週間後
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月経態度アンケート（MAQ）は、1980年にブルックス・ガンとルーブルによって開発され、トルコのその有効性と信頼性はKulakaçetalによって確立されました。 2008年。
TurkishバージョンのMAQは、33のアイテムと5つのサブスケールで構成されています。
これらのサブスケールは、「衰弱するイベントとしての月経」（12項目）、「厄介なイベントとしての月経」（6項目）、「自然イベントとしての月経」（5項目）、「月経の予測と予測」（5項目）、および「月経効果の拒否」（7項目）です。
参加者は、各質問に対して次のオプションのいずれかを選択するように求められます。1。
アイテム、サブディメンション、またはスケール全体からの平均スコアが高いことは、月経に対するより前向きな姿勢を示しています。
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ベースラインと6週間後
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機能的および感情的なデイソルムアスケール
時間枠：ベースラインと6週間後
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機能的および感情的なデイソルメアスケール（FED）は、DysmeROREAの機能的および感情的な健康を測定するために使用されます。
Li et alによって開発されました。 2012年、およびそのトルコの有効性と信頼性は、2014年にGünによって確立されました。
FRBは、合計14の項目で構成されており、機能的な一次数量と感情の月経困難症の2つのサブディメンションがあります。
参加者は、各アイテムの条件を最もよく説明するオプションを選択するよう求められます。
私の状態にまったく似ていません。2。私の状態にはまったく似ていません3。
どちらも私の状態に似ており、私の状態に似ていません。4。私の状態にやや似ています。5。私の状態に非常に似ています。
スコアが高いほど、DysmeLOREAからの機能的および感情的な影響が大きいことを示しています。
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ベースラインと6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月19日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。