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Os efeitos do tele-exercício baseado em Pilates na dismenorreia primária

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Derya Azim

Os efeitos do teleexercício baseado em Pilates na saúde física e mental na dismenorreia primária

Neste estudo, teremos como objetivo investigar os efeitos do tele-exercício baseado em Pilates na saúde física e mental de mulheres com dismenorreia primária. O estudo incluirá 22 voluntárias com diagnóstico de dismenorreia primária. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo será submetido a teleexercícios baseados em Pilates (6 semanas/2 dias/50 minutos) (PTTE, n=11). O segundo grupo será um grupo controle sem intervenção (GC, n=11). A gravidade da dor será avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS), e as informações menstruais serão avaliadas usando o Questionário de Sintomas Menstruais (MSQ), Questionário de Atitude Menstrual (MAQ) e Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional (FEDS). A qualidade de vida será avaliada usando o Perfil de Saúde de Nottingham (NHP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste estudo, teremos como objetivo investigar os efeitos do tele-exercício baseado em Pilates na saúde física e mental de mulheres com dismenorreia primária. O estudo incluirá 22 voluntárias com diagnóstico de dismenorreia primária. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo será submetido a teleexercícios baseados em Pilates (6 semanas/2 dias/50 minutos) (PTTE, n=11). O segundo grupo será um grupo controle sem intervenção (GC, n=11). A gravidade da dor será avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS), e as informações menstruais serão avaliadas usando o Questionário de Sintomas Menstruais (MSQ), Questionário de Atitude Menstrual (MAQ) e Escala de Dismenorreia Funcional e Emocional (FEDS). A qualidade de vida será avaliada pelo Perfil de Saúde de Nottingham (NHP). Os critérios de inclusão foram determinados da seguinte forma: ter entre 18 e 30 anos, ter diagnóstico de dismenorreia primária durante exame de ultrassom, ter escore de dor PD de 4 a 7 cm em Escala Visual Analógica (EVA), poder frequentar sessões de Pilates duas vezes por semana, não praticar exercícios físicos regularmente e ter ciclo menstrual regular (30-35 dias) e duração do sangramento (3-10 dias). Os critérios de exclusão incluíram estar grávida, ter comorbidades graves (distúrbios neurológicos, cardiovasculares e musculoesqueléticos) e não querer participar do estudo. Os voluntários que concordarem em participar do estudo assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido, após o qual receberão as informações necessárias sobre as escalas utilizadas na avaliação. As escalas serão preenchidas pelas participantes com base em suas experiências menstruais anteriores. Após a avaliação, serão aplicados exercícios de tele-reabilitação baseados em Pilates por 6 semanas. Ao final das 6 semanas, as avaliações serão repetidas em ambos os grupos. As escalas aplicadas a ambos os grupos antes e depois do estudo serão carregadas no banco de dados do Google Forms e enviadas aos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Peru
        • Bandırma Onyedi Eylül University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Ter entre 18 e 30 anos, Diagnosticado com dismenorreia primária durante um exame de ultrassom, Ter um escore de dor PD de 4-7 cm na Escala Visual Analógica (VAS), Ser capaz de frequentar sessões de Pilates duas vezes por semana, Não praticar atividades regulares exercício, ter um ciclo menstrual regular (30-35 dias) e uma duração de sangramento de 3-10 dias,

Critério de exclusão:

Estar grávida, Ter comorbidades graves (distúrbios neurológicos, cardiovasculares e musculoesqueléticos), Não querer participar do estudo,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: tele-exercícios baseados em pilates
Os participantes do grupo de estudo da dismenorreia primária receberão uma introdução geral aos tele-exercícios baseados em Pilates e aprenderão cinco elementos essenciais que devem praticar continuamente durante o processo de exercício. Esses elementos serão controle, respiração, fluidez, precisão e centralização. Eles serão instruídos sobre como ativar os músculos centrais, incluindo o transverso abdominal, o assoalho pélvico e os músculos multífidos, por meio de contrações isométricas durante a expiração (centralização). Os exercícios serão realizados durante 6 semanas, duas vezes por semana, com duração de 50 minutos cada sessão. Os exercícios, pré-determinados pela pesquisadora, serão realizados sob supervisão de um fisioterapeuta. Cada sessão será estruturada em exercícios de aquecimento, exercícios principais e exercícios de desaquecimento. .
tele-exercícios baseados em pilates

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Claro, aqui está a tradução em inglês: Escala Visual Analog
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
A escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliar a dor no estudo. O VAS é uma linha horizontal ou vertical com 10 cm de comprimento. No início da linha, a frase "sem dor" é colocada e, no final, "dor insuportável" está escrita. Os participantes devem marcar o ponto na linha que corresponde à gravidade da dor que experimentam. A distância entre o ponto em que o valor do VAS é o mais baixo e o ponto em que o paciente marcado é medido, e o valor numérico correspondente à gravidade da dor é registrado
Linha de base e 6 semanas depois
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
O perfil de saúde de Nottingham (NHP) é um questionário de avaliação da qualidade de vida desenvolvido em 1987 para determinar o grau em que os problemas de saúde percebidos pelos indivíduos afetam suas atividades diárias. A versão turca da escala foi desenvolvida e avaliada psicometricamente por Küçükdeveci et al. O NHP consiste em seis subdimensões: dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens), atividade física (8 itens) e energia (3 itens). O questionário é respondido com 'sim' ou 'não'. Cada seção do questionário é calculada separadamente; A pontuação da sub-dimensão é obtida somando as respostas 'sim' aos itens em cada sub-dimensão e dividindo-se pelo número de itens nessa subdimensão e, em seguida, multiplicando por 100. Cada sub-dimensão escores entre 0 e 100, com pontuações mais altas indicando menor qualidade de vida
Linha de base e 6 semanas depois
Questionário de sintoma menstrual
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
O questionário de sintomas menstruais (MSQ) foi desenvolvido em inglês por Chesney e Tasto em 1975 para avaliar a dor e outros sintomas associados à menstruação. A validade e confiabilidade turcas foram concluídas por Güvenç et al. em 2014. A escala consiste em 24 itens no total, em um formato do tipo Likert de 5 pontos. Inclui três subdimensões: 'Efeitos negativos/queixas somáticas' (13 itens), 'sintomas de dor' (6 itens) e 'métodos de enfrentamento' (3 itens). Os participantes devem avaliar os sintomas que experimentam durante a menstruação como 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (às vezes), 4 (frequentemente) e 5 (sempre). A pontuação para cada sub-dimensão é calculada como a média do total de pontos dos itens nessa subdimensão. A pontuação total do MSQ é calculada calculando a média dos pontos totais de todos os itens de escala; Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas menstruais.
Linha de base e 6 semanas depois
Questionário de atitude menstrual
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
O questionário de atitude menstrual (MAQ) foi desenvolvido por Brooks-Gunn e Ruble em 1980, e sua validade e confiabilidade na Turquia foram estabelecidas por Kulakaç et al. em 2008. A versão turca do MAQ consiste em 33 itens e cinco sub-escalas em um formato do tipo Likert. Essas sub-escalas são 'menstruação como um evento debilitante' (12 itens), 'menstruação como um evento incômodo' (6 itens), 'menstruação como evento natural' (5 itens), 'Antecipação e previsão de menstruação' (5 itens) e 'negação dos efeitos da menstruação' (7 itens). Os participantes são solicitados a selecionar uma das seguintes opções para cada pergunta: 1. Discordo totalmente, 2. Discordo, 3. Neutro, 4. Concordo e 5. Concordo totalmente. Pontuações médias mais altas dos itens, subdimensões ou toda a escala indicam uma atitude mais positiva em relação à menstruação.
Linha de base e 6 semanas depois
Escala de dismenorreia funcional e emocional
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
A escala de dismenorreia funcional e emocional (FEDS) é usada para medir a saúde funcional e emocional na dismenorréia. Foi desenvolvido por Li et al. Em 2012, e sua validade e confiabilidade turca foram estabelecidas por Gün em 2014. Os federais consistem em 14 itens no total, com duas sub-dimensões: dismenorreia funcional e dismenorreia emocional. Os participantes devem escolher a opção que melhor descreve sua condição para cada item: 1. Não se parece com minha condição, 2. Não se parece com minha condição, 3. Ambos se assemelham e não se parece com minha condição, 4. Lembra -se de minha condição, 5. Se assemelha muito à minha condição. Pontuações mais altas indicam maior impacto funcional e emocional da dismenorreia.
Linha de base e 6 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Emine Atıcı, Okan university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.AYD.0.00.00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para uso por outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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