- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06518525
Os efeitos do tele-exercício baseado em Pilates na dismenorreia primária
Os efeitos do teleexercício baseado em Pilates na saúde física e mental na dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Peru
- Bandırma Onyedi Eylül University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ter entre 18 e 30 anos, Diagnosticado com dismenorreia primária durante um exame de ultrassom, Ter um escore de dor PD de 4-7 cm na Escala Visual Analógica (VAS), Ser capaz de frequentar sessões de Pilates duas vezes por semana, Não praticar atividades regulares exercício, ter um ciclo menstrual regular (30-35 dias) e uma duração de sangramento de 3-10 dias,
Critério de exclusão:
Estar grávida, Ter comorbidades graves (distúrbios neurológicos, cardiovasculares e musculoesqueléticos), Não querer participar do estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: tele-exercícios baseados em pilates
Os participantes do grupo de estudo da dismenorreia primária receberão uma introdução geral aos tele-exercícios baseados em Pilates e aprenderão cinco elementos essenciais que devem praticar continuamente durante o processo de exercício.
Esses elementos serão controle, respiração, fluidez, precisão e centralização.
Eles serão instruídos sobre como ativar os músculos centrais, incluindo o transverso abdominal, o assoalho pélvico e os músculos multífidos, por meio de contrações isométricas durante a expiração (centralização).
Os exercícios serão realizados durante 6 semanas, duas vezes por semana, com duração de 50 minutos cada sessão.
Os exercícios, pré-determinados pela pesquisadora, serão realizados sob supervisão de um fisioterapeuta.
Cada sessão será estruturada em exercícios de aquecimento, exercícios principais e exercícios de desaquecimento. .
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tele-exercícios baseados em pilates
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Claro, aqui está a tradução em inglês: Escala Visual Analog
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
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A escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliar a dor no estudo.
O VAS é uma linha horizontal ou vertical com 10 cm de comprimento.
No início da linha, a frase "sem dor" é colocada e, no final, "dor insuportável" está escrita.
Os participantes devem marcar o ponto na linha que corresponde à gravidade da dor que experimentam.
A distância entre o ponto em que o valor do VAS é o mais baixo e o ponto em que o paciente marcado é medido, e o valor numérico correspondente à gravidade da dor é registrado
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Linha de base e 6 semanas depois
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
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O perfil de saúde de Nottingham (NHP) é um questionário de avaliação da qualidade de vida desenvolvido em 1987 para determinar o grau em que os problemas de saúde percebidos pelos indivíduos afetam suas atividades diárias.
A versão turca da escala foi desenvolvida e avaliada psicometricamente por Küçükdeveci et al.
O NHP consiste em seis subdimensões: dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens), atividade física (8 itens) e energia (3 itens).
O questionário é respondido com 'sim' ou 'não'.
Cada seção do questionário é calculada separadamente; A pontuação da sub-dimensão é obtida somando as respostas 'sim' aos itens em cada sub-dimensão e dividindo-se pelo número de itens nessa subdimensão e, em seguida, multiplicando por 100.
Cada sub-dimensão escores entre 0 e 100, com pontuações mais altas indicando menor qualidade de vida
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Linha de base e 6 semanas depois
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Questionário de sintoma menstrual
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
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O questionário de sintomas menstruais (MSQ) foi desenvolvido em inglês por Chesney e Tasto em 1975 para avaliar a dor e outros sintomas associados à menstruação.
A validade e confiabilidade turcas foram concluídas por Güvenç et al. em 2014.
A escala consiste em 24 itens no total, em um formato do tipo Likert de 5 pontos.
Inclui três subdimensões: 'Efeitos negativos/queixas somáticas' (13 itens), 'sintomas de dor' (6 itens) e 'métodos de enfrentamento' (3 itens).
Os participantes devem avaliar os sintomas que experimentam durante a menstruação como 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (às vezes), 4 (frequentemente) e 5 (sempre).
A pontuação para cada sub-dimensão é calculada como a média do total de pontos dos itens nessa subdimensão.
A pontuação total do MSQ é calculada calculando a média dos pontos totais de todos os itens de escala; Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas menstruais.
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Linha de base e 6 semanas depois
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Questionário de atitude menstrual
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
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O questionário de atitude menstrual (MAQ) foi desenvolvido por Brooks-Gunn e Ruble em 1980, e sua validade e confiabilidade na Turquia foram estabelecidas por Kulakaç et al. em 2008.
A versão turca do MAQ consiste em 33 itens e cinco sub-escalas em um formato do tipo Likert.
Essas sub-escalas são 'menstruação como um evento debilitante' (12 itens), 'menstruação como um evento incômodo' (6 itens), 'menstruação como evento natural' (5 itens), 'Antecipação e previsão de menstruação' (5 itens) e 'negação dos efeitos da menstruação' (7 itens).
Os participantes são solicitados a selecionar uma das seguintes opções para cada pergunta: 1. Discordo totalmente, 2. Discordo, 3. Neutro, 4. Concordo e 5. Concordo totalmente.
Pontuações médias mais altas dos itens, subdimensões ou toda a escala indicam uma atitude mais positiva em relação à menstruação.
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Linha de base e 6 semanas depois
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Escala de dismenorreia funcional e emocional
Prazo: Linha de base e 6 semanas depois
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A escala de dismenorreia funcional e emocional (FEDS) é usada para medir a saúde funcional e emocional na dismenorréia.
Foi desenvolvido por Li et al. Em 2012, e sua validade e confiabilidade turca foram estabelecidas por Gün em 2014.
Os federais consistem em 14 itens no total, com duas sub-dimensões: dismenorreia funcional e dismenorreia emocional.
Os participantes devem escolher a opção que melhor descreve sua condição para cada item: 1.
Não se parece com minha condição, 2. Não se parece com minha condição, 3.
Ambos se assemelham e não se parece com minha condição, 4. Lembra -se de minha condição, 5. Se assemelha muito à minha condição.
Pontuações mais altas indicam maior impacto funcional e emocional da dismenorreia.
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Linha de base e 6 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emine Atıcı, Okan university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.AYD.0.00.00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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