Účinky tele-cvičení založeného na pilates u primární dysmenorey
24. února 2025 aktualizováno: Derya Azim
Účinky telecvičení založeného na pilates na fyzické a duševní zdraví u primární dysmenorey
V této studii se zaměříme na zkoumání účinků telecvičení založeného na pilates na fyzické a duševní zdraví žen s primární dysmenoreou.
Studie bude zahrnovat 22 dobrovolníků s diagnózou primární dysmenorey.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
První skupina podstoupí tele-cvičení založená na pilates (6 týdnů/2 dny/50 minut) (PTTE, n=11).
Druhá skupina bude neintervenční kontrolní skupina (CG, n=11).
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a informace o menstruaci budou vyhodnoceny pomocí dotazníku menstruačních příznaků (MSQ), dotazníku menstruačního postoje (MAQ) a škály funkční a emoční dysmenorey (FEDS).
Kvalita života bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii se zaměříme na zkoumání účinků telecvičení založeného na pilates na fyzické a duševní zdraví žen s primární dysmenoreou.
Studie bude zahrnovat 22 dobrovolníků s diagnózou primární dysmenorey.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
První skupina podstoupí tele-cvičení založená na pilates (6 týdnů/2 dny/50 minut) (PTTE, n=11).
Druhá skupina bude neintervenční kontrolní skupina (CG, n=11).
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a informace o menstruaci budou vyhodnoceny pomocí dotazníku menstruačních příznaků (MSQ), dotazníku menstruačního postoje (MAQ) a škály funkční a emoční dysmenorey (FEDS).
Kvalita života bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP). Kritéria pro zařazení byla stanovena následovně: věk mezi 18–30 lety, diagnostikovaná primární dysmenorea při ultrazvukovém vyšetření, skóre bolesti PD 4–7 cm na Vizuální analogová škála (VAS), možnost navštěvovat cvičení Pilates dvakrát týdně, nevěnovat se pravidelnému cvičení a mít pravidelný menstruační cyklus (30-35 dní) a trvání krvácení (3-10 dní).
Kritéria vyloučení zahrnovala těhotenství, závažné komorbidity (neurologické, kardiovaskulární a muskuloskeletální poruchy) a neochotu zúčastnit se studie.
Dobrovolníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, podepíší formulář informovaného souhlasu, načež jim budou poskytnuty potřebné informace o škálách použitých při hodnocení.
Váhy vyplní účastnice na základě svých předchozích menstruačních zkušeností.
Po posouzení budou po dobu 6 týdnů aplikována telerehabilitační cvičení založená na pilates.
Na konci 6 týdnů se hodnocení v obou skupinách zopakuje.
Škály aplikované na obě skupiny před a po studii budou nahrány do databáze Formulářů Google a zaslány účastníkům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Krocan
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
ve věku 18–30 let, při ultrazvukovém vyšetření diagnostikována primární dysmenorea, skóre bolesti PD 4–7 cm na vizuální analogové škále (VAS), možnost navštěvovat cvičení Pilates dvakrát týdně, neúčastnit se pravidelných cvičení cvičení, pravidelný menstruační cyklus (30-35 dní) a trvání krvácení 3-10 dní,
Kritéria vyloučení:
Být těhotná, Mít závažné komorbidity (neurologické, kardiovaskulární a muskuloskeletální poruchy), Neochota zúčastnit se studie,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: tele-cvičení na bázi pilates
Účastníci studijní skupiny primární dysmenorey dostanou obecný úvod do telecvičení na bázi Pilates a naučí se pět základních prvků, které by měli během cvičebního procesu průběžně procvičovat.
Těmito prvky budou kontrola, dýchání, plynulost, přesnost a centrování.
Budou instruováni, jak aktivovat základní svaly, včetně příčného břišního svalu, pánevního dna a multifidu, pomocí izometrických kontrakcí při výdechu (centrování).
Cvičení budou probíhat po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně, přičemž každé sezení bude trvat 50 minut.
Cvičení, předem určené výzkumníkem, budou prováděny pod dohledem fyzioterapeuta.
Každé cvičení bude strukturováno do zahřívacích cvičení, hlavních cvičení a cvičení na zklidnění. .
|
tele-cvičení na bázi pilates
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jistě, tady je anglický překlad: vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní a o 6 týdnů později
|
K posouzení bolesti ve studii byla použita vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je vodorovná nebo svislá čára, která má délku 10 cm.
Na začátku řádku je umístěna věta „žádná bolest“ a na konci je napsána „nesnesitelná bolest“.
Účastníci jsou požádáni, aby označili bod na lince, který odpovídá závažnosti bolesti, kterou zažívají.
Vzdálenost mezi bodem, kde je hodnota VAS nejnižší a bodem, kde se měří pacient, a zaznamenává se numerická hodnota odpovídající závažnosti bolesti
|
Základní a o 6 týdnů později
|
|
Nottingham zdravotní profil
Časové okno: Základní a o 6 týdnů později
|
Nottingham Health Profile (NHP) je dotazník o hodnocení kvality života vyvinutý v roce 1987 k určení míry, v jaké jednotlivci vnímané zdravotní problémy ovlivňují jejich každodenní činnosti.
Turecká verze měřítka byla vyvinuta a psychometricky hodnocena Küçükdeveci et al.
NHP se skládá ze šesti dílčích dimenzí: bolesti (8 položek), emocionálních reakcí (9 položek), spánku (5 položek), sociální izolace (5 položek), fyzické aktivity (8 položek) a energie (3 položky).
Dotazník je zodpovězen „ano“ nebo „ne“.
Každá část dotazníku se počítá samostatně; Skóre dílčího rozměru se získá sčítáním odpovědí „ano“ na položky v každém dílčím rozměru a rozdělením počtem položek v tomto dílčím rozměru a poté se vynásobením 100.
Každé skóre subdimenze mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší kvalitu života
|
Základní a o 6 týdnů později
|
|
Dotazník menstruačních symptomů
Časové okno: Základní a o 6 týdnů později
|
Dotazník menstruačních symptomů (MSQ) byl vyvinut v angličtině Chesney a Tasto v roce 1975 za účelem posouzení bolesti a dalších příznaků spojených s menstruací.
Turecká platnost a spolehlivost byla dokončena Güvenç et al. v roce 2014.
Měřítko se skládá z celkem 24 položek, ve formátu 5-bodového Likertova typu.
Zahrnuje tři dílčí dimenze: „negativní účinky/somatické stížnosti“ (13 položek), „příznaky bolesti“ (6 položek) a „metody zvládání“ (3 položky).
Účastníci jsou požádáni, aby hodnotili příznaky, které zažívají během menstruace, jako 1 (nikdy), 2 (zřídka), 3 (někdy), 4 (často) a 5 (vždy).
Skóre pro každý dílčí rozměr se počítá jako průměr celkových bodů položek v tomto dílčím rozměru.
Celkové skóre MSQ se počítá průměrováním celkových bodů všech položek měřítka; Vyšší skóre naznačují větší závažnost menstruačních symptomů.
|
Základní a o 6 týdnů později
|
|
Dotazník menstruačního postoje
Časové okno: Základní a o 6 týdnů později
|
Dotazník menstruačního postoje (MAQ) byl vyvinut Brooks-Gunn a Ruble v roce 1980 a jeho platnost a spolehlivost v Turecku byla stanovena Kulakaç et al. v roce 2008.
Turecká verze MAQ se skládá z 33 položek a pěti dílčích škály ve formátu typu Likert.
Tyto dílčí stupnice jsou „menstruace jako vysilující událost“ (12 položek), „menstruace jako obtěžující událost“ (6 položek), „menstruace jako přirozená událost“ (5 položek), „očekávání a předpověď menstruace“ (5 položek) a „popírání účinku menstruace“ (7 položek) (7 položek).
Účastníci jsou požádáni, aby pro každou otázku vybrali jednu z následujících možností: 1. silně nesouhlasí, 2. nesouhlasí, 3. neutrální, 4. Souhlasím a 5. důrazně souhlasí.
Vyšší průměrné skóre z položek, dílčích dimenzí nebo celého stupnice naznačují pozitivnější přístup k menstruaci.
|
Základní a o 6 týdnů později
|
|
Funkční a emocionální měřítko dysmenorrhea
Časové okno: Základní a o 6 týdnů později
|
Funkční a emocionální měřítko dysmenorrhea (Fedebs) se používá k měření funkčního a emočního zdraví v dysmenoreu.
Byl vyvinut Li et al. V roce 2012 a její turecké platnosti a spolehlivost vytvořila Gün v roce 2014.
Federály se skládají z celkem 14 položek, se dvěma dílčími dimenzemi: funkční dysmenorea a emoční dysmenorrhea.
Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali možnost, která nejlépe popisuje jejich stav pro každou položku: 1.
Nepodobuje se mému stavu vůbec, 2. Nepodobuje se mému stavu, 3.
Oba se podobá a nepodobá se mého stavu, 4. poněkud se podobá mému stavu, 5. velmi se podobá mému stavu.
Vyšší skóre naznačují větší funkční a emoční dopad na dysmenoreu.
|
Základní a o 6 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine Atıcı, Okan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.AYD.0.00.00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) pro použití jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .