Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti del teleesercizio basato sul Pilates nella dismenorrea primaria

24 febbraio 2025 aggiornato da: Derya Azim

Gli effetti del teleesercizio basato sul Pilates sulla salute fisica e mentale nella dismenorrea primaria

In questo studio, mireremo a indagare gli effetti del teleesercizio basato sul Pilates sulla salute fisica e mentale delle donne con dismenorrea primaria. Lo studio includerà 22 volontari con diagnosi di dismenorrea primaria. I partecipanti verranno divisi in modo casuale in due gruppi. Il primo gruppo sarà sottoposto a tele-esercizi basati su Pilates (6 settimane/2 giorni/50 minuti) (PTTE, n=11). Il secondo gruppo sarà un gruppo di controllo senza intervento (CG, n=11). La gravità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e le informazioni mestruali saranno valutate utilizzando il questionario sui sintomi mestruali (MSQ), il questionario sull'atteggiamento mestruale (MAQ) e la scala della dismenorrea funzionale ed emotiva (FEDS). La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Nottingham Health Profile (NHP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, mireremo a indagare gli effetti del teleesercizio basato sul Pilates sulla salute fisica e mentale delle donne con dismenorrea primaria. Lo studio includerà 22 volontari con diagnosi di dismenorrea primaria. I partecipanti verranno divisi in modo casuale in due gruppi. Il primo gruppo sarà sottoposto a tele-esercizi basati su Pilates (6 settimane/2 giorni/50 minuti) (PTTE, n=11). Il secondo gruppo sarà un gruppo di controllo senza intervento (CG, n=11). La gravità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e le informazioni mestruali saranno valutate utilizzando il questionario sui sintomi mestruali (MSQ), il questionario sull'atteggiamento mestruale (MAQ) e la scala della dismenorrea funzionale ed emotiva (FEDS). La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Nottingham Health Profile (NHP). I criteri di inclusione sono stati determinati come segue: avere un'età compresa tra 18 e 30 anni, con diagnosi di dismenorrea primaria durante un esame ecografico, avere un punteggio del dolore PD di 4-7 cm su la Scala Analogica Visiva (VAS), essere in grado di frequentare sessioni di Pilates due volte a settimana, non impegnarsi in attività fisica regolare e avere un ciclo mestruale regolare (30-35 giorni) e una durata del sanguinamento (3-10 giorni). I criteri di esclusione includevano la gravidanza, la presenza di gravi comorbilità (disturbi neurologici, cardiovascolari e muscoloscheletrici) e la non disponibilità a partecipare allo studio. I volontari che accettano di partecipare allo studio firmeranno un modulo di consenso informato, al termine del quale verranno fornite le informazioni necessarie sulle scale utilizzate nella valutazione. Le scale saranno compilate dai partecipanti in base alle loro precedenti esperienze mestruali. Dopo la valutazione, verranno applicati esercizi di teleriabilitazione basati sul Pilates per 6 settimane. Al termine delle 6 settimane, le valutazioni verranno ripetute in entrambi i gruppi. Le scale applicate a entrambi i gruppi prima e dopo lo studio verranno caricate nel database di Google Forms e inviate ai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Tacchino
        • Bandırma Onyedi Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere tra i 18 e i 30 anni, con diagnosi di dismenorrea primaria durante un esame ecografico, avere un punteggio del dolore PD di 4-7 cm sulla scala analogica visiva (VAS), essere in grado di frequentare sessioni di Pilates due volte a settimana, non impegnarsi in attività regolari esercizio fisico, ciclo mestruale regolare (30-35 giorni) e durata del sanguinamento di 3-10 giorni,

Criteri di esclusione:

essere incinta, avere gravi comorbilità (disturbi neurologici, cardiovascolari e muscoloscheletrici), non essere disposta a partecipare allo studio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: teleesercizi basati sul pilates
Ai partecipanti al gruppo di studio sulla dismenorrea primaria verrà fornita un'introduzione generale ai tele-esercizi basati su Pilates e verranno insegnati cinque elementi essenziali che dovrebbero praticare continuamente durante il processo di esercizio. Questi elementi saranno controllo, respirazione, fluidità, precisione e centratura. Verranno istruiti su come attivare i muscoli centrali, compresi i muscoli trasversali dell'addome, del pavimento pelvico e del multifido, attraverso contrazioni isometriche durante l'espirazione (centratura). Gli esercizi saranno condotti nell'arco di 6 settimane, due volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 50 minuti. Gli esercizi, predeterminati dal ricercatore, verranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista. Ogni sessione sarà strutturata in esercizi di riscaldamento, esercizi principali ed esercizi di defaticamento. .
Altro: teleesercizi basati sul pilates
teleesercizi basati sul pilates

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Certo, ecco la traduzione inglese: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare il dolore nello studio. Il VAS è una linea orizzontale o verticale di 10 cm di lunghezza. All'inizio della linea, viene posta la frase "nessun dolore" e alla fine viene scritta "dolore insopportabile". Ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare il punto sulla linea che corrisponde alla gravità del dolore che provano. La distanza tra il punto in cui il valore VAS è il più basso e il punto in cui viene misurato il paziente marcato e viene registrato il valore numerico corrispondente alla gravità del dolore
Basale e 6 settimane dopo
Profilo di salute di Nottingham
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo
Il profilo della salute di Nottingham (NHP) è un questionario sulla valutazione della qualità della vita sviluppata nel 1987 per determinare il grado in cui i problemi di salute percepiti dagli individui influenzano le loro attività quotidiane. La versione turca della scala è stata sviluppata e valutata psicometricamente da Küçükdeveci et al. Il NHP è costituito da sei sotto-dimensioni: dolore (8 articoli), reazioni emotive (9 articoli), sonno (5 articoli), isolamento sociale (5 articoli), attività fisica (8 elementi) e energia (3 articoli). Il questionario viene data risposta con "Sì" o "No". Ogni sezione del questionario è calcolata separatamente; Il punteggio di sotto-dimensione viene ottenuto sommando le risposte "Sì" agli elementi in ciascuna sottosimonsione e dividendo per il numero di elementi in quella sotto-dimensione, quindi moltiplicando per 100. Ogni sotto-dimensione segna tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita inferiore
Basale e 6 settimane dopo
Questionario sui sintomi mestruali
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo
Il questionario sui sintomi mestruali (MSQ) è stato sviluppato in inglese da Chesney e Tasto nel 1975 per valutare il dolore e altri sintomi associati alle mestruazioni. La validità e l'affidabilità turche sono state completate da Güvenç et al. nel 2014. La scala è composta da 24 articoli in totale, in un formato di tipo Likert a 5 punti. Include tre sottodimensioni: "Effetti negativi/Reclami somatici" (13 articoli), "Sintomi del dolore" (6 articoli) e "Metodi di coping" (3 articoli). Ai partecipanti viene chiesto di valutare i sintomi che sperimentano durante le mestruazioni come 1 (mai), 2 (raramente), 3 (a volte), 4 (spesso) e 5 (sempre). Il punteggio per ciascuna sotto-dimensione viene calcolato come media dei punti totali degli elementi in quella sotto-dimensione. Il punteggio totale di MSQ viene calcolato mediando la media dei punti totali di tutti gli elementi di scala; I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi mestruali.
Basale e 6 settimane dopo
Questionario sull'atteggiamento mestruale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo
Il questionario di atteggiamento mestruale (MAQ) è stato sviluppato da Brooks-Gunn e Ruble nel 1980 e la sua validità e affidabilità in Turchia sono state stabilite da Kulakaç et al. nel 2008. La versione turca del MAQ è composta da 33 elementi e cinque sotto-scale in un formato di tipo Likert. Queste sotto-scale sono "mestruazioni come evento debilitante" (12 elementi), "mestruazione come evento fastidioso" (6 elementi), "mestruazioni come evento naturale" (5 elementi), "anticipazione e previsione delle mestruazioni" (5 elementi) e "negazione degli effetti della mestruazione" (7 articoli). Ai partecipanti viene chiesto di selezionare una delle seguenti opzioni per ogni domanda: 1. Fortemente in disaccordo, 2. Non sono d'accordo, 3. Neutral, 4. Agge e 5. Fortemente d'accordo. Punteggi medi più alti dagli articoli, sotto-dimensioni o l'intera scala indicano un atteggiamento più positivo nei confronti delle mestruazioni.
Basale e 6 settimane dopo
Scala di dispenorrrea funzionale ed emotiva
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo
La scala di dismenorrhea funzionale ed emotiva (Feds) viene utilizzata per misurare la salute funzionale ed emotiva nella dismenorrrea. È stato sviluppato da Li et al. Nel 2012 e la sua validità e affidabilità turche sono state stabilite da Gün nel 2014. I federali sono costituiti da 14 elementi in totale, con due sottodimensioni: dismenorrrea funzionale e dismenorrrea emotiva. Ai partecipanti viene chiesto di scegliere l'opzione che descrive meglio la propria condizione per ogni articolo: 1. Non assomiglia affatto alla mia condizione, 2. Non assomiglia del tutto alla mia condizione, 3. Entrambi assomigliano e non assomigliano alla mia condizione, 4. Un po 'assomiglia alla mia condizione, 5. Assomiglia molto alla mia condizione. I punteggi più alti indicano un maggiore impatto funzionale ed emotivo dalla dismenorrrea.
Basale e 6 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Derya Azim

Collaboratori

Okan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine Atıcı, Okan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.AYD.0.00.00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per rendere i dati dei singoli partecipanti (IPD) disponibili per l'utilizzo da parte di altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su teleesercizi basati sul pilates

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi