Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki telećwiczeń opartych na pilatesie w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Derya Azim

Wpływ telećwiczeń opartych na pilatesie na zdrowie fizyczne i psychiczne w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania

W tym badaniu naszym celem będzie zbadanie wpływu telećwiczeń opartych na pilatesie na zdrowie fizyczne i psychiczne kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie. W badaniu weźmie udział 22 ochotniczek, u których zdiagnozowano pierwotne bolesne miesiączkowanie. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa zostanie poddana telećwiczeniom opartym na pilatesie (6 tygodni/2 dni/50 minut) (PTTE, n=11). Druga grupa będzie grupą kontrolną nieinterwencyjną (CG, n=11). Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), a informacje dotyczące miesiączki będą oceniane za pomocą kwestionariusza objawów menstruacyjnych (MSQ), kwestionariusza nastawienia menstruacyjnego (MAQ) oraz skali funkcjonalnego i emocjonalnego bolesnego miesiączkowania (FEDS). Jakość życia będzie oceniana za pomocą profilu zdrowia Nottingham (NHP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu naszym celem będzie zbadanie wpływu telećwiczeń opartych na pilatesie na zdrowie fizyczne i psychiczne kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie. W badaniu weźmie udział 22 ochotniczek, u których zdiagnozowano pierwotne bolesne miesiączkowanie. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa zostanie poddana telećwiczeniom opartym na pilatesie (6 tygodni/2 dni/50 minut) (PTTE, n=11). Druga grupa będzie grupą kontrolną nieinterwencyjną (CG, n=11). Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), a informacje dotyczące miesiączki będą oceniane za pomocą kwestionariusza objawów menstruacyjnych (MSQ), kwestionariusza nastawienia menstruacyjnego (MAQ) oraz skali funkcjonalnego i emocjonalnego bolesnego miesiączkowania (FEDS). Jakość życia będzie oceniana za pomocą Nottingham Health Profile (NHP). Kryteria włączenia ustalono w następujący sposób: wiek 18–30 lat, rozpoznanie pierwotnego bolesnego miesiączkowania w badaniu ultrasonograficznym, odczuwanie bólu PD na poziomie 4–7 cm w skali wizualno-analogowej (VAS), możliwość uczęszczania na sesje pilates dwa razy w tygodniu, brak regularnych ćwiczeń fizycznych oraz regularny cykl menstruacyjny (30–35 dni) i czas trwania krwawienia (3–10 dni). Kryteria wykluczenia obejmowały ciążę, poważne choroby współistniejące (zaburzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe i mięśniowo-szkieletowe) oraz brak chęci udziału w badaniu. Wolontariusze, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, podpiszą formularz świadomej zgody, po czym otrzymają niezbędne informacje dotyczące skal stosowanych w ocenie. Skale będą wypełniane przez uczestniczki na podstawie ich wcześniejszych doświadczeń menstruacyjnych. Po ocenie zostaną zastosowane ćwiczenia telerehabilitacyjne metodą Pilates przez 6 tygodni. Po upływie 6 tygodni oceny zostaną powtórzone w obu grupach. Skale zastosowane w obu grupach przed i po badaniu zostaną przesłane do bazy Google Forms i przesłane uczestnikom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Indyk
        • Bandırma Onyedi Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Być w wieku 18–30 lat, Zdiagnozowano pierwotne bolesne miesiączkowanie podczas badania ultrasonograficznego, Ból PD na poziomie 4–7 cm w skali wizualno-analogowej (VAS), Możliwość uczęszczania na sesje pilates dwa razy w tygodniu, Brak regularnych ćwiczeń aktywność fizyczna, regularny cykl menstruacyjny (30-35 dni) i czas trwania krwawienia 3-10 dni,

Kryteria wyłączenia:

Bycie w ciąży, Posiadanie poważnych chorób współistniejących (schorzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe i mięśniowo-szkieletowe), Brak chęci udziału w badaniu,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: telećwiczenia oparte na pilatesie
Uczestnicy grupy badawczej zajmującej się pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem otrzymają ogólne wprowadzenie do telećwiczeń opartych na pilatesie i nauczą się pięciu podstawowych elementów, które powinni stale ćwiczyć podczas ćwiczeń. Tymi elementami będą kontrola, oddychanie, płynność, precyzja i centrowanie. Zostaną poinstruowani, jak aktywować mięśnie tułowia, w tym mięśnie poprzeczne brzucha, mięśnie dna miednicy i mięśnie wielodzielne, poprzez skurcze izometryczne podczas wydechu (centrowanie). Ćwiczenia będą prowadzone przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu, a każda sesja będzie trwała 50 minut. Ustalone przez badacza ćwiczenia będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty. Każda sesja będzie podzielona na ćwiczenia rozgrzewkowe, ćwiczenia główne i ćwiczenia rozluźniające. .
Inny: telećwiczenia oparte na pilatesie
telećwiczenia oparte na pilatesie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jasne, oto tłumaczenie na angielski: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
Do oceny bólu w badaniu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS jest linią poziomą lub pionową o długości 10 cm. Na początku linii wyrażenie „brak bólu” jest umieszczane, a na końcu napisano „nie do zniesienia ból”. Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie punktu na linii odpowiadającej ciężkości bólu, którego doświadczają. Odległość między punktem, w którym wartość VAS jest najniższa, a punktem, w którym mierzy się oznaczony pacjent, a wartość liczbowa odpowiadająca ciężkości bólu jest rejestrowana
Linia bazowa i 6 tygodni później
Nottingham Health Profil
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
Profil zdrowia Nottingham (NHP) to kwestionariusz jakości oceny życia opracowany w 1987 r. W celu ustalenia stopnia, w jakim postrzegane problemy zdrowotne jednostki wpływają na ich codzienne czynności. Turecka wersja skali została opracowana i psychometrycznie oceniona przez Küçükdeveci i in. NHP składa się z sześciu podwoziów: ból (8 pozycji), reakcji emocjonalnych (9 pozycji), snu (5 pozycji), izolacji społecznej (5 pozycji), aktywności fizycznej (8 pozycji) i energii (3 pozycji). Na kwestionariusz jest odpowiedzią „tak” lub „nie”. Każda sekcja kwestionariusza jest obliczana osobno; Wynik podwodności uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi „tak” na elementy w każdym subwymiarowym i dzieląc przez liczbę elementów w tym subwymiarowym, a następnie pomnożenie przez 100. Każde wyniki subwymiarowe od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi niższą jakość życia
Linia bazowa i 6 tygodni później
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych (MSQ) został opracowany w języku angielskim przez Chesney i Tasto w 1975 r. W celu oceny bólu i innych objawów związanych z miesiączką. Güvenç i in. w 2014 roku. Skala składa się łącznie z 24 pozycji, w 5-punktowym formacie typu Likerta. Obejmuje trzy podwozia: „negatywne skutki/dolegliwości somatyczne” (13 pozycji), „objawy bólu” (6 pozycji) i „metody radzenia sobie” (3 pozycje). Uczestnicy proszeni są o ocenę objawów, których doświadczają podczas miesiączki jako 1 (nigdy), 2 (rzadko), 3 (czasami), 4 (często) i 5 (zawsze). Wynik dla każdego podwodności jest obliczany jako średnia całkowitych punktów pozycji w tym subwymiarowym. Całkowity wynik MSQ jest obliczany przez uśrednienie całkowitych punktów wszystkich elementów skali; Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie objawów menstruacyjnych.
Linia bazowa i 6 tygodni później
Kwestionariusz postawy menstruacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
Kwestionariusz postawy menstruacyjnej (MAQ) został opracowany przez Brooks-Gunn i Ruble w 1980 r., A jego ważność i niezawodność w Turcji zostały ustanowione przez Kulakaç i in. w 2008 roku. Turecka wersja MAQ składa się z 33 pozycji i pięciu podstępów w formacie typu Likerta. Te podskale są „miesiączką jako zdarzenie wyniszczające” (12 pozycji), „miesiączka jako uciążliwe zdarzenie” (6 pozycji), „miesiączka jako wydarzenie naturalne” (5 pozycji), „przewidywanie i przewidywanie miesiączki” (5 pozycji) oraz „Odmowa efektów menstruacji” (7 pozycji). Uczestnicy proszeni są o wybranie jednej z następujących opcji na każde pytanie: 1. Zdecydowanie się nie zgadzam, 2. Nie zgadzam się, 3. Neutralny, 4. Zgadzam się i 5. Zdecydowanie się zgadzam. Wyższe średnie wyniki z pozycji, podwoziów lub całej skali wskazują na bardziej pozytywne podejście do miesiączki.
Linia bazowa i 6 tygodni później
Skala funkcjonalna i emocjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni później
Funkcjonalna i emocjonalna skala dysmenorrhea (feds) służy do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i emocjonalnego w dysmenorrhea. Został opracowany przez Li i in. W 2012 r. Gün ustanowiły jego ważność i niezawodność w 2014 r. Federalni składają się łącznie z 14 pozycji, z dwiema podmiotami: funkcjonalny dysmenorrhea i dysmenorrhea emocjonalna. Uczestnicy proszeni są o wybranie opcji, która najlepiej opisuje ich stan dla każdego elementu: 1. W ogóle nie przypomina mojego stanu, 2. Nie przypomina mojego stanu, 3. Oba przypominają i nie przypomina mojego stanu, 4. Nieco przypomina mój stan, 5. Bardzo przypomina mój stan. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ funkcjonalny i emocjonalny od dysmenorrhea.
Linia bazowa i 6 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Derya Azim

Współpracownicy

Okan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine Atıcı, Okan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.AYD.0.00.00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) do wykorzystania przez innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na telećwiczenia oparte na pilatesie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj