Effekterna av Pilates-baserad teleträning vid primär dysmenorré
24 februari 2025 uppdaterad av: Derya Azim
Effekterna av pilatesbaserad teleträning på fysisk och mental hälsa vid primär dysmenorré
I den här studien kommer vi att undersöka effekterna av Pilates-baserad distansträning på den fysiska och mentala hälsan hos kvinnor med primär dysmenorré.
Studien kommer att omfatta 22 frivilliga som diagnostiserats med primär dysmenorré.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper.
Den första gruppen kommer att genomgå Pilates-baserade distansträningar (6 veckor/2 dagar/50 minuter) (PTTE, n=11).
Den andra gruppen kommer att vara en icke-interventionskontrollgrupp (CG, n=11).
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), och menstruationsinformation kommer att utvärderas med hjälp av Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ), Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) och Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS).
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Nottingham Health Profile (NHP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien kommer vi att undersöka effekterna av Pilates-baserad distansträning på den fysiska och mentala hälsan hos kvinnor med primär dysmenorré.
Studien kommer att omfatta 22 frivilliga som diagnostiserats med primär dysmenorré.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper.
Den första gruppen kommer att genomgå Pilates-baserade distansträningar (6 veckor/2 dagar/50 minuter) (PTTE, n=11).
Den andra gruppen kommer att vara en icke-interventionskontrollgrupp (CG, n=11).
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), och menstruationsinformation kommer att utvärderas med hjälp av Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ), Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) och Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS).
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Nottingham Health Profile (NHP). Inklusionskriterierna bestämdes enligt följande: att vara mellan 18-30 år gammal, diagnostiserad med primär dysmenorré under en ultraljudsundersökning, ha en PD-smärtpoäng på 4-7 cm på Visual Analog Scale (VAS), att kunna delta i pilatespass två gånger i veckan, inte delta i regelbunden träning och ha en regelbunden menstruationscykel (30-35 dagar) och blödningstid (3-10 dagar).
Uteslutningskriterier inkluderade att vara gravid, ha allvarliga komorbiditeter (neurologiska, kardiovaskulära och muskuloskeletala störningar) och inte villig att delta i studien.
Frivilliga som går med på att delta i studien kommer att underteckna ett informerat samtyckesformulär, varefter de får nödvändig information om de skalor som används i bedömningen.
Skalorna kommer att fyllas i av deltagarna baserat på deras tidigare menstruationserfarenheter.
Efter bedömningen kommer Pilates-baserade tele-rehabiliteringsövningar att tillämpas under 6 veckor.
I slutet av de 6 veckorna kommer bedömningarna att upprepas i båda grupperna.
Skalorna som tillämpas på båda grupperna före och efter studien kommer att laddas upp till Google Forms-databasen och skickas till deltagarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Kalkon
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara mellan 18-30 år gammal, diagnostiserad med primär dysmenorré vid ultraljudsundersökning, ha ett PD-smärtvärde på 4-7 cm på Visual Analog Scale (VAS), kunna gå på pilatespass två gånger i veckan, inte delta i regelbundet träning, att ha en regelbunden menstruationscykel (30-35 dagar) och en blödningstid på 3-10 dagar,
Exklusions kriterier:
Att vara gravid, ha allvarliga komorbiditeter (neurologiska, kardiovaskulära och muskuloskeletala störningar), inte villig att delta i studien,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: pilatesbaserade distansövningar
Deltagarna i studiegruppen för primär dysmenorré kommer att ges en allmän introduktion till Pilates-baserade distansövningar, och de kommer att läras ut fem viktiga element som de kontinuerligt bör träna under träningsprocessen.
Dessa element kommer att vara kontroll, andning, fluiditet, precision och centrering.
De kommer att instrueras om hur man aktiverar kärnmusklerna, inklusive den tvärgående buken, bäckenbotten och multifidusmusklerna, genom isometriska sammandragningar vid utandning (centrering).
Övningarna kommer att genomföras under 6 veckor, två gånger i veckan, med varje pass på 50 minuter.
Övningarna, förutbestämda av forskaren, kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
Varje pass kommer att struktureras i uppvärmningsövningar, huvudövningar och nedkylningsövningar. .
|
pilatesbaserade distansövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visst, här är den engelska översättningen: Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinjen och 6 veckor senare
|
Den visuella analoga skalan (VAS) användes för att bedöma smärta i studien.
VAS är en horisontell eller vertikal linje som är 10 cm lång.
I början av linjen placeras frasen "ingen smärta", och i slutet skrivs "outhärdlig smärta".
Deltagarna uppmanas att markera punkten på linjen som motsvarar svårighetsgraden av smärtan de upplever.
Avståndet mellan den punkt där VAS -värdet är det lägsta och den punkt där patienten märkt mäts, och det numeriska värdet som motsvarar smärta svårighetsgraden registreras
|
Baslinjen och 6 veckor senare
|
|
Nottingham Health Profile
Tidsram: Baslinjen och 6 veckor senare
|
Nottingham Health Profile (NHP) är en frågeformulär för livskvalitet som utvecklats 1987 för att bestämma i vilken grad individernas upplevda hälsoproblem påverkar deras dagliga aktiviteter.
Den turkiska versionen av skalan utvecklades och psykometriskt utvärderades av Küçükdeveci et al.
NHP består av sex underdimensioner: smärta (8 artiklar), känslomässiga reaktioner (9 artiklar), sömn (5 artiklar), social isolering (5 artiklar), fysisk aktivitet (8 artiklar) och energi (3 artiklar).
Frågeformuläret besvaras med 'ja' eller 'nej'.
Varje avsnitt i frågeformuläret beräknas separat; Underdimensionens poäng erhålls genom att summera "ja" -svaren på artiklarna i varje underdimension och dela med antalet artiklar i den underdimensionen och sedan multiplicera med 100.
Varje underdimension poäng mellan 0 och 100, med högre poäng som indikerar lägre livskvalitet
|
Baslinjen och 6 veckor senare
|
|
Menstruationssymtomfrågeformulär
Tidsram: Baslinjen och 6 veckor senare
|
Han Menstrurual Symptom Questionnaire (MSQ) utvecklades på engelska av Chesney och Tasto 1975 för att bedöma smärta och andra symtom förknippade med menstruation.
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten avslutades av Güvenç et al. 2014.
Skalan består av 24 artiklar totalt, i ett 5-punkts Likert-typformat.
Det innehåller tre underdimensioner: "Negativa effekter/somatiska klagomål" (13 artiklar), "smärtsymtom" (6 artiklar) och "copingmetoder" (3 artiklar).
Deltagarna uppmanas att betygsätta de symtom de upplever under menstruationen som 1 (aldrig), 2 (sällan), 3 (ibland), 4 (ofta) och 5 (alltid).
Poängen för varje underdimension beräknas som genomsnittet av de totala punkterna för artiklarna i den underdimensionen.
Den totala poängen för MSQ beräknas genom att i genomsnitt i genomsnitt de totala punkterna för alla skalobjekt; Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av menstruationssymtom.
|
Baslinjen och 6 veckor senare
|
|
Menstruations inställningsfrågeformulär
Tidsram: Baslinjen och 6 veckor senare
|
Menstrurual Attitude Questionnaire (MAQ) utvecklades av Brooks-Gunn och Ruble 1980, och dess giltighet och tillförlitlighet i Turkiet inrättades av Kulakaç et al. 2008.
Den turkiska versionen av MAQ består av 33 artiklar och fem underskalor i ett format av Likert-typ.
Dessa underskalor är "menstruation som en försvagande händelse" (12 artiklar), "menstruation som en besvärande händelse" (6 artiklar), "menstruation som en naturlig händelse" (5 artiklar), "förväntan och förutsägelse av menstruation" (5 artiklar) och "förnekande av menstruationseffekter" (7 artiklar).
Deltagarna uppmanas att välja ett av följande alternativ för varje fråga: 1. Håller inte med, 2. Håller inte med, 3. Neutral, 4. Håller med och 5. Håller helt med.
Högre genomsnittliga poäng från artiklarna, underimensionerna eller hela skalan indikerar en mer positiv inställning till menstruation.
|
Baslinjen och 6 veckor senare
|
|
Funktionell och emotionell dysmenorréskala
Tidsram: Baslinjen och 6 veckor senare
|
Den funktionella och emotionella dysmenorréskalan (feds) används för att mäta funktionell och emotionell hälsa i dysmenorré.
Det utvecklades av Li et al. 2012 och dess turkiska giltighet och tillförlitlighet grundades av Gün 2014.
Feds består av 14 artiklar totalt, med två underdimensioner: funktionell dysmenorré och emotionell dysmenorré.
Deltagarna uppmanas att välja det alternativ som bäst beskriver deras villkor för varje artikel: 1.
Liknar inte mitt tillstånd alls, 2. Liknar inte riktigt mitt tillstånd, 3.
Båda liknar och liknar inte mitt tillstånd, 4. Något liknar mitt tillstånd, 5. Mycket liknar mitt tillstånd.
Högre poäng indikerar större funktionell och emotionell påverkan från dysmenorré.
|
Baslinjen och 6 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emine Atıcı, Okan university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Första postat (Faktisk)
24 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.AYD.0.00.00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för användning av andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .