Эффекты телеупражнений на основе пилатеса при первичной дисменорее
24 февраля 2025 г. обновлено: Derya Azim
Влияние телеупражнений на основе пилатеса на физическое и психическое здоровье при первичной дисменорее
В этом исследовании мы постараемся изучить влияние телеупражнений на основе пилатеса на физическое и психическое здоровье женщин с первичной дисменореей.
В исследовании примут участие 22 добровольца с диагнозом первичная дисменорея.
Участники будут случайным образом разделены на две группы.
Первая группа будет проходить телеупражнения по пилатесу (6 недель/2 дня/50 минут) (PTTE, n=11).
Вторая группа будет контрольной группой без вмешательства (КГ, n=11).
Тяжесть боли будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), а информация о менструальном цикле будет оцениваться с использованием опросника менструальных симптомов (MSQ), опросника менструального отношения (MAQ) и шкалы функциональной и эмоциональной дисменореи (FEDS).
Качество жизни будет оцениваться с использованием Ноттингемского профиля здоровья (NHP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы постараемся изучить влияние телеупражнений на основе пилатеса на физическое и психическое здоровье женщин с первичной дисменореей.
В исследовании примут участие 22 добровольца с диагнозом первичная дисменорея.
Участники будут случайным образом разделены на две группы.
Первая группа будет проходить телеупражнения по пилатесу (6 недель/2 дня/50 минут) (PTTE, n=11).
Вторая группа будет контрольной группой без вмешательства (КГ, n=11).
Тяжесть боли будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), а информация о менструальном цикле будет оцениваться с использованием опросника менструальных симптомов (MSQ), опросника менструального отношения (MAQ) и шкалы функциональной и эмоциональной дисменореи (FEDS).
Качество жизни будет оцениваться с использованием Ноттингемского профиля здоровья (NHP). Критерии включения были определены следующим образом: возраст 18–30 лет, диагноз первичной дисменореи во время ультразвукового исследования, показатель боли при ПД 4–7 см на визуально-аналоговой шкале (ВАШ), возможность посещать занятия пилатесом два раза в неделю, не заниматься регулярными физическими упражнениями, иметь регулярный менструальный цикл (30-35 дней) и продолжительность кровотечений (3-10 дней).
Критериями исключения были беременность, наличие серьезных сопутствующих заболеваний (неврологические, сердечно-сосудистые и скелетно-мышечные нарушения) и нежелание участвовать в исследовании.
Добровольцы, согласные участвовать в исследовании, подпишут форму информированного согласия, после чего им будет предоставлена необходимая информация о шкалах, используемых при оценке.
Шкалы будут заполнены участницами на основе их предыдущего менструального опыта.
После оценки в течение 6 недель будут применяться упражнения телереабилитации на основе пилатеса.
По истечении 6 недель оценки будут повторены в обеих группах.
Шкалы, примененные к обеим группам до и после исследования, будут загружены в базу данных Google Forms и отправлены участникам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Турция
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 30 лет, Диагноз первичной дисменореи при ультразвуковом исследовании, Оценка боли при БП 4-7 см по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), Возможность посещать занятия пилатесом два раза в неделю, Не заниматься регулярными занятиями физические упражнения, наличие регулярного менструального цикла (30-35 дней) и продолжительности кровотечений 3-10 дней,
Критерий исключения:
Беременность, Наличие серьезных сопутствующих заболеваний (неврологические, сердечно-сосудистые и нарушения опорно-двигательного аппарата), Нежелание участвовать в исследовании,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: телеупражнения на основе пилатеса
Участники группы по изучению первичной дисменореи получат общее представление о телеупражнениях на основе пилатеса и будут обучены пяти основным элементам, которые им следует постоянно практиковать в процессе упражнений.
Этими элементами будут контроль, дыхание, плавность, точность и центрирование.
Их проинструктируют, как активировать основные мышцы, включая поперечные мышцы живота, тазовое дно и многораздельные мышцы, посредством изометрических сокращений на выдохе (центрировании).
Упражнения будут проводиться в течение 6 недель два раза в неделю, продолжительность каждого занятия 50 минут.
Упражнения, заранее определенные исследователем, будут выполняться под наблюдением физиотерапевта.
Каждое занятие будет состоять из разминочных упражнений, основных упражнений и упражнений на заминку. .
|
телеупражнения на основе пилатеса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конечно, вот английский перевод: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель спустя
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) использовалась для оценки боли в исследовании.
VAS представляет собой горизонтальную или вертикальную линию длиной 10 см.
В начале линии фраза «нет боли», а в конце написана «невыносимая боль».
Участников просят отметить точку на линии, которая соответствует серьезности боли, которую они испытывают.
Расстояние между точкой, где значение VAS является самым низким и точкой, где измеряется помеченная пациент, и численное значение, соответствующее тяжести боли, регистрируется
|
Базовая линия и 6 недель спустя
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель спустя
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) - это вопросник по оценке качества жизни, разработанный в 1987 году, чтобы определить степень, в которой проблемы, связанные с здоровьем людей, влияют на их повседневную деятельность.
Турецкая версия шкалы была разработана и психометрически оценена Küçükdeveci et al.
NHP состоит из шести подразмерных: боль (8 предметов), эмоциональные реакции (9 предметов), сон (5 пунктов), социальную изоляцию (5 предметов), физическая активность (8 пунктов) и энергию (3 предмета).
На вопросник отвечает «да» или «нет».
Каждый раздел анкеты рассчитывается отдельно; Оценка подразделения получается путем суммирования ответов «да» на элементы в каждом подразделе и делясь на количество элементов в этом подразделении, а затем умножение на 100.
Каждое подразмерное оценки от 0 до 100, с более высокими показателями, указывающими на более низкое качество жизни
|
Базовая линия и 6 недель спустя
|
|
Анкета менструального симптома
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель спустя
|
Анкета с менструальными симптомами (MSQ) была разработана на английском языке Chesney и Tasto в 1975 году для оценки боли и других симптомов, связанных с менструацией.
Турецкая достоверность и надежность были завершены Güvenç et al. в 2014 году.
Масштаб состоит из 24 пунктов в 5-балльном формате типа Лайкерта.
Он включает в себя три подразмерения: «негативные эффекты/соматические жалобы» (13 пунктов), «боли симптомы» (6 пунктов) и «методы преодоления» (3 пункта).
Участников просят оценить симптомы, которые они испытывают во время менструации как 1 (никогда), 2 (редко), 3 (иногда), 4 (часто) и 5 (всегда).
Оценка для каждой подразделения рассчитывается как среднее из общих точек элементов в этом подразделении.
Общая оценка MSQ рассчитывается путем усреднения общих очков всех элементов масштаба; Более высокие оценки указывают на большую тяжесть менструальных симптомов.
|
Базовая линия и 6 недель спустя
|
|
Анкета менструального отношения
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель спустя
|
Анкета менструального отношения (MAQ) была разработана Brooks-Gunn и Ruble в 1980 году, а его достоверность и надежность в Турции были созданы Kulakaç et al. в 2008 году.
Турецкая версия MAQ состоит из 33 пунктов и пяти подметок в формате типа Лайкерта.
Эти суб-масштабы являются «менструацией как изнурительное событие» (12 пунктов), «менструация как надоедливое событие» (6 пунктов), «менструация как природное событие» (5 пунктов), «ожидание и прогнозирование менструации» (5 пунктов) и «отрицание эффектов менструации» (7 пунктов).
Участникам просят выбрать один из следующих вариантов для каждого вопроса: 1. Треточно не согласен, 2. Не согласен, 3. Нейтральный, 4. Согласен и 5. решительно согласны.
Более высокие средние оценки по элементам, подразделениям или всей шкале указывают на более позитивное отношение к менструации.
|
Базовая линия и 6 недель спустя
|
|
Функциональная и эмоциональная дисменорея шкала
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель спустя
|
Функциональная и эмоциональная шкала дисменореи (Feds) используется для измерения функционального и эмоционального здоровья при дисменореи.
Он был разработан Li et al. В 2012 году и ее турецкая достоверность и надежность были созданы Гюном в 2014 году.
Федералы состоит из 14 пунктов, с двумя подразделениями: функциональная дисменорея и эмоциональная дисменорея.
Участники просят выбрать вариант, который лучше всего описывает их состояние для каждого элемента: 1.
Не напоминает мое состояние вообще, 2. не совсем напоминает мое состояние, 3.
Оба напоминают и не напоминают мое состояние, 4. несколько напоминает мое состояние, 5. Очень напоминает мое состояние.
Более высокие оценки указывают на большее функциональное и эмоциональное воздействие от дисменореи.
|
Базовая линия и 6 недель спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emine Atıcı, Okan university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.AYD.0.00.00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные отдельных участников (IPD) для использования другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .